Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina
Inhoudsopgave

Advertenties

www.primedic.de
HeartSave PAD
Gebruiksaanwijzing
MGA 22302/ NL / A

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Samenvatting van Inhoud voor Primedic HeartSave PAD

  • Pagina 1 HeartSave PAD Gebruiksaanwijzing MGA 22302/ NL / A...
  • Pagina 2 Impressum Uitgever METRAX GmbH Rheinwaldstr. 22 D-78628 Rottweil Germany Auteursrecht Voor deze bedieningshandleiding behoudt METRAX GmbH zich alle rechten voor. Zonder toestemming van METRAX GmbH mag deze bedieningshandleiding niet verveelvoudigd worden of voor derden toegankelijk gemaakt worden. Dit geldt tevens voor afzonderlijke delen of passages uit deze bedieningshandleiding.
  • Pagina 3: Inhoudsopgave

    5.3.2 Batterij uit het apparaat nemen ..............24 PRIMEDIC™ batterij ....................25 6 Zelftest van het apparaat Zelftest na het inschakelen van de HeartSave PAD ............. 26 Automatische, periodieke zelftests ................26 7 Bediening van het apparaat en reanimatieprocedure In- / uitschakelen van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD ..........27 7.1.1 Inschakelen van de PRIMEDIC™...
  • Pagina 4 7.13 Defibrillator gebruiksklaar houden ................34 8 Reiniging, onderhoud en verzending Reiniging ........................35 Onderhoud ....................... 36 8.2.1 Onderhoudschecklist ..................36 Verzenden van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD ............37 9 Afvalverwijdering 10 Technische gegevens 11 Garantievoorwaarden 12 Weergave van de stroom-tijd-functie 13 Systeem van de ritmeherkenning 14 Richtlijnen en verklaring fabrikant –...
  • Pagina 5: Inleiding

    Inleiding 1.1 Voorwoord Geachte gebruiker, U staat voor de opgave de PRIMEDIC™ HeartSave PAD in medische noodgevallen te gebruiken bij het redden van een mensenleven! Doordat het in deze bijzondere situatie noodzakelijk is snel en juist te reageren en de...
  • Pagina 6: Uitsluiting Van Aansprakelijkheid

    Inleiding 1.4 Uitsluiting van aansprakelijkheid Aansprakelijkheidsclaims bij persoonlijke en materiële schade zijn uitgesloten wanneer deze aan één of meerdere van de volgende oorzaken te wijten zijn: • Niet-reglementair gebruik van het apparaat. • Verkeerd bedienen en onderhouden van het apparaat. •...
  • Pagina 7: Gebruikte Symbolen In Deze Gebruiksaanwijzing

    Getallen tussen haakjes hebben betrekking op posities in de afbeeldingen. < ... > De teksten tussen hoekige haakjes zijn akoestische instructies / bevelen van het apparaat die gelijktijdig, afhankelijk van de uitvoering van het apparaat, op de monitor weergegeven worden. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 8: Symbolen Op Het Apparaat

    Inleiding Symbolen op het apparaat IP33 Bescherming tegen aanraking en stofafzetting in het apparaat en tegen waterstralen (sproeien) uit willekeurige hoeken. Neem de gebruiksaanwijzing in acht! Apparaat niet met het huisafval verwijderen. Gevaarlijke elektrische spanning (hoogspanning) Beschermingsfactor CF in combinatie met ECG-patiëntenkabel: 10 µA patiëntenlekstroom (NC –...
  • Pagina 9: Gebruik Volgens De Voorschriften

    Opmerking in deze gebruiksaanwijzing beschreven voorwaarden en op de beschreven wijze worden gebruikt! De gebruiker van de HeartSave PAD dient ervoor te zorgen dat de HeartSave PAD alleen door gamachtigd vakpersoneel wordt gebruikt. WAARSCHUWING Een ander of verdergaand gebruik geldt als niet in overeenstemming met de voorschriften en kan persoonlijke of materiële schade veroorzaken!
  • Pagina 10: Indicatie/Contra-Indicatie Bij Defibrillatie

    Gebruik volgens de voorschriften Indicatie/contra-indicatie bij defibrillatie 2.1.1 Indicaties De PRIMEDIC™ HeartSave PAD mag alleen worden gebruikt als de patiënt: • bewusteloos is en • niet meer ademt 2.1.2 Contra-indicaties De PRIMEDIC™ HeartSave PAD mag niet worden gebruikt als de patiënt: •...
  • Pagina 11: Veiligheidsinstructies

    Veiligheidsinstructies 3 Veiligheidsinstructies 3.1 Algemene aanwijzingen De PRIMEDIC™ HeartSave PAD voldoet afzonderlijk en in combinatie met de toebehoren en de optionele accessoires aan de momenteel geldende veiligheidsnormen en voldoet tevens aan de voorschriften voor medische productrichtlijnen. Het apparaat en de toebehoren zijn veilig bij gebruik volgens de voorschriften en met inachtneming van de instructies en beschrijvingen in deze gebruiksaanwijzing.
  • Pagina 12 Bovendien kan het apparaat door ondeskundig gebruik beschadigd of vernield worden! Opmerking Neemt u a.u.b. de in de bijlage vermelde aanwijzingen en regels bij het gebruik van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD in acht! Voor Europa geldt: • Het apparaat voldoet aan de Medical Device Directive (MDD).
  • Pagina 13: Algemene Veiligheidsaanwijzingen

    (zoals de blote hoofdhuid of de benen), en geleidende vloeibare stoffen (zoals gels, bloed of zoutoplossing) en metalen voorwerpen in de omgeving van de patiënt (zoals bedden of stekkerinstallaties) kunnen een ongewenste geleiding voor de defibrillatiestroom vormen! Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 14: Veiligheidsaanwijzingen Ter Bescherming Van De Patiënt

    Verbind de plakelektroden uitsluitend met de PRIMEDIC™ HeartSave PAD. Het gebruik van het elektrodensysteem met andere apparaten kan de afgifte van gevaarlijke lekstromen aan de patiënt veroorzaken! Gebruik het apparaat niet in onmiddelijke nabijheid van andere gevoelige apparaten (bijv.
  • Pagina 15 Wordt de ECG-analyse in een voertuig uitgevoerd, dan moet, om een een correcte analyse te garanderen, het voertuig stilstaan en de motor uitgeschakeld zijn. Onderbreek een reanimatie, zolang de PRIMEDIC™ HeartSave PAD de ECG analyseert. Raak de patiënt niet aan tijdens de defibrillatie! Vermijd iedere vorm van contact met de •...
  • Pagina 16: Veiligheidsaanwijzingen Voor De Bescherming Van Derde Personen

    3.6 Veiligheidsaanwijzingen ter bescherming van het apparaat VOORZICHTIG materiële schade • Reparaties, wijzigingen, uitbreidingen en installaties van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD mogen uitsluitend door METRAX geschoold en gemachigd personeel worden uitgevoerd! • De PRIMEDIC™ HeartSave PAD heeft geen onderdelen die door de gebruiker moeten worden gerepareerd! •...
  • Pagina 17: Beschrijving Van Het Apparaat

    Beschrijving van het apparaat 4 Beschrijving van het apparaat 4.1 Algemene beschrijving De PRIMEDIC™ HeartSave PAD (PAD = Public Access Defibrillator) is een automatische externe defibrillator (AED), met geïntegreerd één-kanaals ECG. Het ECG wordt opgenomen via de PRIMEDIC™ SavePads. Het geïmplementeerde algoritme herkent de potentieel dodelijke hartritmestoringen.
  • Pagina 18: Beschrijving Van De Componenten Van Het Apparaat

    4.2 Beschrijving van de componenten van het apparaat Afb. 1: HeartSave PAD vooraanzicht (1) Draaggreep (2) Deksel van het apparaat (3) Lus voor het openen van het deksel (met vervaldatum SavePads) (4) Statusweergave Afb. 2: HeartSave PAD achteraanzicht (1) Houderopening voor haak van de muurhouder...
  • Pagina 19 Afb. 3: HeartSave PAD onderaanzicht (1) Ontgrendelingstoets (2) Energiemodule (batterij) (3) Ontgrendelingstoets (4) Contacten voor energiemodule Afb. 4: HeartSave PAD bedieningselementen (1) Aan/uit-toets (2) Elektrodensymbool met LED (3) Folietoetsenbord met patiëntensymbool (4) "Patiënt niet aanraken"-symbool (verlicht bij ECG-analyse) (5) Bus voor elektrodestekker...
  • Pagina 20 Afb. 5: Primedic-utensiliëndrager met SavePads (1) Primedic SavePads (defibrillatie-elektroden) (2) Beademingsdoek en scheermes (3) Korte handleiding, meertalig (4) Rubberen wegwerphandschoenen, niet steriel (5) Utensiliëndrager met vervaldatum SavePads...
  • Pagina 21: Statusweergave

    Als de batterij leeg raakt, klinkt er een waarschuwingssignaal in combinatie met een gesproken melding. Gesproken melding Batterij < Batterij bijna leeg, vervang batterij > Bevindt zich het apparaat in werking, dan volgt de gesproken melding in Opmerking de geselecteerde taal. Het batterijsymbool op het statusdisplay wordt geactiveerd. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 22: Gegevensbeheer

    SaveCard en registreert via een microfoon eveneens alle geluiden in de omgeving. De opgeslagen gegevens kunnen met behulp van een pc / laptop en de software PRIMEDIC EKG Viewer (optioneel accessoire) worden weergegeven. Deze gegevens mogen echter niet voor diagnostische doeleinden of voor de therapie van de patiënten worden gebruikt! Ze mogen uitsluitend voor administratieve of juridische doeleinden worden gebruikt.
  • Pagina 23: Omschrijving Van De Toebehoren

    4.5 Omschrijving van de toebehoren De toebehoren moeten voor het transport op veilige wijze zijn opgeborgen. 4.5.1 Primedic SavePads Afb. 6: Primedic SavePads (1) Stekker van de defibrillatie-elektroden (Primedic SavePads) (2) Defibrillatie-elektroden met beschermfolie 4.5.2 Optionele toebehoren • PRIMEDIC™ ECG Viewer (uitlees- en documentatiesoftware) Bestelnr.: 96468...
  • Pagina 24: Voorbereidende Maatregelen Voor De (Eerste) Ingebruikname

    Voorbereidende maatregelen voor de (eerste) ingebruikname 5 Voorbereidende maatregelen voor de (eerste) ingebruikname 5.1 Uitpakken Controleert u a.u.b. direct na de levering de verpakking en het apparaat op transportschade. Indien er schade wordt vastgesteld aan het apparaat, neemt u a.u.b. direct contact op met het vervoersbedrijf, de dealer of de technische dienst van de METRAX GmbH, waarbij u het apparaatnummer aangeeft en de schade aan het apparaat nauwkeurig beschrijft.
  • Pagina 25: Plaatsen / Verwisselen Van De Savecard

    Is de opslagcapaciteit van de SaveCard vol, dan worden geen verdere gegevens opgeslagen. Het apparaat is echter met uitgeputte opslagruimte en ook zonder SaveCard gebruiksklaar. Voor het uitlezen van de opgeslagen gegevens is de software PRIMEDIC™ ECG Viewer als optioneel accessoire leverbaar. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 26: Plaatsen / Vervangen Van De Energievoorzieningsunit (Batterij)

    Voorbereidende maatregelen voor de (eerste) ingebruikname 5.3 Plaatsen / vervangen van de energievoorzieningsunit (batterij) Vóór het eerste gebruik van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD dient u eerst de batterij in het hiervoor bedoelde vak te plaatsen. De HeartSave PAD wordt altijd met een batterij geleverd.
  • Pagina 27: Batterij Uit Het Apparaat Nemen

    5.3.1 beschreven) zo ver naar rechts, tot het energiemodulelipje is ontgrendeld en de energiemodule iets uit de sleuf springt. Draai de energiemodule iets in de richting van de pijl (1.) en trek het dan in de richting van pijl (2.) uit het apparaat. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 28: Primedic™ Batterij

    Voorbereidende maatregelen voor de (eerste) ingebruikname 5.4 PRIMEDIC™ batterij De batterij is een niet oplaadbare lithium-batterij. In geleverde toestand is de batterij volledig geladen. Dit type batterij voldoet aan de nieuwste techniek en werd wegens zijn lange houdbaarheid en opslagcapaciteit geselecteerd.
  • Pagina 29: Zelftest Van Het Apparaat

    6 Zelftest van het apparaat 6.1 Zelftest na het inschakelen van de HeartSave PAD De zelftest wordt gestart bij het inschakelen van de PRIMDIC™ HeartSave PAD of wanneer de batterij in het apparaat geplaatst wordt. De HeartSave PAD voert een zelftest uit om alle belangrijke functies en signaalinrichtingen te controleren.
  • Pagina 30: Bediening Van Het Apparaat En Reanimatieprocedure

    Let u er absoluut op of de luidsprekers naar behoren functioneren. 7.1.2 Uitschakelen van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD De PRIMEDIC™ HeartSave PAD kan op verschillende manieren worden uitgeschakeld: • Door ca. 3 sec. lang de Aan-/uit-toets in te drukken. Gelijktijdig klinkt een waarschuwingssignaal.
  • Pagina 31: Gesproken Instructies Van Het Apparaat / Vooronderzoek Van De Patiënt

    < Elektrodenstekker insteken > 7.3 Patiënt uitkleden Hebt u tijdens het vooronderzoek vastgesteld dat de patiënt eventueel Opmerking een defibrillatie nodig heeft, verwijder dan de kleding van het bovenlichaam van de patiënt om de elektroden te kunnen plaatsen. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 32: Positie Van De Elektroden Bepalen

    Bediening van het apparaat en reanimatieprocedure 7.4 Positie van de elektroden bepalen Afb. 10: Posities van de elektroden op de patiënt De posities van de elektroden bevinden zich: • Op de rechterborst, onder het sleutelbeen (1) en • Op de linkerborst boven het hartpunt op de axillaire lijn (2). 7.5 Verwijderen van de borstbeharing Is de patiënt op de elektroden-positie behaard, dan moet u deze beharing verwijderen! Verwijder de beharing op de de elektroden-positie met het bijgeleverde scheermes.
  • Pagina 33: Savepads Openen En Elektroden Plaatsen

    Afb. 11: Verwijderen van de elektrodenfolie (1) Elektrodenbeschermfolie (2) SavePads plakelektroden De PRIMEDIC™ HeartSave PAD wijst u er via gesproken instructie op de defibrillatie-elektroden op de patiënt aan te brengen. < Plak elektroden > Procedure: Open de defibrillatie – elektrodeverpakking door de verpakking open te scheuren aan de scheurkant.
  • Pagina 34: Elektrodenstekker Insteken

    Nadat u door de gesproken instructie <Elektrodenstekker insteken> wordt aangemaand, steekt u de stekker van de elektrodenkabels, zoals boven afgebeeld, in de bus van de HeartSave PAD Let erop dat de vergrendelingspal vastklikt Zodra de elektroden op de patiënt zijn geplaatst en de elektrodenstekker Opmerking is ingestoken, worden de BLS-instructies automatisch onderbroken.
  • Pagina 35: Elektroden Controleren

    • niet verwijderde beharing van de patiënt • ingesloten lucht tussen de huid en de defibrillatie-elektroden veroorzaken een slecht contact • uitgedroogde elektroden Los de foutoorzaak op! Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 36: Uitvoeren Van De Ecg-Analyse

    Bediening van het apparaat en reanimatieprocedure 7.10 Uitvoeren van de ECG-analyse Zijn de defibrillatie-elektroden deskundig aangebracht, dan start het apparaat automatisch met de analyse. Nu moet de patiënt op een rustige plek liggen en mag niet meer worden aangeraakt. Het apparaat meldt: < Patient niet aanraken Hartritme wordt geanalyseerd > De algoritme van het apparatenprogramma controleert nu de ECG op ventriculaire fibrillatie.
  • Pagina 37: Defibrillatie Niet Noodzakelijk

    Reinig het apparaat aan het einde van een reanimatie, vervang de SavePads door nieuwe en controleer of verwissel eventueel de energievoorzieningsunit, zodat de PRIMEDIC™ HeartSave PAD weer zo snel mogelijk gebruiksklaar is. • Neemt u bij eventuele storingen of als u iets aan het apparaat opvalt, zo snel mogelijk contact op met het service-center in uw buurt.
  • Pagina 38: Reiniging, Onderhoud En Verzending

    Reiniging, onderhoud en verzending 8 Reiniging, onderhoud en verzending 8.1 Reiniging WAARSCHUWING Reinig het apparaat alleen in uitgeschakelde toestand en bij verwijderde elektroden. Neem hiervoor eerst de energiemodule uit het apparaat Gebruik geen druipnatte doeken voor de reiniging. Gooi geen vloeistoffen over het apparaat of dompel het apparaat niet onder in vloeistoffen! Reinig het apparaat en alle toebehoren, zoals bijv.
  • Pagina 39: Onderhoud

    8.2 Onderhoud Onafhankelijk van het gebruik van het apparaat, adviseren wij minstens eenmaal per jaar een visuele controle / onderhoud van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD en onderdelen door de gebruiker / onderhoudsmonteur. Overtuig uzelf ervan dat het huis, de kabels, de SavePads en overige toebehoren van het apparaat onbeschadigd zijn! 8.2.1 Onderhoudschecklist...
  • Pagina 40: Verzenden Van De Primedic™ Heartsave Pad

    Reiniging, onderhoud en verzending 8.3 Verzenden van de PRIMEDIC™ HeartSave PAD Wilt u het apparaat verzenden voor reparatie of onderhoud, verwijder Opmerking dan eerst de energiemodule uit het apparaat en verpak het afzonderlijk bij het apparaat! Gebruik indien mogelijk de orginele verpakking.
  • Pagina 41: Afvalverwijdering

    Neemt u a.u.b. contact op met uw dealer of leverancier als u elektrische en elektronische apparaten als afval wilt verwijderen. Hij heeft meer informatie voor u. Informatie over het verwijderen van elektronisch afval in landen buiten de Europese Gemeenschap. Dit symbool is alleen in de Europese Gemeenschap geldig. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 42: Technische Gegevens

    Technische gegevens 10 Technische gegevens Defibrillatie Bedrijfsmodi: asynchroon, extern Patiëntenimpedantie: 23 – 200 Ohm Impulsvorm: twee-fasig, stroomgeregeld (CCD) Uitgangsenergie in de AUTO-modus Patiëntenimpedantie 2e niveau 3e niveau bij: niveau 25 Ohm 143 J 201 J 277 J 50 Ohm 281 J 350 J 360 J 75 Ohm...
  • Pagina 43 2 kg (zonder energievoorziening) Gewicht: Toegepaste normen Normen (voor de toelating in de EG werden de betreffende geharmoniseerde Europese normen EN i.p.v. de IEC-normen gebruikt): IEC 60601-1:1988 + A1:1991 + A2:1995 IEC 60601-1-2:2001 IEC 60601-2-4:2002 EN1789:2003 Wijzigingen voorbehouden. Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 44: Garantievoorwaarden

    Garantievoorwaarden 11 Garantievoorwaarden De garantietermijn bedraagt 24 maanden en begint op de dag van aankoop. Bewaart u de rekening a.u.b. als bewijs van aankoop. Binnen deze tijd verhelpt METRAX kostenloos storingen aan het apparaat die zijn veroorzaakt door materiaal- of productiefouten. De storing wordt volgens de keuze van METRAX verholpen door reparatie of vervanging.
  • Pagina 45: Weergave Van De Stroom-Tijd-Functie

    Weergave van de stroom-tijd-functie 12 Weergave van de stroom-tijd-functie Hierna worden de golfvormen van de defibrillatie-impuls in de handmatige modus weergegeven, afhankelijk van de afsluitweerstand. Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3 Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 46 Weergave van de stroom-tijd-functie Niveau 1 Niveau 2 Niveau 3...
  • Pagina 47: Systeem Van De Ritmeherkenning

    Systeem van de ritmeherkenning 13 Systeem van de ritmeherkenning Het ritmeherkenningssysteem van de PRIMEDIC HeartSave PAD analyseert het ECG van de patiënt en helpt u wanneer het apparaat vaststelt dat bij het betreffende ritme geshockt kan worden of niet. Het ritmeherkenningssysteem van het apparaat omvat:...
  • Pagina 48 Systeem van de ritmeherkenning Het algoritme: • Observeert het ECG-ritme aan de hand van een permanente historie van 10 seconden, dan kunnen hierbij 7 seconden voor een eerste diagnose of weergave van de melding < Schok aanbevolen > bijgeteld worden •...
  • Pagina 49: Richtlijnen En Verklaring Fabrikant - Elektromagnetische Emissies

    14 Richtlijnen en verklaring fabrikant – elektromagnetische emissies De PRIMEDIC HeartSave range is bedoeld voor werking in een zoals hieronder aangegeven omgeving. De klant of gebruiker van de PRIMEDIC HeartSave – dient te garanderen dat deze in een dergelijke omgeving wordt gebruikt. Meting storende Overeen- elektromagnetische Elektromagnetische omgeving –...
  • Pagina 50 70 % U energievoorziening voortzet, dan raden wij voedingsspanning (30 % daling v.d. U (30 % daling v.d. U aan om de voeding van de PRIMEDIC volgens ged. 25 periodes ged. 25 periodes HeartSave aan te sluiten op een IEC 61000-4-11 onderbrekingsvrije stroomvoorziening of een <...
  • Pagina 51 Als de gemeten veldsterkte op de standplaats waarop de PRIMEDIC™ HeartSave wordt ingezet de bovengenoemde overeenstemmingsniveau's voor HF overschrijdt, dan dient de PRIMEDIC™ HeartSave geobserveerd te worden, zodat het gebruik volgens de voorschriften kan worden bewezen.
  • Pagina 52 Richtlijnen en verklaring fabrikant – elektromagnetische emissies Geadviseerde veiligheidsafstanden tussen draagbare en mobiele HF-telecommunicatieapparaten en de PRIMEDIC HeartSave range De PRIMEDIC HeartSave range is bestemd voor inzet in een elektromagnetische omgeving waarin de HF-storingen gecontroleerd zijn. De klant of de gebruiker van de PRIMEDIC...
  • Pagina 53: Veiligheidstechnische Controles

    De verantwoordelijkheid van METRAX omvat uitsluitend de specificaties die in de gebruiksaanwijzing worden vermeld. Dit geldt in het bijzonder voor nieuwe instellingen, reparaties en wijzigingen aan het apparaat. Om de rapporten altijd actueel te kunnen houden, vindt u ons STK-testrapport in het Internet onder www.primedic.de onder "Service". Gebruiksaanwijzing HeartSave PAD...
  • Pagina 54: Index Afbeeldingen

    Index afbeeldingen 16 Index afbeeldingen Afb. 1: HeartSave PAD vooraanzicht ..................15 Afb. 2: HeartSave PAD achteraanzicht ..................15 Afb. 3: HeartSave PAD onderaanzicht ..................16 Afb. 4: HeartSave PAD bedieningselementen ................16 Afb. 5: Primedic-utensiliëndrager met SavePads ............... 17 Afb.

Inhoudsopgave