Inhoudsopgave
Advertenties
Verpakken, sterilisatie en opslag
Verpakken
Plaats gereinigde, droge producten op hun plek in de houder
of waskorf van Synthes. Gebruik daarnaast een geschikt
sterilisatieverpakkingsmateriaal of herbruikbaar star
houdersysteem voor sterilisatie, zoals een steriele-
barrièresysteem conform ISO 11607. Er moet zorg worden
betracht om implantaten te beschermen, en contact van
puntige en scherpe instrumenten met andere voorwerpen
die het oppervlak of het steriele-barrièresysteem kunnen
beschadigen moet worden voorkomen.
Sterilisatie
Waarschuwing: Synthes beveelt voor de sterilisatie van het
TRS systeem het gebruik aan van de speciaal ontworpen
Synthes Vario Case (68.001.595) of van de speciaal
ontworpen waskorf (68.001.606).
Het Synthes Trauma Recon System kan opnieuw worden
gesteriliseerd met behulp van gevalideerde
stoomsterilisatiemethoden (ISO 17665 of nationale normen).
De aanbevelingen van Synthes voor verpakte hulpmiddelen
en houders luiden als volgt.
Type cyclus
Verzadigde stoom - geforceerde
luchtverdrijving (voorvacuüm,
minimaal 3 pulsen)
Droogtijden variëren over het algemeen van 20 tot 60 minuten
als gevolg van verschillen in verpakkingsmaterialen (steriele-
barrièresysteem, bijv. verpakkingsmateriaal of herbruikbare
starre houdersystemen), stoomkwaliteit, hulpmiddelmaterialen,
totale massa, prestaties van de sterilisator en een wisselende
afkoeltijd.
Voorzorgsmaatregelen:
– De volgende maximumwaarden mogen niet worden
overschreden: 143 °C gedurende maximaal 22 minuten.
Hogere waarden kunnen de gesteriliseerde producten
beschadigen.
– Versnel het koelproces niet.
– Sterilisatie met hete lucht, ethyleenoxide, plasma en
formaldehyde worden niet aanbevolen.
– De Power-module mag niet worden gesteriliseerd. Dit zou
de Power-module onherstelbaar beschadigen, met
mogelijke secundaire schade.
Blootstellingstijd sterilisatie Blootstellingstemperatuur
Minimaal 4 minuten
Minimaal 3 minuten
Opslag
Opslagomstandigheden voor producten met de aanduiding
"STERILE" (Steriel) zijn op het verpakkingsetiket vermeld.
Verpakte en gesteriliseerde producten moeten worden
bewaard in een droge, schone omgeving, beschermd tegen
direct zonlicht, ongedierte en extreme temperatuur- en
luchtvochtigheidswaarden. Gebruik producten in de
volgorde waarin ze worden ontvangen (het principe 'first-in,
first-out') en let op de vervaldatum op het etiket.
sterilisatie
Minimaal 132 °C
Maximaal 138 °C
Minimaal 134 °C
Maximaal 138 °C
Trauma Recon System Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
Droogtijd
20-60 minuten
20-60 minuten
53
Advertenties
Inhoudsopgave
