Inhoudsopgave
Advertenties
Bootstrapping is toegepast om de correlatie binnen proefpersonen bij de geschatte
betrouwbaarheidsintervallen van 95% voor sensitiviteit en specificiteit te verantwoorden.
De bootstrapmethode is uitgevoerd op basis van steekproeven met vervanging vanuit de
oorspronkelijke dataset. De steekproeftrekking is per proefpersoon gedaan, zodat alle records van
een willekeurige proefpersoon zijn geëxtraheerd. Met behulp van deze methode zijn duizend
datasets gegenereerd met elk hetzelfde aantal proefpersonen als de oorspronkelijke dataset.
Schattingen van gevoeligheid en specificiteit zijn vervolgens over de verschillende datasets
berekend door de mediaanwaarde te nemen. De betrouwbaarheidsgrenzen zijn gegenereerd op
basis van de 2,5
e
en 97,5
SEM ∆
n
≥ 0,6
42
1
De sensitiviteits- en specificiteitsanalyse werd uitgevoerd als 2 van 3 opeenvolgende SEM-waarnemingen een SEM-delta
van 0,6 of hoger ("SEM-positief") of een SEM-delta van minder dan 0,6 ("SEM-negatief") opleverden in een tijdsbestek van
vijf dagen vanaf het onderzoekseinde of op het moment dat decubitus werd vastgesteld via visuele huidbeoordeling.
Deze analyseregel is voorafgaand aan de onderzoeksanalyse gedefinieerd.
Tabel 5. Bereik van SEM ∆ en betrouwbaarheidsintervallen met bootstrapping
De waarde van ∆ moet in aanmerking worden genomen in combinatie met andere
meetwaarden binnen de standaard van zorg en het klinische oordeel.
3.7. Aanbevolen SEM Scanner 200-metingen op het heiligbeen
De aanbevolen plaatsingen van de SEM Scanner 200 voor een beoordeling van het heiligbeen
worden getoond in Afbeelding 12. Meetwaarden worden verkregen door rond het
botuitsteeksel te bewegen en zo gezond weefsel en andere beschadigde gebieden rond het
botuitsteeksel te identificeren.
Voor het heiligbeen worden de voor klinische interpretatie benodigde meetwaarden met de
SEM Scanner verkregen op zes (6) punten, zoals getoond in Afbeelding 12 en zoals hieronder
beschreven. De SEM Scanner-metingen hoeven niet in de hier gepresenteerde volgorde te
worden uitgevoerd.
Het eerste meetpunt ligt vlak boven de bilspleet van het heiligbeen, rond wervel S3
(gemarkeerd met het cijfer 1 in Afbeelding 12).
e
percentielen. Dit resulteerde in de volgende schattingen
Gevoeligheid
1
%
95% CI
87,4%
77,8%, 96,7%
Pagina 21 van 34
NEDERLANDS (EU)
Specificiteit
n
%
124
33,0%
MULTI-LANG-0123 Rev G
OTH-SEM-IFU-
(Tabel
5).
1
95% CI
27,6%, 38,7%
Advertenties
Inhoudsopgave
