Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische
storingsbestendigheid
Het medische apparaat
werking in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker
van het medische elektrische apparaat
dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt.
250K100PNM
Controles van de
storingsbestendigheid
Geleide
hogefrequentiestoringen
volgens IEC 61000-4-6
Gestraalde
hogefrequentiestoringen
Conform IEC 61000-4-3
OPMERKING 1
Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2
Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle gevallen van toepassing zijn.
De verspreiding van elektromagnetische grootheden wordt door absorptie en
reflecties van de gebouwen, voorwerpen en mensen beïnvloed.
a
De veldsterkte van stationaire zenders, zoals bijvoorbeeld basisstations van radiotelefoons en mobiele
zend- en ontvangapparatuur ter land, amateurradiostations, AM- en FM-radio-omroep- en
televisiezender, kunnen in theorie niet exact vooraf bepaald worden. Om de elektromagnetische
omgeving met betrekking tot de stationaire zenders te traceren, dient een onderzoek van de
elektromagnetische fenomenen van de locatie overwogen te worden. Als de gemeten veldsterkte op
de locatie, waar het medische apparaat gebruikt wordt, de hoger vermelde overeenstemmingsniveaus
overschrijdt, dient het medische apparaat geobserveerd te worden om de reglementair
voorgeschreven werking aan te tonen. Als er ongewone prestatiekenmerken waargenomen worden,
kunnen bijkomende maatregelen, zoals bijvoorbeeld een gewijzigde uitlijning of een andere locatie van
het medische apparaat, noodzakelijk zijn.
b
Via het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dient de veldsterkte geringer dan 3 V/m te zijn.
19
MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM
MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE
IEC 60601-
controleniveau
3
150 kHz tot 80 MHz
3
80 MHz tot 2,5 GHz
Overeen-
Elektromagnetische omgeving - richtlijn
stemming
3 V
Draagbare en mobiele zend- en
ontvangapparatuur mogen niet op een
geringere afstand tot het medische
apparaat met inbegrip van de leidingen
gebruikt worden dan op de aanbevolen
3 V/m
beschermingsafstand die conform de voor
de zendfrequentie van toepassing zijnde
vergelijking berekend wordt.
Aanbevolen beschermingsafstand:
voor 80 MHz tot 800 MHz
voor 800 MHz tot 2,5 GHz
met P als het nominale vermogen van de
zender in watt (W) in overeenstemming met
door de fabrikant van de zender verstrekte
gegevens en d als aanbevolen
beschermingsafstand in meter (m).
De veldsterkte van stationaire radiozenders
dient voor alle frequenties volgens een
onderzoek ter plaatse
overeenstemmingsniveau te zijn.
In de omgeving van apparaten die het
hiernaast afgebeelde symbool dragen, zijn
storingen mogelijk.
MPE_HM / MPE_PM-BA-nl-1740
is voor de
a
geringer dan het
b