Inhoudsopgave
Advertenties
4.4 Garantie
De garantie vervalt ingeval van:
• het niet naleven van onze richtsnoeren zoals in de gebruiksaanwijzing bepaald;
• gebruik buiten de beschreven toepassingen;
• wijziging of opening van het toestel;
• mechanische schade en schade door media, vloeistoffen;
• natuurlijke slijtage;
• onjuiste opstelling of elektrische installatie;
• overbelasting van het meetmechanisme;
• de weegschaal laten vallen.
4.5 Toezicht over de controlemiddelen
In
het
kader
meeteigenschappen
controlegewichten te worden gecontroleerd. De verantwoordelijke gebruiker moet
hiervoor een geschikt interval als ook het type en de omvang van deze controle
vaststellen. Informatie betreffende toezicht over controlemiddelen zoals weegschalen
als ook over noodzakelijke controlegewichten zijn toegankelijk op de website van de
firma KERN (www.kern-sohn.com). Controlegewichten en weegschalen kunnen snel
en voordelig worden geijkt in het erkende DKD-kalibratielaboratorium (Deutsche
Kalibrierdienst) van KERN (met betrekking tot de nationale norm).
4.6 Betrouwbaarheidscontrole
Voordat de waarden wordt opgeslagen en doorgestuurd, wordt ervoor gezorgd dat
de verkregen meetwaarden betrouwbaar zijn en aan de juiste patiënt worden
toegewezen. Deze bepaling geldt ook voor waarden die over de interface worden
doorgestuurd.
4.7 Melden van ernstige incidenten
Alle ernstige incidenten in verband met dit hulpmiddel moeten worden gemeld aan de
fabrikant en aan de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of de
patiënt is gevestigd.
"Ernstig incident" betekent een incident dat direct of indirect een van de volgende
gevolgen had, had kunnen hebben of kan hebben:
➢ overlijden van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
➢ de
tijdelijke
gezondheidstoestand van een patiënt, gebruiker of andere persoon;
➢ een ernstig risico voor de volksgezondheid.
14
van
kwaliteitssysteem
van
de
weegschaal
of
permanente
dienen
regelmatig
en
eventueel
ernstige
verslechtering
TMWN_A-BA-nl-2213
technische
beschikbare
van
de
Advertenties
Inhoudsopgave
