Inhoudsopgave
Advertenties
Symbolen
Let op,
Wisselstroom
Alarmgeluiden
Uitvoeren/
raadpleeg de
uitschakelen
stoppen
gebruikers-
handleiding
IPX1
Lekvrij
Voor gebruik bij
Beschermende
Niet afdekken
Type BF-klasse 1
één patiënt
aarde
Vapotherm Inc. heeft verklaard dat dit product voldoet aan de Europese richtlijn
93/42/EEG (Richtlijn Medische Hulpmiddelen) wanneer het wordt gebruikt in
0297
overeenstemming met de instructies in de bedieningshandleiding.
Dit symbool geeft aan dat afval van elektrische en elektronische apparatuur
niet mag worden afgevoerd met het ongesorteerde gemeenteafval, maar
gescheiden moet worden ingezameld. Neem contact op met een bevoegde
vertegenwoordiger van de fabrikant voor informatie over uitgebruikname van
uw apparatuur.
Vapotherm-slangproducten bevatten DEHP [di-(2-ethylhexyl)ftalaat], een
plastificeermiddel dat het vaakst wordt gebruikt om flexibiliteit toe te voegen
aan medische slangen. De medische slang is bedoeld voor het transport van
medische ademhalingsgassen en niet voor de opslag van stoffen die chemische
extractie-eigenschappen hebben. De Europese Commissie heeft de volgende
verklaring afgegeven:
"Het Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks
(SCENIHR) heeft de blootstelling aan DEHP geëvalueerd voor de algemene
populatie en patiënten tijdens medische procedures. In sommige gevallen
is de blootstelling aanzienlijk en overschrijdt deze de toxische doses die zijn
waargenomen in dieronderzoek. Er is reden voor enige bezorgdheid voor
prematuur geboren mannelijke neonaten voor wie blootstelling aan DEHP
tijdelijk hoger kan zijn dan de dosis die reproductieve toxiciteit veroorzaakt in
dieronderzoek. Tot op heden is er geen definitief wetenschappelijk bewijs dat
blootstelling aan DEHP via medische behandelingen schadelijke gevolgen
kan hebben bij mensen. Maar men ziet in dat met name de potentieel hoge
blootstelling tijdens medische behandelingen verontrustend kan zijn, zelfs in
afwezigheid van klinisch of epidemiologisch bewijs van schadelijke effecten bij
mensen." – SCENIHR 2008
Zwangere en borstvoeding gevende vrouwen moeten de effecten op een kind
overwegen die kunnen optreden tijdens medische ademhalingsbehandelingen. De
algemene populatie wordt dagelijks aan ftalaten blootgesteld via voedingsbronnen
en het inademen van lucht. De mate van blootstelling tijdens een medische
behandeling hangt in grote mate af van de gegeven medische behandelingen
en de behandelingsduur.
3005012 Rev. F
Pagina 3
Advertenties
Inhoudsopgave
