Hoofdstuk 1
Veiligheidsverklaring
1.1 Beoogd gebruik
Het doel van een extra weergavescherm voor Dexcom Share is dat een andere persoon, de
Volger, informatie ontvangt over de sensorglucosemetingen van het Dexcom G5 Mobile CGM-
systeem van de patiënt.
Het extra weergavescherm is bedoeld voor het leveren van extra meldingen van een
systeem voor continue glucosemonitoring en is geen vervanging van realtime continue
glucosemonitoring (Dexcom G5 Mobile CGM-systeem) of een standaard bloedglucosemeter
voor thuisgebruik. Het extra weergavescherm voor Dexcom Share is niet bedoeld voor het
bewerken of analyseren van gegevens die zijn ontvangen van het systeem voor continue
glucosemonitoring. Het is evenmin bedoeld voor het geven van instructies of het verzenden
van informatie naar het systeem voor continue glucosemonitoring.
Het extra weergavescherm voor Dexcom Share is niet bedoeld om te dienen als vervanging
voor een eerste weergavescherm voor een systeem voor continue glucosemonitoring. Het
extra weergavescherm voor Dexcom Share is niet bedoeld voor het direct ontvangen van
informatie van de sensor of zender van een systeem voor continue glucosemonitoring.
1.2 Belangrijke informatie voor de gebruiker
Lees de indicaties, contra-indicaties, waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en andere
belangrijke informatie in de Gebruikershandleiding van het het Dexcom G5 Mobile CGM-
systeem goed door. Dexcom Share is een functie van het Dexcom G5 Mobile CGM-systeem.
Contra-indicaties
Neem het mobiele apparaat (bv. mobiele telefoon, tablet) niet mee in een ruimte waar zich
medische apparatuur voor MRI, CT of diathermie en dergelijke bevindt.
Deze mobiele apparaten zijn niet getest met zulke apparatuur. Blootstelling aan dergelijke
apparatuur kan de mobiele apparaten verhitten en beschadigen, waardoor ze mogelijk
glucose-informatie niet verzenden of ontvangen.
Waarschuwingen
Er mogen geen behandelbeslissingen worden genomen op basis van het extra
weergavescherm. De gebruiker dient de aanwijzingen voor het systeem voor continue
glucosemonitoring goed door te lezen.
Dit apparaat is niet bedoeld als vervanging van het monitoren door de patiënt zelf op advies
van een arts. Dexcom Share werkt niet zelfstandig. Dexcom Share is geen vervanging van het
Dexcom G5 Mobile CGM-systeem, en Share moet zijn ingeschakeld om glucose-informatie
naar de Volger te kunnen verzenden.
•
5
Gebruikershandleiding Dexom Share Follow