Inhoudsopgave
Advertenties
2 EG-verklaring van overeenstemming
De geldende EG-verklaring van overeenstemming is beschikbaar op de website:
Bij geijkte weegschalen (= weegschalen onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure)
conformiteit meegeleverd.
Enkel deze weegschalen zijn medische hulpmiddelen.
2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen
WF 1734331
2022-06
6
www.kern-sohn.com/ce
Elke medische weegschaal met deze markering
voldoet aan de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/UE: Richtlijn betreffende niet-
2. 93/42/EG: Richtlijn betreffende betreffende
Weegschalen met dit merkteken zijn conformiteit
beoordeeld volgens nauwkeurigheidsklasse III van
EG-richtlijn 2014/31/EU. Nauwkeurigheid van de
weegschaal, zie hoofdstuk 1 "Technische
gegevens".
De markering van het serienummer van elke
eenheid geplaatst op het toestel en op de
verpakking
(hier een voorbeeld)
Vermelding datum van productie van het medische
hulpmiddel.
(jaar en maand als voorbeeld).
"Let op, de opmerkingen in het bijgesloten document
volgen"
ev. "Gebruiksaanwijzing opvolgen"
wordt
automatische weegwerktuigen
medische hulpmiddelen
de
verklaring
TMCN_A-BA-nl-2213
van
Advertenties
Inhoudsopgave
