VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V.
1
Introductie
1.1 Beoogd Gebruik
De VGK-X/VGK-XS is uitsluitend bestemd voor gebruik in prothesen van de onderste
extremiteit als protheseknie om te helpen bij het lopen en bij activiteiten van het
dagelijks leven. Het product kan worden gebruikt voor uni- of bilaterale amputatie.
De VGK-X/VGK-XS is compatibel met osseointegratie, maar er MOET toestemming van
de fabrikant (Orthomobility) worden verkregen vóór gebruik bij een osseointegratie.
Toestemming voor gebruik bij osseointegratie wordt per geval bekeken!
1.2 Technologie
De VGK-X/VGK-XS is een Fluidic Processor Knee (FPK), die gebruik maakt van
vloeistofsensoren om te reageren op veranderingen in in het looppatroon in real-
time, door de bewegingsweerstand aan te passen binnen bij elke stap.
1.3 Aanbevolen Gebruikersprofiel
De VGK-X/VGK-XS wordt aanbevolen voor onafhankelijke prothesegebruikers
in de mobiliteitsklassen 1-4**. De VGK-X/VGK-XS is geschikt voor gebruikers
met een transfemorale amputatie, kniedisarticulatie of heupdisarticulatie. Het
lichaamsgewicht van de gebruiker kan oplopen tot 80 kg voor de VGK-X, en tot 60
kg voor de VGK-XS.
**Gebruikers
met
gecontroleerd tijdens de revalidatieperiode om vast te stellen of het hulpmiddel
geschikt is voor hun behoeften.
1.4 Installatie en Afstellingen
De VGK-X/VGK-XS moet worden gemonteerd door een gecertificeerde Orthopedisch
adviseur om er zeker van te zijn dat de uitlijning en de instellingen van de knie veilig
worden aangepast. De gebruiker mag de bedieningselementen aanpassen onder
begeleiding van zijn adviseur. De adviseur moet beoordelen of de gebruiker in staat
is om de instellingen van het kniegewricht veilig aan te passen.
Versie 3.2.1
aanzienlijke
co-morbiditeit
moeten
zorgvuldig
VGK-X & VGK-XS Gebruiksaanwijzing
worden
NL
5