Inhoudsopgave
Advertenties
Wij verklaren ook dat de hierna beschreven producten van het type FROSTER-BL waarop deze verklaring
betrekking heeft, voldoen aan de geldende eisen van richtlijn 93/42 EEG voor medische hulpmiddelen.
De hulpmiddelen worden in klasse IIa, volgens bijlage IX van de bovengenoemde richtlijn ingedeeld. De
aangemelde instantie mdc medical device certification GmbH, Kriegerstraße 6, 70191 Stuttgart, is betrokken bij de
conformiteitsprocedure volgens bijlage II van richtlijn 93/42/EEG.
Registratienummer: D1423300009
Voorts verklaren wij dat de hieronder beschreven hulpmiddelen ten tijde van het op de markt brengen voldoen aan
de geldende eisen van de RoHS richtlijn (richtlijn Beperking van Gevaarlijke Stoffen) 2011/65 / EG en de
beveiligingseisen van de navolgende normen.
Fabrikaat
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
KIRSCH
Normen
DIN EN ISO 9001:2015
DIN EN ISO 13485:2016
DIN EN ISO 14971:2012
DIN 58375:2004-11
Geharmoniseerde normen
EN 55014-1:2006/A2:2011
EN 55014-2:1997/A2:2008
EN 60335-1:2012
EN 60335-2-89:2010
EN 60601-1-2:2015 chapter 7, 8
IEC 60601-1-2:2014 chapter 7, 8
EN/IEC 64000-3-2:2014
EN/IEC 61000-3-3:2013
Willstätt, 13.07.2018
Dr. Jochen Kopitzke
Directeur
18.12.2018
Soort apparaat
Type
Vrieskast
FROSTER-BL-178
Vrieskast
FROSTER-BL-180
Vrieskast
FROSTER-BL-330
Vrieskast
FROSTER-BL-530
Vrieskast
FROSTER-BL-650
Vrieskast
FROSTER-BL-730
Koel-/vrieskast BL-serie
Verklaring van overeenstemming
Fabrieksnummers
Vanaf fabrieksnumers.
170 05 25000
180 01 25000
320 02 25000
500 10 25000
650 01 25000
700 03 25000
0483
Bijlage
79
Advertenties
Inhoudsopgave
