Inhoudsopgave
Advertenties
Veiligheidsinstructies
Opmerking
Neemt u a.u.b. de in de bijlage vermelde aanwijzingen en regels bij het
gebruik van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD in acht!
Voor Europa geldt:
•
Het apparaat voldoet aan de Medical Device Directive (MDD).
Voor de Bondsrepubliek Duitsland en Oostenrijk geldt tevens:
•
Het apparaat voldoet aan het Medizinproduktegesetz (MPG) (Wet op de
Medische Producten) en is gebonden aan de Medizinprodukte-
Betreiberverordnung (MPBetreibV) (verordening voor de exploitant van medische
hulpmiddelen).
•
Overeenkomstig de Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) dient het
apparaat regelmatig onderworpen te worden gecontroleerd aan in de bijlage
vermelde controles.
•
Volgens de MPBetreibV dient voor het apparaat een medisch productboek te
worden bijgehouden. Regelmatige controles van het apparaat dienen hierin te
worden gedocumenteerd.
Voor de overige staten van de Europese Unie gelden de nationale voorschriften voor
het gebruik van medische producten.
GEVAAR
Bij ondeskundig gebruik of gebruik in strijd met de
voorschriften,
bestaat voor de gebruiker, de patiënt of voor derden gevaar
voor
•
een stroomstoot wegens de door het apparaat
genereerde hoogspanning.
•
beïnvloeding van actieve implantaten
•
verbranding door verkeerd geplaatste elektroden.
Bovendien kan het apparaat door ondeskundig gebruik
beschadigd of vernield worden!
9
Advertenties
Inhoudsopgave
