Inhoudsopgave
Advertenties
EG-conformiteitsverklaring
Wij,
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gastines
53500 Ernée – Frankrijk
SRN: FR-MF-000001666
verklaren, onder onze eigen verantwoordelijkheid dat het volgende elektrische medische hulpmiddel:
Handelsnaam:
Elansa 11610-01 / 11614-01 / 11615-01
Beschrijving:
Elektrische gynaecologische tafel
Basic UDI-DI:
37014094ELANSABC
is een medisch hulpmiddel klasse I,
voldoet aan de vereisten van Verordening (EU) nr. 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad
van 5 april 2017,
voldoet aan de volgende Europese richtlijnen:
- Richtlijn 2011/65/EU (RoHS II) van het Europees Parlement en de Raad van 8 juni 2011
- Gedelegeerde Richtlijn (EU) 2015/863 van de Commissie van 31 maart 2015
- Richtlijn (EU) 2017/2102 van het Europees Parlement en de Raad van 15 november 2017
voldoet aan de daarvoor geldende (Europese) normen,
draagt als zodanig de CE-markering.
Jaar van eerste aanbrenging van de CE-markering (Medische Hulpmiddelen):
2005
Gedaan te Ernée,
Op dinsdag 26 mei 2021
Rudolf MOURADIAN
President
NL
Promotal
22, rue de Saint-Denis de Gas5nes 53500 Ernée - Frankrijk
Tel.: + 33 (0)2 43 05 17 76 Fax: +33 (0)2 43 05 72 00
www.promotal.com
S.A.S.U met een kapitaal van 4 290 660 € - R.C.S LAVAL Siret 421 156 720 00011 – BTW FR 67 421 156 720 – APE 3250 A
Advertenties
Inhoudsopgave
