Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

NEDERLANDS
Provizio
SEM
®
Scanner / Scanner S
Handleiding
Bladzijde 1 van 50
OTH-SEM-IFU-US-0359 Rev C

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor BBI Provizio SEM Scanner

  • Pagina 1 NEDERLANDS Provizio ® Scanner / Scanner S Handleiding Bladzijde 1 van 50 OTH-SEM-IFU-US-0359 Rev C...
  • Pagina 2: Inhoudsopgave

    2.9.1 Uitsluitingen ........................... 10 2.9.2 Afwijzing van aanvullende garanties ..................10 2.10 Tabel met symbolen ........................11 Provizio SEM Scanner en Provizio SEM Scanner S Opstelling ............12 Uitpakken en controleren ......................12 Het apparaat opladen ........................12 Provizio Scanners verbinden met draadloze instellingsnetwerken ........14 Provizio SEM Scanner en Provizio SEM Scanner S Werking ............
  • Pagina 3 NEDERLANDS Selecteer de bedrijfsmodus ......................22 4.6.1 Automatische uploadmodus ...................... 23 4.6.2 Modus handmatig in kaart brengen ..................24 4.6.3 Trainingsmodus ..........................24 4.6.4 Handmatig patiënt-ID invoeren ....................25 Lichaamslocatie selecteren ......................25 Metingen verrichten ..........................27 Algemeen ............................27 Metingen uitvoeren in het Sacrum ...................
  • Pagina 4 NEDERLANDS 10 Specificaties ..............................46 11 Afvoer ................................47 11.1 Verpakking ............................. 47 11.2 Sensor voor eenmalig gebruik ....................47 11.3 Scanner ............................47 12 Problemen oplossen ..........................48 Bladzijde 4 van 50 OTH-SEM-IFU-US-0359 Rev C...
  • Pagina 5: Waarschuwingen En Veiligheidsmaatregelen

    NEDERLANDS Waarschuwingen en veiligheidsmaatregelen De Provizio SEM Scanner en Provizio SEM Scanner S is ontworpen en gebouwd in overeenstemming met de toepasselijke Amerikaanse voorschriften en vereisten, evenals Amerikaanse en internationale normen voor het gebruik van elektrische apparatuur, elektromagnetische compatibiliteit en vastgestelde veiligheidseisen.
  • Pagina 6: Let Op

     LET OP: Zorg ervoor dat het netsnoer op het stopcontact is aangesloten en dat het apparaat vóór gebruik volledig is opgeladen.  LET OP: Dompel de Provizio SEM Scanner niet onder. Onderdompeling kan de scanner beschadigen en verhinderen dat deze normaal functioneert.
  • Pagina 7: Algemeen

    Decubitus wordt ook wel druknecrose, doorligwond, doorligplek, drukwond of bedzeer genoemd. Indicaties voor gebruik De Provizio SEM Scanner en Provizio SEM Scanner S zijn bedoeld om door zorgverleners te worden gebruikt bij het toepassen van de zorgstandaard wanneer ze de hielen en het heiligbeen van patiënten met een verhoogd risico op decubitus controleren.
  • Pagina 8: Provizio Sem Scanner

    Afbeelding 3 Provizio SEM Scanner S Aanvullende Provizio SEM Scanner Componenten De Provizio SEM Scanner is verpakt met een oplaadhub, voeding die wordt gebruikt bij het opladen van de scanner en die een basis biedt voor de scanner wanneer deze niet wordt gebruikt.
  • Pagina 9: Contra-Indicaties

    Deze garantie wordt alleen uitgegeven aan de oorspronkelijke koper van de SEM Scanner. De verplichting van BBI uit hoofde van de garantie is beperkt tot reparatie of, naar eigen keuze, levering van een vervangend product. Deze garantie verplicht tot geen enkele andere remedie.
  • Pagina 10: Uitsluitingen

    BBI, (d) het serienummer is verwijderd of onleesbaar is gemaakt, (e) deze zijn aangepast door iemand anders dan BBI of een door BBI erkend servicecentrum, tenzij dit vooraf is goedgekeurd door BBI, (f) deze als gebruikte apparatuur zijn verkocht, of (g) deze zijn blootgesteld aan de middelen vermeld in Tabel 12 hieronder.
  • Pagina 11: Tabel Met Symbolen

    Werp deze apparatuur weg volgens de plaatselijke regelgeving wat betreft afvoer van elektrisch en elektronisch afval Geproduceerd door Druipwaterdichte apparatuur-IPX1: De behuizing van de Provizio SEM Scanner biedt bescherming tegen de schadelijke effecten van binnendringende vloeistoffen. (IPX1, conform IEC 60529)
  • Pagina 12: Provizio Sem Scanner En Provizio Sem Scanner S Opstelling

    3 Provizio SEM Scanner en Provizio SEM Scanner S Opstelling 3.1 Uitpakken en controleren Nadat de Provizio SEM Scanner is uitgepakt, moet u controleren of de scanner geen tekenen van beschadiging vertoont. Neem contact op met de klantenservice als u beschadigingen constateert.
  • Pagina 13 (Afbeelding 6) 7. Controleer of het lampje groen begint te knipperen. Als het groene lampje niet brandt, is de Provizio SEM Scanner wellicht niet correct in de houder geplaatst. Oranje betekent dat er Afbeelding 6 Juiste positie van de een fout is opgetreden.
  • Pagina 14: Provizio Scanners Verbinden Met Draadloze Instellingsnetwerken

    NEDERLANDS Provizio Scanners verbinden met draadloze instellingsnetwerken Raadpleeg de afdeling Informatietechnologie van uw instelling en de Gateway- configuratiehandleiding voor instructies over het aansluiten van de scanner op uw netwerk. Bladzijde 14 van 50 OTH-SEM-IFU-US-0359 Rev C...
  • Pagina 15: Provizio Sem Scanner En Provizio Sem Scanner S Werking

    De Provizio SEM Scanner onderscheidt zich door de oranje concentrische ringen op de sensorkop. De Provizio SEM Scanner S onderscheidt zich door de groene sensor met drie gouden connectoren. De Provizio SEM Scanner S werkt niet correct zonder eerst een sensorkop voor eenmalig gebruik te installeren.
  • Pagina 16: Belangrijkste Kenmerken

    NEDERLANDS Belangrijkste kenmerken Afbeelding 8 Belangrijkste kenmerken van de Provizio SEM Scanner S (links) en Provizio SEM Scanner (midden) Belangrijkste bedieningselementen en pictogrammen De volgende tabellen beschrijven de bedieningselementen en pictogrammen die in deze handleiding en het Provizio-systeem worden gebruikt.
  • Pagina 17 NEDERLANDS Tabel 4 Modus selectie bedieningselementen Bediening Naam Omschrijving Instellingen Opent de instellingen- en configuratieschermen Voert barcodescannen (indien beschikbaar) Automatisch uploaden en automatische uploadmodus in Handmatig in kaart Opent modus handmatig in kaart brengen brengen Handmatige patiënt-ID Opent handmatige invoer van patiënt-ID Opleiding Opent modus training en onderzoek Tabel 5 Navigatiebesturing...
  • Pagina 18 NEDERLANDS Tabel 6 Andere bedieningselementen Bediening Naam Omschrijving Geluid Scherm geluidsinstellingen openen Wist in de trainingsmodus de huidige set scans Vernieuwen en delta Tabel 7 Batterijniveaupictogrammen Bediening Naam Omschrijving Batterij-indicator Scanner in dock maar wordt niet opgeladen Batterij-indicator Batterijniveau laag Batterij-indicator Gemiddelde batterijniveaus Gemiddeld batterijniveau, minimum voor...
  • Pagina 19: Scanner Inschakelen

    Afbeelding 9 Sensor van de Provizio SEM Scanner 2. Als de scanner zich in de oplaadhub bevindt, verwijdert u de Provizio SEM Scanner uit de oplaadhub. Het apparaat wordt automatisch ingeschakeld. Als het scherm donker is, houdt u de actieknop ingedrukt ( ) totdat het scherm oplicht.
  • Pagina 20: Slaapstand

    Installeer de sensor voor eenmalig gebruik - Alleen S Deze paragraaf is alleen van toepassing op de Provizio SEM Scanner S. Gebruik een nieuwe, ongeopende sensor voor eenmalig gebruik per patiënt, per sessie om kruisbesmetting van patiënten te voorkomen.
  • Pagina 21: De Sensor Installeren

    NEDERLANDS Afbeelding 11 Installeer het Afbeelding 12 Sensor Afbeelding 13 Kalibratie sensorscherm kalibreren mislukt Nadat u de sensor hebt geïnstalleerd (paragraaf 4.5), druk op het volgende scherm ( ). De scanner wordt vervolgens opnieuw gekalibreerd naar de geïnstalleerde sensor (Afbeelding 12). Als de scanner niet kalibreert (Afbeelding 13), verwijder de sensor en gooi deze weg.
  • Pagina 22: Selecteer De Bedrijfsmodus

    NEDERLANDS Afbeelding 14 Installatie van de sensor voor eenmalig gebruik Druk nadat de sensor is geïnstalleerd op het volgende scherm ( ) om door te gaan naar de volgende stap, zoals hierboven beschreven. Selecteer de bedrijfsmodus Na succesvolle kalibratie biedt de scanner drie mogelijke workflows (Afbeelding 15): 1.
  • Pagina 23: Automatische Uploadmodus

    Door in elk van deze modi het startpictogram ( ) aan te raken, keert u terug naar het scherm Sensor installeren (alleen Provizio SEM Scanner S, paragraaf 4.5) of het modusselectiescherm (alleen Provizio SEM Scanner) en begint een nieuwe patiëntsessie.
  • Pagina 24: Modus Handmatig In Kaart Brengen

    Tik op het pictogram Vernieuwen ( ) om de huidige gegevens te wissen en een nieuwe scan te starten. Tik op het startpictogram ( ) keert u terug naar het scherm Sensor installeren (alleen Provizio SEM Scanner S, paragraaf 4.5) of het modusselectiescherm (alleen Provizio SEM Scanner), en begint een nieuwe patiëntsessie. Bladzijde 24 van 50...
  • Pagina 25: Handmatig Patiënt-Id Invoeren

    NEDERLANDS OPMERKING: In deze modus worden, zelfs als de scanner is geconfigureerd om verbinding te maken met een Gateway-server, geen patiëntgegevens in de scanner opgeslagen of geüpload. OPMERKING: Afzonderlijke SEM en SEM∆ moeten worden vermeld in het fysieke of elektronische medische dossier van de patiënt volgens het beleid en de procedures van uw instelling.
  • Pagina 26 Afbeelding 19 Scherm Selectie Lichaamslocatie Tik op het startpictogram ( ) keert u terug naar het scherm Sensor installeren (alleen Provizio SEM Scanner S, paragraaf 4.5) of het modusselectiescherm (alleen Provizio SEM Scanner), en begint een nieuwe patiëntsessie. Bladzijde 26 van 50...
  • Pagina 27: Metingen Verrichten

    NEDERLANDS 5 Metingen verrichten Algemeen Gebruik de Provizio SEM Scanners niet op een beschadigde of anderszins aangetaste huid. Om verspreiding van infecties te voorkomen, moeten de Provizio SEM Scanners na gebruik bij een patiënt correct worden gereinigd en gedesinfecteerd in overeenstemming met de instructies in dit document.
  • Pagina 28: Metingen Uitvoeren In Het Sacrum

    NEDERLANDS Het nummer bovenaan is de patiëntidentificatie/barcode die werd gescand, indien in de barcodemodus. In de Modus handmatig in kaart brengen wordt hier “Geen patiënt-ID” weergegeven. In de trainingsmodus is dit leeg. In de modi Barcode en Handmatig in kaart brengen, verschijnt het geselecteerde lichaamsgebied hierna.
  • Pagina 29: Metingen Uitvoeren Op Beide Hielen

    De aanbevolen plaatsingen voor Provizio SEM Scanner-metingen voor een beoordeling van het heiligbeen worden getoond in hieronder (Afbeelding 21).
  • Pagina 30 NEDERLANDS #1: Achterkant van de hiel rond het hielbeen. #2: Zijkant van de hiel. De zijkant is de kant van de Plaats de SEM Scanner niet op de achillespees. kleine teen (vijfde teen). Plaats de SEM Scanner niet op de malleolus lateralis. #3: Mediale kant van de hiel.
  • Pagina 31: De Sessie Beëindigen

    6 De sessie beëindigen Verwijder de sensor voor eenmalig gebruik - Alleen S Deze paragraaf is alleen van toepassing op de Provizio SEM Scanner S. Gebruik een nieuwe, ongeopende sensor voor eenmalig gebruik per patiënt, per sessie om kruisbesmetting van patiënten te voorkomen. Meerdere anatomische locaties kunnen worden gescand met dezelfde sensor in één sessie.
  • Pagina 32: Scanner Uitschakelen

    NEDERLANDS Nadat de scanner verbinding heeft gemaakt met de Gateway-server, worden alle opgeslagen gegevenssessies geüpload naar de Gateway-server en vervolgens van de rekenmachine verwijderd. Indien onderbroken tijdens de gegevensoverdracht, verzendt de scanner de onderbroken en niet-verzonden gegevens de volgende keer dat deze in de lader worden geplaatst. Scanner uitschakelen De scanner kan worden uitgeschakeld door de actieknop ingedrukt te houden.
  • Pagina 33: Reiniging En Desinfectie

    Gebruik sensoren voor eenmalig gebruik niet voor meerdere patiënten of meerdere sessies. Om verspreiding van infecties te voorkomen, moet de Provizio SEM Scanner na gebruik bij een patiënt correct worden gereinigd en gedesinfecteerd in overeenstemming met de instructies in deze gebruiksaanwijzing.
  • Pagina 34: Instructies Voor Het Reinigen Van De Scanner

    Controleer met een nieuw doekje of het doekje vochtig is. Veeg alle oppervlakken van de Provizio SEM Scanner gedurende 45 seconden grondig schoon om vuil en resten van de SEM Scanner te verwijderen, zoals weergegeven in Afbeelding 25 en Afbeelding 26.
  • Pagina 35: Instructies Voor Desinfectie Van De Scanner

    NEDERLANDS Instructies voor desinfectie van de scanner Volg de onderstaande stappen om de externe oppervlakken van de Provizio SEM Scanner correct te desinfecteren met CaviWipe™ van Metrex Research. Het wordt aanbevolen om handschoenen en een schort te dragen tijdens het reinigen en desinfecteren van het apparaat.
  • Pagina 36 NEDERLANDS Haal een nieuw doekje uit de dispenser en controleer of het doek vochtig is. Veeg alle oppervlakken van de scanner grondig af gedurende minimaal 30 seconden om alle resterende zichtbare vuil te verwijderen. Blijf de hele 30 seconden vegen, zelfs als er geen zichtbaar vuil en resten zijn.
  • Pagina 37: De Oplaadhub Reinigen

    NEDERLANDS Gebruikers van de doekjes kunnen direct worden blootgesteld aan de vochtige desinfecterende oplossing. De gebruiker van het doekje wordt op verschillende manieren blootgesteld aan de natte vloeistof, waaronder aanraking, spatten en druppels. De gebruiker moet handschoenen en een schort dragen, en zo niet, dan wordt het wassen van de handen aanbevolen. De oplaadhub reinigen De oplaadhub wordt meestal geplaatst in een schone kantooromgeving of werkstation met schone en gedesinfecteerde scanners;...
  • Pagina 38: Klinische Interpretatie

    NEDERLANDS 8 Klinische interpretatie Klinische interpretatie van de Provizio SEM Scanner-scans begint door een set metingen te verzamelen zoals beschreven in paragraaf 5 op elke anatomische locatie die moet worden beoordeeld. Nadat de set metingen is verzameld, wordt de SEM∆ waarde wordt weergegeven.
  • Pagina 39: Sem200-008 - Onderzoekspopulatie

    NEDERLANDS 8.1.1 SEM200-008 - Onderzoekspopulatie De 008-studie vond plaats op twaalf unieke locaties voor klinische proeven in de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk, welke in het onderzoek zijn opgenomen. Elke locatie had een eigen hoofdonderzoeker. Proefpersonen die deelnamen aan de 008-studie kregen standaard zorg verleend voor preventie en beheersing van decubitus.
  • Pagina 40: Zichtbare Decubitus

    NEDERLANDS Tabel 10 Eindresultaten voor individuele anatomische locaties Totaal aantal patiënten in ITT-populatie (182) / Geen zichtbare Zichtbare decubitus totaal aantal anatomische decubitus locaties (437) SEMΔ ≥ 0.6 SEMΔ < 0.6 Tabel 11 Bereik van SEM Δ en betrouwbaarheidsintervallen met bootstrapping Gevoeligheid Specificiteit SEM∆...
  • Pagina 41 NEDERLANDS Bootstrapping is toegepast om de correlatie binnen proefpersonen bij de geschatte betrouwbaarheidsintervallen van 95% voor sensitiviteit en specificiteit te verantwoorden. De bootstrapmethode is uitgevoerd op basis van steekproeven met vervanging vanuit de oorspronkelijke dataset. De steekproeftrekking is per proefpersoon gedaan, zodat alle records van een willekeurige proefpersoon zijn geëxtraheerd.
  • Pagina 42: Richtlijnen En Verklaring Van Fabrikant - Elektromagnetische Emissies

    Daarom zijn de RF-emissies bijzonder laag en is het risico van interferentie in nabije elektronische apparatuur onwaarschijnlijk. RF-emissies Klasse B De Provizio SEM Scanner 250 is geschikt CISPR11 voor gebruik in alle instellingen, behalve voor huishoudelijk gebruik, en voor Harmonische emissies...
  • Pagina 43: Elektromagnetische Immuniteit

    NEDERLANDS Elektromagnetische immuniteit Tabel 13 Elektromagnetische immuniteit - Deel 1 Immuniteitstest IEC 60601 Overeenstemming Elektromagnetische Testniveau omgeving - richtlijnen Elektrostatische ± 8 kV contact ± 8 kV contact Vloeren moeten van hout, ontlading beton of keramische tegels zijn. ± 15 kV lucht ±...
  • Pagina 44 NEDERLANDS Tabel 14 Elektromagnetische immuniteit - Deel 2 Elektromagnetische Immuniteitstest IEC 60601 Overeenstemming omgeving - richtlijnen Testniveau Magnetisch veld 30 A/m 30 A/m De magnetische velden van de stroomfrequentie stroomfrequentie moeten een niveau (50/60 Hz) hebben dat kenmerkend is voor een IEC 61000-4-8 normale locatie in een normale bedrijfs- of instituutomgeving.
  • Pagina 45: Afstand

    NEDERLANDS Afstand De Provizio SEM Scanner is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin de uitgestraalde RF-storingen onder controle worden gehouden. De gebruiker van de Provizio SEM Scanner kan elektromagnetische interferentie helpen voorkomen door een minimumafstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de SEM Scanner, zoals hieronder is aangegeven, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur.
  • Pagina 46: Specificaties

    0,3 tot 3,9 SEM-waarde-eenheden Herhaalbaarheid van SEM- +/- 0,2 SEM-waarde-eenheden waarden* De Provizio SEM Scanner dient te worden bewaard bij Bewaren een temperatuur tussen -20 ºC en 45 ºC en een relatieve vochtigheid tussen 5% en 90% (niet-condenserend). De Provizio SEM Scanner dient te worden bediend bij Bedrijfsvoorwaarden een temperatuur tussen 15 ºC en 35 ºC en een relatieve...
  • Pagina 47: Afvoer

    NEDERLANDS 11 Afvoer 11.1 Verpakking Volg uw institutionele beleid en procedures met betrekking tot recycling en verwijdering van verpakkingen. 11.2 Sensor voor eenmalig gebruik Sensoren voor eenmalig gebruik moeten worden weggegooid volgens institutioneel beleid en procedures voor materialen die in contact komen met de patiënt. 11.3 Scanner Schoongemaakte en gedesinfecteerde scanners moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale voorschriften voor de verwijdering van elektrisch en...
  • Pagina 48: Problemen Oplossen

    Controleer of de Provizio SEM Scanner goed in de oplaadhub is geplaatst. Zorg ervoor dat de stroom is ingeschakeld. Het scherm is beschadigd.
  • Pagina 49 (alleen Provizio SEM Scanner S). De sensor voor eenmalig gebruik kan niet Zorg ervoor dat u een Provizio SEM Scanner worden aangesloten op de sensorconnector versie S Scanner hebt. Zorg ervoor dat de sensor voor eenmalig gebruik correct is uitgelijnd.
  • Pagina 50 NEDERLANDS Pat. https://sem-scanner.com/patents/ ©2019 Bruin Biometrics LLC of zijn dochterondernemingen. Alle rechten voorbehouden. Bruin Biometrics, LLC. Emergo Europe BV 10877 Wilshire Blvd, Suite 1600 Prinsessegracht 20 Los Angeles, CA 90024 USA 2514 AP Den Haag Tel.: (310) 268-9494 NEDERLAND E-mail: info@bruinbiometrics.com Tel.: +31 70 345 8570 Website:...

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Provizio sem scanner s

Inhoudsopgave