Inhoudsopgave
Advertenties
FRED PA-1
[1]: De MIT-BIH Malignant Ventricular Arrhythmia
Database
http://physionet.org/physiobank/database/vfdb/
[2]: Automatic External Defibrillators for Public Ac-
cess Defibrillation: Recommendations for Spe-
cifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algo-
rithm Performance, Incorporating New Waveforms
and Enhancing Safety; Circulation, 1997; 95:1677-
1682.
[3]: Standard IEC 2010 60601-2-4, ed 3.
Gebruikershandleiding
Tabel 1: De SAS-prestatie van de FRED PA-1 per ritmecategorie voldoet aan de
AHA-aanbevelingen [2] en IEC-normen [3] voor defibrillatie van volwassenen bij arte-
factvrije MIT-VFDB-signalen:
Ritmes
Schokbaar
Grof VF
VT hi
Niet-schokbaar
NSR
Asystolie
Andere ritmes
Totaal NS
De SAS-test van de FRED PA-1 is aangevuld met een validatiedatabase met 2.475
paren ECG's en transthoracale impedantiecardiogrammen (ICG's) van interventies
bij hartstilstanden buiten het ziekenhuis, die zijn opgenomen met automatische exter-
ne defibrillators (FredEasy, Schiller Medical SAS, Frankrijk) van de brandweer in Pa-
rijs.
Deze aanvullende test maakt de validatie van de SAS compleet en leidt tot de resul-
taten die in tabel 1 zijn samengevat. Op aanvraag is een rapport verkrijgbaar van de
globale validatietestresultaten.
Technische gegevens
Defibrillatiepuls
Prestatiedoel
Testsample-
grootte
308
Gevoeligheid
>90%
202
Specificiteit >75% Voldoet aan [2-3]
1023
Gevoeligheid
>99%
4798
Gevoeligheid
>95%
1425
Gevoeligheid
>95%
7246
Gevoeligheid
>95%
7
7.3
Geobserveerde
prestatie
Voldoet aan [2-3]
Voldoet aan [2-3]
Voldoet aan [2-3]
Voldoet aan [2-3]
Voldoet aan [3]
Pagina 57
Advertenties
Inhoudsopgave
