Inhoudsopgave
Advertenties
8.3 Verklaring van de fabrikant
Het NOMAD Pro 2 tandheelkundig röntgensysteem is getest en in overeenstemming bevonden
met de grenzen van elektromagnetische compatibiliteitsnormen voor medische hulpmiddelen,
welke voorzien in redelijke bescherming tegen schadelijke interferentie in een gangbare
medische/tandheelkundige omgeving. De NOMAD Pro 2 kan radiofrequente energie
genereren en uitstralen wat, indien niet volgens de instructies gebruikt, verstoring
kan geven bij andere apparatuur in de omgeving (hoewel verstoring in een specifiek geval
niet uitgesloten kan worden). Bij optreden van interferentie wordt de gebruiker aangeraden
de volgende maatregelen te nemen: de ontvangende apparatuur in een andere richting
zetten of verplaatsen; de verschillende apparaten verder uit elkaar zetten; contact opnemen
met de fabrikant of onderhoudsmedewerker voor hulp.
De NOMAD Pro 2 is bedoeld voor gebruik in de beschreven elektromagnetische omgeving. De
volgende tabellen geven een overzicht van de uitgevoerde tests en de resultaten daarvan. De
NOMAD Pro 2 gebruikt uitsluitend RF-energie voor de interne functie. De RF-emissie is derhalve
zeer laag; het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur in de
omgeving.
Uit de tests is gebleken dat de NOMAD Pro 2 geschikt is voor gebruik in alle gebouwen,
inclusief gebouwen bestemd voor bewoning en gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op
het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte gebouwen van elektrische energie voorziet.
De NOMAD Pro 2 is geclassificeerd als medische elektrische apparatuur en vereist wat EMC
betreft speciale voorzorgsmaatregelen. Het apparaat dient conform de EMC-informatie in
de begeleidende documentatie geïnstalleerd en in gebruik genomen te worden. Medische
elektrische apparatuur kan door draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur
worden beïnvloed.
Elektromagnetische storing kan negatieve gevolgen hebben voor het genereren
van röntgenstraling binnen vaste technische factoren. Dit kan invloed hebben op de
nauwkeurigheid van laadfactoren en de reproduceerbaarheid van de stralingsoutput.
De NOMAD Pro 2 is geschikt voor gebruik bij medische instellingen, behalve in de nabijheid
van ingeschakelde chirurgische HF-apparatuur en de tegen RF afgeschermde ruimte van een
ME-systeem voor beeldvorming met magnetische resonantie, waar de EM-storing
zeer sterk is.
De NOMAD Pro 2 mag niet naast of boven op andere apparaten gebruikt
worden. Indien het nodig is om het apparaat naast, op of onder andere apparatuur
te gebruiken, dan dient geverifieerd te worden of het in de gebruikte configuratie
normaal functioneert.
Draagbare RF-(radiofrequente) communicatie-apparatuur (inclusief randapparatuur
zoals antennekabels en externe antennes) dient gebruikt te worden op een afstand
van ten minste 30 cm van alle onderdelen van de NOMAD Pro 2, inclusief de door
de fabrikant gespecificeerde kabels. Zo niet, dan kan dit het functioneren van deze
apparatuur nadelig beïnvloeden.
NOMAD
49
Advertenties
Inhoudsopgave
