Inhoudsopgave
Advertenties
4
MACS TubeSealer
4.1 Informatie over regelgeving
Beoogd doeleind
De MACS TubeSealer is toebehoren van de CliniMACS Prodigy dat wordt
gebruikt voor het verzegelen van PVC- en EVA-slangen van de CliniMACS
Prodigy-slangensets die op de CliniMACS Prodigy zijn geïnstalleerd. Gebruik
de MACS TubeSealer alleen in combinatie met de CliniMACS Prodigy.
De MACS TubeSealer voldoet aan de reglementering voor medische apparatuur
(EU) 2017/745:
De MACS Tubesealer voldoet aan de volgende standaarden:
•
IEC 60601-1 en
•
IEC 60601-1-2
Kijk voor de toegepaste standaardversie naar het desbetreffende
conformiteitscertificaat.
De MACS Tubesealer voldoet aan Richtlijn 2011/65/EU van het Europees
Parlement en de Raad van 8 juni 2011, betreffende beperking van het gebruik
van bepaalde gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
4
17
Advertenties
Inhoudsopgave
