Inhoudsopgave
Advertenties
3.6. Klinische interpretatie
Klinische interpretatie van de meetwaarden van de SEM Scanner 200 begint door een set
meetwaarden te verzamelen zoals beschreven in paragraaf 3.4 op elke anatomische locatie die
moet worden beoordeeld. Nadat een set meetwaarden is verzameld voor de beoordeling, geeft
het symbool ∆ een waarde weer, zoals beschreven in paragraaf 3.5.
3.6.1. Interpretatie van het symbool ∆
Als ∆ < 0,6 is op een anatomische locatie kan dit betekenen dat het weefsel een laag
risico heeft voor ontwikkeling van decubitus.
Als ∆ ≥ 0,6 is op een anatomische locatie kan dit betekenen dat het weefsel een
verhoogd risico heeft op ontwikkeling van decubitus.
WAARSCHUWING: De zorgstandaard moet worden nageleefd om het risico op ontwikkeling
van decubitus te verminderen. De meetwaarden van de SEM Scanner 200 kunnen aanleiding zijn
om het aantal interventies te verhogen, maar mogen nooit aanleiding zijn om het aantal
interventies te verminderen.
WAARSCHUWING: Dit apparaat is niet bedoeld om decubitus te detecteren of
diagnosticeren.
3.6.2. Deltawaarden (
klinische studie (SEM200-008)
Er zijn klinische studieresultaten (SEM200-008 of "008") van 182 proefpersonen en 437
anatomische locaties verzameld om de klinische validiteit van de deltawaarden die de SEM
Scanner oplevert te bepalen. De klinische studie 008 is een prospectieve, geblindeerde studie
waarin de SEM Scanner is vergeleken met de huidige zorgstandaard, namelijk visuele
huidbeoordeling voor het identificeren van patiënten met weefsel dat een verhoogd risico op
decubitusontwikkeling bij de hiel of op het heiligbeen vertoont. De SEM Scanner beoordeelt de
elektrische capaciteit van huid en het weefsel onder de elektrode wanneer deze op de huid van
de patiënt wordt geplaatst. Visuele huidbeoordeling is bedoeld om decubitus (categorie 1 of
hoger) vast te stellen wanneer dit zichtbaar is op de huid.
∆
) van de SEM Scanner afleiden - een prospectieve
Pagina 18 van 34
NEDERLANDS (EU)
MULTI-LANG-0123 Rev G
OTH-SEM-IFU-
Advertenties
Inhoudsopgave
