6 Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)
6.1 Algemeen
Dit apparaat voldoet aan de limieten voor medische apparaten volgens Groep 1,
Klasse B (volgens EN 60601-1-2). Het toestel is geschikt voor thuiszorg, maar ook
voor commerciële ziekenhuisomgevingen.
Bij de installatie en het gebruik van dit elektrisch medisch hulpmiddel
moeten
overeenstemming met de onderstaande EMC-informatie.
Plaats
radiofrequentieapparatuur en in met radiofrequentie afgeschermde
ruimten van een ME-systeem voor beeldvorming door middel van
magnetische
elektromagnetische interferentie optreedt.
Bij de installatie en het gebruik van het elektrisch medisch hulpmiddel
moeten
overeenstemming met de onderstaande EMC-instructies. Als een
dergelijk gebruik noodzakelijk is, moeten dit toestel en de andere
toestellen worden geobserveerd om ervoor te zorgen dat zij normaal
functioneren.
Het gebruik van andere accessoires, omvormers en kabels dan die
welke door de fabrikant zijn aanbevolen of meegeleverd, kan leiden
tot
elektromagnetische gevoeligheid van het toestel en dus tot een
verminderde werking.
Draagbare apparatuur voor radiofrequentiecommunicatie (waaronder
randapparatuur, antennekabels en externe antennes) moet ten minste
30 cm (12 inch) van alle onder delen van de MWN zijn verwijderd
inclusief met de door de fabrikant goedgekeurde kabels. Anders
kunnen de prestaties van het toestel afnemen.
Elektronische compatibiliteit (EMC) is het vermogen van een apparaat om op
betrouwbare wijze in zijn elektromagnetische omgeving te functioneren zonder in
deze omgeving ontoelaatbare elektromagnetische storingen te verzenden.
storingen kunnen onder meer via verbindingskabels of de lucht worden doorgegeven.
Ontoelaatbare storingen uit de omgeving kunnen leiden tot onjuiste metingen,
onnauwkeurige meetwaarden of onjuist gedrag van het medische hulpmiddel.
16
speciale
voorzorgsmaatregelen
niet
in
de
resonantie,
speciale
voorzorgsmaatregelen
verhoogde
elektromagnetische
worden
buurt
van
actieve
waar
een
hoge
worden
straling
genomen
chirurgische
intensiteit
van
genomen
of
verminderde
TMWN_A-BA-nl-2213
in
in
De