VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Inhoudsopgave Introductie ..................................................Beoogd Gebruik .......................... Technologie ................... Aanbevolen Gebruikersprofiel ....................Installatie en Afstellingen ........................Compatibiliteit ...................... Levensduur van de Knie ..................Identificatie van het Hulpmiddel ......................... Normaal Gebruik ....................
Pagina 4
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Contents Afstellingen ............................................Afstellen van de Trapmodus ................... Ultra Hoge Weerstandmodus ..................... Afstellen van de Fietsmodus ................. 4.3.1 Bank Test van de Fietsmodus ..............4.3.2 Klinische Afstelling van de Fietsmodus .......................
De VGK-X/VGK-XS wordt aanbevolen voor onafhankelijke prothesegebruikers in de mobiliteitsklassen 1-4**. De VGK-X/VGK-XS is geschikt voor gebruikers met een transfemorale amputatie, kniedisarticulatie of heupdisarticulatie. Het lichaamsgewicht van de gebruiker kan oplopen tot 80 kg voor de VGK-X, en tot 60 kg voor de VGK-XS. **Gebruikers...
De extra “3 maanden” zijn toegevoegd om tijd te hebben om de prothese aan te passen. De VGK-X en de VGK-XS mogen niet worden gebruikt na de maximale gebruiksperiode. De gebruiksperiode gaat in op de datum van verzending door de distributeur en deze datum staat op het productetiket.
1.10.2 Extreme Apparaat Instellingen De VGK-X/VGK-XS heeft een hoge weerstand in yield. Het apparaat is ontworpen om tegen hoge hydraulische druk te kunnen die ontstaat tijdens normaal gebruik, waaronder tree over tree afdaling van de trap. Echter, het is niet de bedoeling dat het hulpmiddel in de “lock modus”...
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Introductie 1.11 Lichaamsgewicht en Extra Belasting De VGK-X is ontworpen voor een lichaamsgewicht van 80 kg. Deze personen, met dit maximale lichaamsgewicht, mogen niet meer dan 15 kg extra belasting op een dagelijkse basis dragen.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.1 Algemene Uitlijning De uitlijning van het kniegewricht moet volgens de rechte heup-knie-enkel lijn. De “enkel” verwijst naar de plaats de natuurlijke enkel zou zijn, dat is tussen ¼ and 1/3 van de voetlengte.
2.4 Uitlijnen van de Voet De VGK-X/VGK-XS vereist een teenbelasting in de late standfase om de zwaaifase in te gaan. Te veel dorsiflexie van de voet kan het moeilijk maken om de knie te ontgrendelen voor de zwaaifase indien er onvoldoende voorvoetbelasting is.
(zie 4(C)). De proximale adapter moet door Orthomobility worden geleverd en compatibel zijn met VGK-X/ VGK-XS. Er zijn twee proximale adapters voor het 80 kg VGK-X systeem, en één 4(E)). proximale adapter voor het VGK-XS-systeem van 60 kg (zie De verbinding tussen VGK-X/VGK-XS en de adapter bestaat uit twee schroefdraden die zijn samengeklemd door de schroefdraad op de adapter.
Pagina 12
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2: Er zijn twee rubberen onderdelen die veilig en comfortabel knielen mogelijk maken, de Turtle en de Kniekap. 3: Zorgen voor veilig contact met de koker, buis of adapters VGK-X &...
Daarom geen Loctite of andere klevende stoffen op de schroefdraden aanbrengen. De proximale adapter is ALLEEN bedoeld voor het aanpassen van de rotatie-uitlijning van het kniegewricht. Zorg ervoor dat de ruimte tussen de bovenkant van de VGK-X/ VGK-XS en de proximale adapter niet meer dan 1 mm bedraagt (zie 4(D)).
5 mm inbussleutel vrij. (C) De proximale adapter wordt op de bovenkant van de VGK-X/VGK-XS geschroefd, zodanig dat de opening minder dan 1 mm bedraagt. (D) De proximale adapter mag geen opening van meer dan 1 mm vertonen.
Fig 5 (A) De VGK-X/XS is voorzien van een distale piramide. Er is een distale adapter voor het 80 kg VGK-X systeem, te onderscheiden door een platte piramidetop. Er is ook een distale adapter voor het 60 kg VGK-XS systeem, te onderscheiden te onderscheiden door een afgeronde piramide top.
Pagina 16
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen Step 5 Fig 5 (E) Zeker de eerste rotatie-uitlijning door de andere schroef in te draaien, zoals getoond in de afbeelding. Merk op dat met beide schroeven vastgedraaid de piramide niet meer kan roteren.
Pagina 17
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 5: (A)-(J) Instructies voor het installeren en afstellen van de distale adapter. Zie de hoofdstukken “Installatie van de distale piramide” en “Rotatie uitlijning van distale piramide” voor nadere uitleg.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Uitlijnen 2.8.2 Rotatie-Uitlijning van de Distale Piramide De distale piramide is zo ontworpen om rotatie (her)uitlijning mogelijk te maken, wanneer rotatie van andere onderdelen niet mogelijk is. Er zitten twee schroeven aan de achterkant van de distale piramide die samenwerken om de rotatie in te stellen.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningselementen 6: Plaats van de instelmogelijkheden voor klinische aanpassingen. Versie 3.2.1 VGK-X & VGK-XS Gebruiksaanwijzing...
Het is onwaarschijnlijk dat deze door de gebruiker veroorzaakte fout voor komt bij normaal lopen. Het vertrouwen van de gebruiker in de VGK-X/VGK-XS zal niet meteen verloren gaan, behalve als het ongebruikelijke gedrag blijft na een dergelijk incident of voorval blijft voortduren.
U, is er een zeer hoge stance weerstand. gewoon lopen. Met het handvat in Als de VGK-X/VGK-XS besteld is met een fietsfunctie, selecteer de middelste positie C om de fietsmodus selecteren. De fietsmodus is een vrije modus, met een veiligheidspal voor wanneer de zuiger een drempelsnelheid overschrijdt.
Pagina 22
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Bedieningselementen 7: Posities voor hendel H1, posities voor hendel H2, en plaats van de afstelling van de zwaaifase ontgrendeling, R. VGK-X & VGK-XS Gebruiksaanwijzing Versie 3.2.1...
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 4.1 Afstellen van de Trapmodus Fig 6 7. De trapmodus wordt geselecteerd door de stanceflexie hendel positie W. TDe mate van knieflexie in stand kan worden aangepast met het (H2) in Yield weerstandventiel, Y.
Dit is de basis voor de VGK-X/VGK-XS om onderscheid te maken tussen de langzame fietsbeweging die moet worden toegestaan, en een snelle beweging die kan optreden als de patiënt op de knie probeert te lopen en deze per ongeluk in de “fietsmodus”...
Opmerking: Helaas is er momenteel geen andere indicatie voor de instelling dan het tellen, wat het aanpassingsproces een beetje lastig maakt. Echter, elke andere technische uitvoering van deze instelling zou meer gewicht en/of volume van de VGK-X/VGK-XS tot gevolg hebben.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Afstellingen 8: Aanpassting van de maximale kniebuiging 4.4.2 Nominale Zwaaifase Weerstand Als er onvoldoende voorwaartse stuwing van het scheenbeen is, zelfs na aanpassing van de maximale kniebuiging, kan de flexieweertstand worden verhoogd. De...
5.2 Cosmetiek Bij VGK-X/VGK-XS kan een flexibele hoes worden besteld die om het hoofdframe van de knie wordt gewikkeld. De hoes beschermt de knie tegen krassen en deuken. Bij gebruik van de hoes, moet u de knie regelmatig inspecteren of er iets in de knie is gevallen, om schade te voorkomen aan de bewegende delen.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Onderhoud Regelmatige inspectie van de knie wordt aanbevolen om schade te voorkomen door het per ongeluk binnendringen van vuil of andere vreemde voorwerpen. Reiniging is verplicht als de prothese wordt blootgesteld aan zout water. In dit geval, maak het kniegewricht grondig schoon met kraanwater en laten de knie drogen.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Product Weggooien De verwijdering van producten wordt behandeld op de website: www.orthomobility.com/disposal Versie 3.2.1 VGK-X & VGK-XS Gebruiksaanwijzing...
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Garantie Orthomobility Ltd. biedt een tijd-gebaseerde garantie tegen defecten in materiaal en vakmanschap in in overeenstemming met de verkoopsvoorwaarden, en alleen wanneer gekocht van goedgekeurde leveranciers. Defecten die het gevolg zijn van abnormaal en extreem gebruik, en normale slijtage zijn onderhevig aan het oordeel van de fabrikant.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Aansprakelijkheid De aansprakelijkheid van de fabrikant voor het gebruik van de VGK-X/VGK- XS is beperkt tot storingen die het gevolg zijn van een storing van het apparaat, veroorzaakt door gebrekkige materialen en/of vakmanschap en sluit incidentele schade als gevolg van verkeerd gebruik uit.
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Melding van een Ernstig Incident VGK-X/VGK-XS is een medisch hulpmiddel van klasse I met een laag risico. Bij het onwaarschijnlijke geval van een ernstig incident in verband met het hulpmiddel, moet het incident worden gemeld aan de fabrikant (Orthomobility Ltd.) en de...
VGK-X & VGK-XS van Orthomobility Ltd., distributeur Loth Fabenim B.V. Verklaring van Conformiteit De VGK-X/VGK-XS en zijn varianten vervaardigd door Orthomobility Ltd, Reg 5143375 voldoen aan de Medische Verordening inzake medische hulpmiddelen 2017/745. Zie www.orthomobility.com voor de volledige verklaring van overeenstemming.