Inhoudsopgave
Advertenties
FRED PA-1
Normen
EMC
Conformiteit
Octrooibescherming
Explosiebescherming
Gebruikershandleiding
7.2
Classificatie en veiligheidsnormen
®
De FRED PA-1
voldoet aan IEC-norm 60601-2-4.
Volgens IEC-norm 60601-2-4 is de FRED PA-1
bruik.
Zie
7 Technische
®
• FRED PA-1
GMED), wat betekent dat het voldoet aan de eisen in richtlijn 93/42/EEG (gewij-
zigd door richtlijn 2007/47/EEG) inzake medische hulpmiddelen en voldoet aan de
essentiële eisen van bijlage I van deze richtlijn.
• De FRED PA-1
BF-type, bestand tegen defibrillatieschokken.
®
De FRED PA-1
is niet bedoeld voor gebruik in aanwezigheid van brandbare meng-
sels van anesthesiegassen met lucht of zuurstof.
Het kwaliteitsmanagementsysteem van SCHILLER voldoet geheel aan de internatio-
nale norm ISO 13485.
Classificatie en veiligheidsnormen
gegevens.
is voorzien van de CE-markering
®
is een apparaat van klasse IIb.
Technische gegevens
®
een apparaat voor niet-frequent ge-
(keuringsinstituut
7
7.2
Pagina 53
Advertenties
Inhoudsopgave
