Advertenties
Tijdens het onderzoek registreerden negen (9) cytologisch analisten (CT's) het aantal uren dat zij per
dag werkten en het aantal gescreende objectglaasjes voor zowel de TIS- als de I2-beoordelingen.
De ervaringshistorie van de analisten liep uiteen van 4 tot 30 jaar. Tijdens het onderzoek omvatten
de screeningstijden van de cytologisch analist voor zowel TIS-beoordeling als I2-beoordeling een
geautomatiseerde screening van de 22 gezichtsvelden, een volledige beoordeling van de
objectglaasjes indien de geautomatiseerde screening niet van toepassing was, en een
geautomatiseerde screening van de 22 gezichtsvelden gevolgd door een volledige beoordeling van
de objectglaasjes indien bij de geautomatiseerde screening abnormale cellen werden geïdentificeerd.
De hoeveelheid tijd die iedere cytologisch analist per dag aan het screenen van glaasjes besteedde
kon variëren, afhankelijk van logistieke aspecten, dienstroosters e.d. Tijdens het klinische onderzoek
werd alleen de sequentiële modaliteit van de I2-toetsing geëvalueerd.
Deze gegevens zijn samengevat in Tabel 18 hieronder.
Opmerking: Deze waarden geven het totale aantal objectglaasjes weer en houden geen rekening
met het type beoordeling; alleen gezichtsveld (FOV), volledig handmatige
beoordeling (FMR), of FOV+FMR. Deze percentages zijn lager dan wat
routinematig in de klinische praktijk zou worden waargenomen, aangezien het aantal
abnormale gevallen in dit klinische onderzoek veel hoger was dan wat doorgaans
in de normale klinische praktijk wordt waargenomen (50% i.p.v. 10-20%).
Locatie 1
CT 1
CT 2
CT 3
Locatie 2
CT 1
CT 2
CT 3
Locatie 3
CT 1
CT 2
CT 3
Gecombineerde
mediaan
In dit onderzoek kon het aantal equivalente beoordeelde objectglaasjes niet worden
bepaald omdat het type beoordeling niet werd bijgehouden.
CT's die de Integrated Imager gebruikten, scanden en beoordeelden 67% van de objectglaasjes
die CT's met de TIS beoordeelden.
Opmerking: In de tijd die is geregistreerd voor de door de TIS beoordeelde objectglaasjes
is geen rekening gehouden met de scantijd. De scantijd bedraagt ongeveer
90 seconden per objectglaasje bij gebruik van de sequentiële modaliteit van
de Integrated Imager.
ThinPrep™ Integrated Imager
Tabel 18. Screeningspercentages CT
TIS
Gemiddeld aantal
glaasjes/uur
10,4
11,1
10,1
100%
Gebruiksaanwijzing
Nederlands
Gemiddeld aantal
glaasjes/uur
9,8
6,2
9,0
9,1
9,2
9,9
9,8
AW-22850-1501 Rev. 001
I2
9,9
9,7
8,1
6,1
6,4
6,5
6,6
6,8
6,5
6,6
67%
5-2021
pagina 17 van 32
Advertenties
Hoofdstukken
