7.
Gebruiksvoorzorgen
Het symbool
dat op de beknopte gebruiksaanwijzing van het
toestel staat, beveelt volledige lezing van deze
gebruiksaanwijzing aan, overeenkomstig de norm EN 60 601-
1:1990-A1-A2.
Fresenius Kabi kan in geen geval aansprakelijk gesteld worden
voor problemen van medische of andere aard, te wijten aan
onoordeelkundig gebruik van het toestel.
Om er zich van te vergewissen dat alle veiligheden van het
toestel actief zijn moet men de pomp aanschakelen alvorens
deze aan de patiënt te koppelen.
Bijzondere aandacht moet besteed worden aan de stabiliteit van het
toestel. Gebruik het toestel in horizontale positie op een tafel of
gebruik de geïntegreerde klem voor bevestiging op een statief.
Fresenius Kabi beveelt aan om de pomp niet hoger dan 1,3 meter
boven de patiënt te plaatsen.
De container moet binnen 50 cm en niet hoger dan 30 cm van de
pomp geplaatst worden.
Tijdens manipulatie van de pomp of de set (plaatsen set, openen
deur, verwijderen van de set) moet de lijn aan de patiëntzijde
afgeklemd zijn met een klem of een kraantje. Indien geen van beide
aanwezig is raden we aan een terugslagklep aan het injectiepunt te
plaatsen om eventuele drukvariaties, veroorzaakt door de flexibiliteit
van de lijn, te voorkomen.
Aanbevelingen om de prestaties en de veiligheid te verbeten indien
het toestel gebruikt word bij lage snelheden (20 ml/h) :
Begrens de beschikbare snelheden in overeenstemming met
de maximum snelheid die overeenstemt met uw protocol (Zie
configuratie menu);
Omdat de detectietijd bij een occlusie recht evenredig is met
de snelheid is het aanbevolen om de druklimiet te verlagen om tijd
te winnen bij het detecteren van een occlusie.
Om medicaties met een zeer korte halfwaardetijd te infunderen
raden we het gebruik van spuitpompen aan die doorgaans een
betere continuiteit van de instant snelheden bieden. Zie instant
snelheden en trompetcurves.
Het is aanbevolen om bij ontvangst van het toestel of na langdurige
opslag, de batterij gedeeltelijk of volledig op te laden, om zo
vroegtijdige ontlading van de batterij te voorkomen. Bij langdurige
opslag moet de batterij ontkoppeld worden via de batterijdeur die
zich aan de onderzijde van het toestel bevindt. Dit dient te worden
uitgevoerd door een gekwalificeerd technicus.
Na het vervangen van de batterij bij eventueel defect of preventief
onderhoud, gelieve deze naar een erkende recyclage organisatie
terug te brengen om milieubesparende redenen. Vermijdt
kortsluiting en hoge temperaturen.
Het toestel mag vanwege het explosiegevaar niet gebruikt worden
in de buurt van ontvlambare anaesthetica. Het gebruik ervan dient
te gebeuren buiten risicozones.
Het toestel is ontworpen om alle injecteerbare medicaties te
infunderen bij temperaturen tussen +18°C en +30°C. De fysische
kenmerken van medicaties kunnen beïnvloed worden door de
karakteristieken van de pomp en zijn bijbehorende set .
Bij het gebruik van protocollen die gekoelde systemen en/of
medicaties in werking stellen moet men zich ervan vergewissen dat,
alvorens de set in het pompmechanisme te plaatsen en de infusie
te starten, men aan de nodige temperatuur condities voldoet. Dit
toestel voldoet aan de norm IEC 60 601-2-24 voor werking in een
ongeving van (+5°C tot +40°C, 20% tot 90% relatieve vochtigheid)
Maar door de beperkingen van de te infunderen vloeistoffen raden
we een werking aan in een omgeving van +18°C tot +30°C.
Gebruik uitsluitend sets zoals voorgesteld in deze
gebruiksaanwijzing. De installatie hiervan moet geschieden volgens
de procedures die in uw instelling gebruikelijk zijn.
Gebruik van niet-aanbevolen sets kan voor gevaren zoals "free-
flow" leiden.
Nadat de set ontlucht is, controleer de set tot aan de aansluiting
met de patiënt (geen lekken, geen lucht aanwezig, zeker na de
luchtdetector).
2070-3_Nu_Optima_PT_NL_121126.doc
Zekeringen mogen uitsluitend vervangen worden door equivalente
componenten.Dit dient te worden uitgevoerd door gecertifieerde technici.
Raadpleeg de reserve onderdelen lijst voor meer specificaties.
De aansluiting van de Optima PT op het net moet gebeuren met het
bijgeleverde netsnoer. Controleer of de netspanning overeenkomt met de
spanning op het identificatielabel van het toestel.
Tijdens het aanpassen van de perfusieparameters wordt een time-outalarm
voor niet-bevestiging gegeven indien de gebruiker de nieuwe instelling niet
bevestigd.
De weergegeven waarden zijn dan:
- bij het opstarten: de waarden van de geconfigureerde instelling dienst /
vaste initiële parameters
- tijdens infusie: de waarden van de doorgaande perfusie
- in STOP: de net aangepaste waarden
Controleer steeds of de instelparameters overeenstemmen met uw
vereisten.
De werking van dit toestel kan worden verstoord door omgevingsdrukken of
drukvaraiaties, mechanische schokken, warmtebronnen etc.
Standaard voorzorgen moeten in acht genomen worden ter voorkoming van
contaminatie of blessures bij het opbergen van gebruikte disposables. ( Bv.:
infusielijnen, naalden, enz.).
Hoge onderdruk kan een free-flow tot gevolg hebben.
Het gebruik van infusielijnen zonder schroefverbindingen kan resulteren in
lekken bij infusies met een hoge druk of een hoge snelheid.
Gebruik uitsluitend steriele infusielijnen die een druk van 2000 Hpa
aankunnen.
Gelieve niet te gebruiken samen met toestellen die een positieve druk
kunnen leveren van meer dan 1500 HPA. Deze kunnen mogelijk de
infusielijnen alsook het toestel beschadigen. (bv. contrastvloeistof
toestellen).
Tijdens het gebruik kunnen negatieve drukken voorkomen in de lijn, dit ten
gevolge van de hoogte tov. de injectieplaats of door gebruik in combinatie
met andere pompen zoals bloedpompen e.d..
Drukvariaties kunnen snelheidvariaties genereren die opmerkelijk zijn bij
lage snelheden.
Als de container hoger geplaatst is dan de injectieplaats let er dan op dat
manipulatie van de set uitsluitend gebeurd met gesloten klem of
ontkoppelde patiënt.
Zorg er voor dat de infusielijn geen hinder vormt voor andere bewegende
toestellen.
Fresenius Kabi beveelt bij meervoudige infusies tegelijk het gebruik aan
van terugslagkleppen of toestellen met een positieve infusiedruk. Plaats de
verbinding van de aanvoerleiding en de leiding van de pomp zo dicht
mogelijk bij de ingang van de catheter om de dode ruimte en eventuele
invloed van snelheidvariaties van de aanvoerlijn te minimaliseren.
Container
Terugslagklep
Een niet-medisch electrisch apparaat dat verbonden wordt met de RS232
interface moet conform zijn met de bijbehorende IEC/EN standaard (b.v.
IEC / EN 60950). In alle gevallen moet de IEC/EN 60601-1-1:2001
internationale standaard gerespecteerd worden.
De werking van het apparaat kan worden verstoord door druk of
drukvariaties, mechanische schokken, warmtebronnen, etc. Indien u het
apparat onder een specifieke omstandigheid wenst te gebruiken, kunt u
contact opnemen met onze After Salesafdeling. De pomp moet in
horizontale en stabiele positie gebruikt worden om verzekerd te zijn van een
correcte werking.
Bij een onvoorziene situatie in de pompcontroles of -omgeving, zal het
hoogtechnologische veiligheidsdesign een alarm genereren, de infusie
stoppen en een foutcode weergeven. Gebruikers wordt gevraagd die
alarmen te kennen (zie hoofdstuk 3) en in gevallen waar het apparaat
gebruikt wordt om levensrekkende therapieën te leveren, zoals bij
medicijnen met korte halfwaardetijd, de juiste maatregelen te nemen om
oplossingen voor ondersteunende therapie te kunnen bieden.
Fresenius Kabi kan niet aansprakelijk gesteld worden voor het gebruik
van een communicatie interface tussen het Optima PT en computer
systemen.
Het toestel of batterijcompartiment mag alleen door een erkend technicus
geopend worden. In dit verband bevelen wij aan om de
onderhoudsprocedures te volgen zoals beschreven in de technische
onderhoudshandleiding (technisch dossier). Gelieve onze dienst naverkoop
te contacteren om dit dossier te verkrijgen. Het niet naleven van deze
procedures kan lichamelijke letsels veroorzaken en het toestel
beschadigen.
Perfusie pomp
- 15 -