1
I
NLEIDING
PARAGRAAF
F
RISICO'S BIJ HET GEBRUIK VAN DE INTEGRATED IMAGER
De Integrated Imager is bestemd voor bediening zoals in deze handleiding wordt beschreven.
Zorg dat u de informatie in deze handleiding doorneemt en begrijpt, zodat letsel van gebruikers
en/of beschadiging van het instrument worden voorkomen.
Als deze apparatuur wordt gebruikt op een wijze die niet door de fabrikant is beschreven, kan dit
ten koste gaan van de bescherming die het instrument biedt.
De samenvatting van de veiligheid en prestaties voor dit hulpmiddel is te vinden op de
website van Hologic op hologic.com/package-inserts en in de EUDAMED-database
op ec.europa.eu/tools/eudamed.
Als zich een ernstig incident voordoet met betrekking tot dit hulpmiddel of onderdelen die
met dit hulpmiddel worden gebruikt, meld dit dan aan de afdeling technische ondersteuning
van Hologic en aan de bevoegde autoriteit op de locatie van de gebruiker en/of de patiënt.
Waarschuwingen, aandachtspunten en opmerkingen
In deze handleiding hebben de termen WAARSCHUWING, LET OP en
specifieke betekenis.
Een WAARSCHUWING attendeert op bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden tot
•
lichamelijk letsel of overlijden.
Bij LET OP wordt gewaarschuwd voor bepaalde handelingen of situaties die kunnen leiden
•
tot schade aan de apparatuur, tot onnauwkeurige gegevens of tot ongeldige procedures,
maar lichamelijk iletsel is onwaarschijnlijk.
Opmerking
•
Een
verschaft nuttige informatie, samenhangend met de aanwijzingen die
worden gegeven.
1.14
Gebruikershandleiding ThinPrep™ Integrated Imager
Opmerking
een