1 Technische gegevens KERN MPD 250K100M Aanduiding 6 posities Weegbereik (Max.) 250 kg Minimale last (min.) 2 kg IJkwaarde (e) 100 g Reproduceerbaarheid 0,1 kg Linearitiet ± 0,1 kg Afleesinrichting LCD met cijferhoogte 25 mm Aanbevolen kalibratiegewicht 200 kg (klasse)
2 Conformiteitverklaring Verklaring van overeenstemming: zie een afzonderlijk document met het serienummer van het apparaat. CE markering: 93/42/EEC 0297 2009/23/EG Richtlijn betreffende niet automatische 0103 weeginstrumenten 2.1 Verklaring van grafische symbolen Deze EG-ijkingmarkering betekent dat deze weegschaal is conform de EG richtlijn 2009/23/EG betreffende niet automatische weegschalen.
Pagina 6
Bepaling van de fabrikant van het medisch product met adres. KERN & Sohn GmbH D–72336 Baligen, Germany www.kern-sohn.com “Elektromedisch apparaat” met een gebruiksdeel type B. Apparaat beschermingklasse II. Verbruikte toestellen zijn geen huisafval! Ze kunnen enkel in stedelijke afvalverzamelpunten worden afgegeven.
3 Overzicht van het toestel 1 Afleeseenheid 2 Weegschaalplateau (antislip oppervlakte) 3 Voetknop Onderste gedeelte (onderaan) 4 Contactdoos 5 Accucontaier 6 Rubberen voetjes (met hoogteregeling) 3.1 Aanduidingoverzicht Aanduiding Bepaling Omschrijving Stabilisatieaanduiding De weegschaal is in een stabiele toestand. STABLE De weegschaal toont "0.0”. ZERO Aanduiding van de nulwaarde...
4 Basisopmerkingen (algemene informatie) Conform de Richtlijn 2009/23/EG moeten de weegschalen worden geijkt voor volgende toepassingen: Artikel 1, lid 4. “Gewichtsbepaling in medische praktijk voor wegen van patiënten voor controle, diagnostiek en behandeling.” 4.1 Bestemming Aanduiding Bepaling van het lichaamsgewicht in de geneeskunde. ...
KERN (www.kern-sohn.com). De controlegewichten en weegschalen kan men snel en goedkoop ijken in een kalibratielaboratorium van de firma KERN geaccrediteerd door DKD (Deutsche Kalibrierdienst) (terugzetten naar de norm geldende in bepaald land).
5.1 Richtlijnen van de gebruiksaanwijzing nakomen Vóór het plaatsen en aanzetten van de weegschaal dient men onderhavige gebruiksaanwijzing nauwkeurig te lezen, ook indien u al ervaring met KERN weegschalen hebt. Alle taalversies bevatten vertaling die niet bindend is. Het oorspronkelijke document in het Duits is bindend.
6 Elektromagnetische verdraagzaamheid (EMV) 6.1 Algemeen Bij de installatie en de gebruikmaking van dit elektrische medische apparaat moeten er speciale voorzorgsmaatregelen in overeenstemming met de hierna vermelde informatie over de elektromagnetische compatibiliteit getroffen worden. Dit apparaat voldoet aan de grenswaarden voor een medisch elektrisch apparaat van de groep 1, klasse B (conform EN 60601-1-2).
6.2 Elektromagnetische emissies Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – uitzendingen van elektromagnetische storingen Het medische apparaat is voor de werking in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker van het medische elektrische apparaat dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt.
6.3 Elektromagnetische storingsbestendigheid Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische storingsbestendigheid Het medische apparaat MPD-M is voor de werking in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker van het medische elektrische apparaat MPD-M dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt. Controles van de IEC 60601- Overeen-...
Pagina 14
Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische storingsbestendigheid Het medische apparaat MPD-M is voor de werking in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of gebruiker van het medische elektrische apparaat MPD-M dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt. Controles van de IEC 60601- Overeen-...
6.3.1 Fundamentele prestatiekenmerken Aanwijzing: Het medische product MPD-M heeft geen fundamentele prestatiekenmerken conform IEC 60601-1. Het systeem kan door andere apparaten gestoord worden, ook als deze apparaten met de voor hen geldende, aan de uitzending gestelde eisen conform CISPR overeenstemmen. 6.4 Minimumafstanden Aanbevolen beschermingsafstanden tussen draagbare en mobiele hogefrequentie-telecommunicatieapparaten en het medische apparaat...
7 Vervoer en opslag 7.1 Controle bij ontvangst Onmiddellijk na ontvangst van het pakket controleren of er geen zichtbare beschadigingen aanwezig zijn, hetzelfde betreft het toestel na het uitpakken. 7.2 Verpakking/ retourvervoer Alle delen van de originele verpakking dienen te worden behouden voor het geval van eventueel retourvervoer.
8 Uitpakken, installeren en aanzetten 8.1 Plaats van installatie, gebruikslocatie De weegschalen zijn op dergelijke manier geconstrueerd dat er in normale gebruiksomstandigheden geloofwaardige weegresultaten worden bereikt. De keuze van juiste locatie van de weegschaal verzekert een precieze en snelle werking. Op de plaats van installatie dient men volgende regels op te volgen: De weegschaal op stabiele, effen oppervlakte plaatsen.
De spanningwaarde zichtbaar op de netadapter moet in overeenstemming zijn met lokale spanning. Enkel gekeurde, originele netadapters van de firma KERN gebruiken die conform de norm EN 60601-1 zijn uitgevoerd. Een kleine sticker aan de kant van de afleeseenheid wijst de contactdoos aan: Indien de weegschaal aan netwerkspanning is aangesloten, brandt de LED.
De spanning staat onder een bepaald minimum. Het accuvolumen wordt binnenkort verbruikt. De accu is volledig opgeladen. Indien de weegschaal langere tijd niet wordt gebruikt, de accu afnemen en separaat bewaren. Door uitvloeien van elektrolyt kan de weegschaal worden beschadigd. 8.7 Eerste ingebruikname Om precieze weegresultaten met behulp van elektronische weegschalen te krijgen, dienen ze een juiste werkingstemperatuur te bereiken (zie “Opwarmingstijd”,...
9 Bediening De weegschaal met het voetpedaal aanzetten. De weegschaal wordt zelfgediagnosticeerd. De weegschaal is paraat direct nadat de gewichtsaanduiding “0.0 kg” verschijnt. De persoon in het midden van de weegschaal stellen. Afwachten totdat de stabilisatieaanduiding “STABLE” verschijnt en vervolgens het weegresultaat aflezen.
De verontreinigingen onmiddellijk verwijderen. 11.3 Onderhoud, behouden van werkprestatie Het toestel mag enkel door geschoolde en door de firma KERN gekeurde medewerkers worden bediend en onderhouden. Vóór openen dient de weegschaal van netwerk te worden gescheiden. 11.4 Verwijderen Verpakking en apparaat dienen conform de landelijke of regionale wetgeving geldig op de gebruikslocatie van het apparaat te worden verwijderd.
12 Hulp bij kleine storingen Bij storingen van programmaloop dient de weegschaal kort te worden uitgeschakeld en van netwerk gescheiden. Vervolgens het weegproces opnieuw starten. Storing Mogelijke oorzaak Gewichtsaanduiding brandt De weegschaal staat niet aan. niet. Onderbroken verbinding met het netwerk (voedingskabel niet aangesloten/beschadigd).
13 IJking Algemene informatie: Conform de Richtlijn 2009/23/EG moeten de weegschalen officieel worden geijkt indien ze als volgt worden gebruikt (door de wet bepaalde omvang): a) bij verkoop, indien de productprijs door wegen wordt bepaald; b) bij vervaardiging van medicijnen in apotheken als ook bij analyses in medische en farmaceutische laboratoria;...
Plaatsing van de justeertoets en van de zegels: Zelfvernielende zegel Scherm Justeertoets 13.1 Geldigheidsduur van de ijking (actuele stand in Duitsland) Personenweegschalen (waaronder weegschalen met stoel en 4 jaar weegschalen voor rolstoelen) in ziekenhuizen Personenweegschalen indien geplaatst buiten ziekenhuizen (bv. onbepaald in dokterspraktijken en verzorginghuizen) Babyweegschalen en mechanische weegschalen voor...
1. Zo mogelijk dient het justeren te worden uitgevoerd met een gewicht gelijk aan de maximale weegschaalbelasting. Informatie betreffende controlegewichten kan in internet worden gevonden onder: http://www.kern-sohn.com. Voor stabiele omgevingsomstandigheden zorgen. Vereiste opwarmingstijd verzekeren voor de stabilisatie van de weegschaal, zie hoofdstuk 1 .
Pagina 26
Uitvoering: De weegschaal uitzetten. De weegschaal met het voetpedaal bij gedrukte toets justeren aanzetten. Afwachten totdat de het vereiste kalibratiegewicht (zie hoofdstuk 1) verschijnt. Het kalibratiegewicht in het midden van het weegplateau plaatsen. Afwachten totdat de aanduiding “Ld 0” verschijnt. ...