Inhoudsopgave
Advertenties
BIJLAGE
Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
Het CliniMACS Plus Instrument is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische omgeving. De klant of
gebruiker van het instrument moet waarborgen dat het instrument in de juiste omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
transiënten (bursts)
IEC 61000-4-4
Overspanningen
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen en
spanningsverschillen via
stroomtoevoerleidingen
IEC 61000-4-11
Stroomfrequentie
(50/60 Hz) magnetisch
veld
IEC 61000-4-8
NOOT: U
is de wisselstroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
T
Tabel A.2: Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit (Model CS2-CE/UL)
44
IEC 60601-testniveau
Verenigbaarheids-
niveau
±6 kV contact
±6 kV contact
±8 kV lucht
±8 kV lucht
±2 kV voor
±2 kV voor
stroomtoe-
stroomtoe-
voerleidingen
voerleidingen
±1 kV voor invoer/
±1 kV voor invoer/
uitvoerlijnen
uitvoerlijnen
±1 kV leiding(en) tot
±1 kV leiding(en) tot
leiding(en)
leiding(en)
±2 kV leiding(en) tot
±2 kV leiding(en) tot
aarde
aarde
(> 95% daling in
<5% U
<5% U
T
U
) gedurende 0,5 cycli
(>95% daling in U
T
gedurende 0,5 cycli
40% U
40% U
T
(60% daling in U
)
(60% daling in U
T
gedurende 5 cycli
gedurende 5 cycli
70% U
70% U
T
(30% daling in U
)
(30% daling in U
T
gedurende 25 cycli
gedurende 25 cycli
<5% U
T
(>95% daling in U
)
T
gedurende 5 seconden
3 A/m
30 A/m 50 Hz of 60 Hz
Instructies elektromagnetische
omgeving
Vloeren moeten zijn gemaakt van
hout, beton of keramische tegels. Als
de vloeren zijn bedekt met een
synthetisch materiaal, moet de
relatieve luchtvochtigheid minimaal
30% bedragen
De kwaliteit van de
hoofdstroomvoorziening moet
overeenkomen met die voor een
kenmerkende commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
hoofdstroomvoorziening moet
overeenkomen met die voor een
kenmerkende commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de
T
)
hoofdstroomvoorziening moet
T
overeenkomen met die van een
kenmerkende commerciële of
ziekenhuisomgeving, maar als de
T
)
gebruiker van het instrument continue
T
werking van het instrument nodig
heeft tijdens onderbreking van de
T
)
hoofdstroomtoevoer langer dan 10
T
ms, wordt aanbevolen dat het
instrument van stroom wordt voorzien
door een ononderbreekbare
stroomtoevoer of een accu die binnen
10 ms opstart.
De stroomfrequentie van het
magnetisch veld moet overeenkomen
met het niveau dat kenmerkend is
voor een typische omgeving in een
typische commerciële omgeving
ziekenhuisomgeving.
Advertenties
Inhoudsopgave
