Inhoudsopgave
Advertenties
218
Bijlage A: Vereisten van de norm IEC/EN 60601-1-2:2001
Voorzorgsmaat-
regelen voor
gebruik
Essentiële
functies
Productnummer 120745-NL, versie handleiding: AA
Let op: Het Cell Saver Elite-apparaat moet worden gebruikt in een
omgeving die voldoet aan de vereisten van de norm IEC/EN 60601-1-2,
Elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Met het apparaat wordt een stroomkabel meegeleverd. Vervang de stroomkabel
niet door een andere stroomkabel. Neem zo nodig voor vervanging contact op
met de vertegenwoordiger van Haemonetics voor uw regio. Zorg er altijd voor dat
de stroomkabel is aangesloten op een goed geaard stopcontact.
Mobiele communicatieapparatuur die gebruikmaakt van radiofrequenties (RF)
die niet zijn goedgekeurd door Haemonetics en draagbare communicatie-
apparatuur kunnen het systeem beïnvloeden. Elk accessoire en elke kabel die
niet is goedgekeurd door Haemonetics en in combinatie met het apparaat
wordt gebruikt, kan de gevaren vergroten en kan van invloed zijn op de
compatibiliteit met EMC-vereisten. Om die reden mogen niet-goedgekeurde
accessoires en kabels niet worden gebruikt.
Daarnaast is het niet toegestaan om het Cell Saver Elite-apparaat en
de accessoires direct naast of boven op andere apparatuur te plaatsen,
tenzij uitdrukkelijk goedgekeurd door Haemonetics.
Let op: Een betrouwbare aarding kan alleen worden bereikt wanneer
de apparatuur is aangesloten op een goed geaard stopcontact.
Het Haemonetics Cell Saver Elite-systeem heeft geen functiekenmerken die
zijn aangemerkt als essentiële functies.
1.
"Essentiële functies: functies die noodzakelijk zijn om gevrijwaard te blijven
van onacceptabele risico's" (IEC/EN 60601-1 tweede editie IEC:2005)
Hoofdstuk 12, Referentiemateriaal
1
Haemonetics
®
Cell Saver
®
Elite
®
-gebruikershandleiding
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
