Inhoudsopgave
Advertenties
Tabel 204
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De INFOV.A.C.™ therapie-eenheid is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals die hieronder
wordt beschreven. De klant of eindgebruiker van de eenheid moet ervoor zorgen dat het systeem wordt gebruikt in een
dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Geleide RF
IEC 61000-4-6
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle situaties. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed
door de absorptie en reflectie van objecten, structuren en personen.
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor (draagbare/draadloze) zendertelefoons en landmobiele
a
radio's, amateurradio's, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kan theoretisch niet nauwkeurig worden
voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving te beoordelen met betrekking tot vaste RF-zenders, moet een
elektromagnetisch locatieonderzoek worden overwogen. Wanneer de gemeten veldsterkte op de locatie waar de
INFOV.A.C.™ therapie-eenheid wordt gebruikt het hierboven genoemde RF-conformiteitsniveau overschrijdt, moet
worden gecontroleerd of de eenheid normaal werkt. Als de werking niet aan de normen voldoet, moeten aanvullende
maatregelen worden overwogen, zoals het draaien of verplaatsen van de INFOV.A.C.™ therapie-eenheid.
Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moet de veldsterkte lager zijn dan 3 V/m.
b
De afstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (met inbegrip van randapparatuur zoals
antennekabels en externe antennes) en elk onderdeel van de INFOV.A.C.™ therapie-eenheid, met inbegrip van de door
de fabrikant gespecificeerde kabels, moet minstens 30 cm (12 inch) bedragen. Anders kan de werking van het apparaat
negatief worden beïnvloed. Meer precies moet de aanbevolen minimumafstand worden berekend op basis van de
vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender.
LET OP: Deze apparatuur is getest en voldoet aan de limieten voor medische hulpmiddelen volgens IEC 60601-1-2: 2014 4e
editie. Deze limieten en testniveaus zijn bedoeld om redelijke veiligheid te bieden met betrekking tot elektromagnetische
storingen wanneer het apparaat wordt gebruikt in een standaard medische omgeving.
EN/IEC 60601
Conformiteitsni-
testniveau
veau
3 Vrms
3 Vrms
150 kHz tot 80 MHz
150 kHz tot 80 MHz
6Vrms in ISM-banden
tussen
3 V/m
150 kHz tot 80 MHz
80 MHz tot 2,5 GHz
80% AM bij 1 kHz
3 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
Elektromagnetische omgeving -
richtlijn
Draagbare en mobiele
RF-communicatieapparatuur moet niet
dichter bij onderdelen van de INFOV.A.C.™
therapie-eenheid, met inbegrip van kabels,
worden geplaatst dan de aanbevolen
scheidingsafstand die wordt berekend op
basis van de vergelijking die van toepassing
is op de frequentie van de zender.
Aanbevolen scheidingsafstand
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P
80 MHz tot 800 MHz
d = 2,3 √P
800 MHz tot 2,5 GHz
Hierbij is P het maximale uitgangsvermogen
van de zender in watt (W) volgens
de opgave van de fabrikant van de
zender en d de aanbevolen minimale
scheidingsafstand in meter (m).
Veldsterkten van vaste RF-zenders, zoals
bepaald door een elektromagnetisch
locatieonderzoek
a
, moeten in
elk frequentiebereik
onder het
b
conformiteitsniveau liggen.
Interferentie kan optreden in de nabijheid
van apparatuur die is gemarkeerd met het
volgende symbool:
63
Advertenties
Inhoudsopgave
