Inhoudsopgave
Advertenties
8.3 Elektromagnetische storingsbestendigheid
Richtlijnen en verklaring vanwege de fabrikant – elektromagnetische
storingsbestendigheid
Het medische apparaat
de werking in een zoals hieronder aangegeven elektromagnetische omgeving bestemd. De klant of
gebruiker van het medische elektrische apparaat
dient ervoor te zorgen dat het in een dergelijke omgeving bediend wordt.
MPE 250K100PNM
Controles van de
storingsbestendigheid
Ontlading van statische
elektriciteit (ESD)
volgens IEC 61000-4-2
Snelle transiënte
elektrische storingen /
Bursts (uitbarstingen)
volgens IEC 61000-4-4
Stootspanningen /
Surges
volgens IEC 61000-4-5
Kortstondige
spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
schommelingen van de
voedingsspanning
volgens IEC 61000-4-11
Magnetisch veld bij de
voedingsfrequentie
(50/60 Hz)
volgens IEC 61000-4-8
OPMERKING
is de netwisselspanning vóór de gebruikmaking van de controleniveaus.
MPE_HM / MPE_PM-BA-nl-1740
MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM
IEC 60601-
controleniveau
± 6 kV contactontlading
± 8 kV luchtontlading
± 2 kV voor netleidingen
+ 1 kV voor ingangs- en
uitgangsleidingen
± 1 kV spanning
buitengeleider-
buitengeleider
± 2 kV spanning
buitengeleider naar aarde
< 5 %
(> 95 % daling van de
voor 1/2 periode
40 %
(> 60 % daling van de
voor 5 perioden
70 %
(> 30 % daling van de
voor 25 perioden
< 5 %
(> 95 % daling van de
voor 5 s
3 A/m
MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM,
Overeen-
stemming
± 6 kV
± 8 kV
± 2 kV
+ 1 kV
± 1 kV
Niet van
toepassing
Naleving van
de bij alle
)
vereiste
voorwaarden
gestelde
eisen.
)
Gecontroleerd
uitschakelen
)
Terugkeer
naar een
situatie zonder
storingen na
)
ingreep door
de gebruiker.
3 A/m
50 / 60 Hz
Elektromagnetische
omgeving - richtlijn
Vloeren dienen van hout of
beton of van keramische
tegels voorzien te zijn. Als de
vloer van synthetisch materiaal
voorzien is, moet de relatieve
luchtvochtigheid minstens 30%
bedragen.
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
die van een typische bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
overeen te stemmen.
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
die van een typische bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
overeen te stemmen.
De kwaliteit van de
voedingsspanning dient met
die van een typische bedrijfs-
of ziekenhuisomgeving
overeen te stemmen. Als de
gebruiker van het medische
apparaat ook bij het opduiken
van onderbrekingen van de
energievoorziening met het
gebruik wenst door te gaan,
wordt aanbevolen, het
medische apparaat vanuit een
onderbrekingsvrije
stroomvoorziening of een
batterij te voeden.
Magnetische velden bij de
netfrequentie dienen met de
typische waarden, zoals ze in
een bedrijfs- en
ziekenhuisomgeving aan te
treffen zijn, overeen te
stemmen.
is voor
18
Advertenties
Inhoudsopgave
