Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
Algemene informatie
Beoogd gebruik
Het Trauma Recon System (TRS) is een accu-aandrijfsysteem
voor Power Tools bestemd voor gebruik tijdens algemene
orthopedische ingrepen voor boren, zagen en reamen van
hard weefsel of bot en weke delen.
Veiligheidsinstructies
De chirurg moet beoordelen of het apparaat geschikt is voor
een toepassing, op basis van de vermogensbeperking van het
apparaat, het opzetstuk en het snijgereedschap in verhouding
tot de sterkte van het bot / de anatomische situatie, alsmede
de hanteringskenmerken van het apparaat, het opzetstuk en
het snijgereedschap in verhouding tot de omvang van het bot.
Bovendien moeten de contra-indicaties van het implantaat in
acht worden genomen. Raadpleeg de bijbehorende
"Operatietechnieken" van het gebruikte implantaatsysteem.
Het Trauma Recon System mag alleen worden gebruikt voor
de behandeling van patiënten na zorgvuldige bestudering
van de gebruiksaanwijzing. Het wordt aanbevolen dat er een
alternatief systeem beschikbaar is voor gebruik tijdens de
toepassing, omdat technische problemen nooit volledig
kunnen worden uitgesloten.
Het Trauma Recon System is ontworpen voor gebruik door
artsen en opgeleid medisch personeel.
Gebruik GEEN ogenschijnlijk beschadigde componenten.
Gebruik componenten NIET als de verpakking beschadigd is.
Gebruik deze apparatuur NIET in aanwezigheid van zuurstof,
lachgas of een mengsel bestaande uit een brandbaar
anestheticum en lucht.
Gebruik om verzekerd te zijn van een goede werking van het
apparaat uitsluitend originele accessoires van Synthes.
Vóór het eerste en elk volgende gebruik moeten Power Tools
en de bijbehorende accessoires/opzetstukken, met
uitzondering van de Power-module, de volledige
herverwerkingsprocedure doorlopen. Beschermhoezen en
-folies moeten vóór de sterilisatie volledig worden verwijderd.
Voor een correcte werking van het apparaat raadt Synthes
aan om het na elk gebruik te reinigen en onderhouden in
overeenstemming met het proces aanbevolen in het
hoofdstuk "Verzorging en onderhoud". Naleving van deze
specificaties kan de levensduur van het apparaat aanzienlijk
verlengen. Gebruik uitsluitend Synthes olie (519.970) om het
apparaat te smeren.
Efficiënt werkende snijgereedschappen vormen de basis voor
een geslaagde operatie. Daarom is het verplicht om
gebruikte snijgereedschappen na elk gebruik te controleren
op slijtage en/of beschadiging en om ze zo nodig te
vervangen. Wij raden aan om voor elke operatie nieuwe
snijgereedschappen van Synthes te gebruiken.
Snijgereedschappen moeten worden gekoeld met
irrigatievloeistof om hittenecrose te voorkomen.
De gebruiker van het product is verantwoordelijk voor het
correcte gebruik van de apparatuur tijdens de operatie.
Als het Trauma Recon System wordt gebruikt in combinatie
met een implantaatsysteem, raadpleeg dan de bijbehorende
"Techniekhandleiding".
Raadpleeg het hoofdstuk "Elektromagnetische
compatibiliteit" van deze handleiding voor belangrijke
informatie over elektromagnetische compatibiliteit (EMC).
Het apparaat is geclassificeerd als type BF tegen elektrische
schokken en lekstroom. Het instrument is geschikt voor
gebruik bij patiënten conform IEC 60601-1.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties moeten
worden behandeld met instrumenten voor eenmalig gebruik.
Voer instrumenten die zijn gebruikt of vermoedelijk zijn
gebruikt bij een patiënt met Creutzfeldt-Jakob na de operatie
af en/of volg de actuele nationale aanbevelingen op.
Opmerking: Om verzekerd te zijn van een goede werking
van het apparaat is jaarlijks onderhoud door een
servicecentrum van Synthes vereist. De fabrikant aanvaardt
geen verantwoordelijkheid voor schade ten gevolge van
onjuiste bediening en van nagelaten of door onbevoegden
uitgevoerd onderhoud van het apparaat.
Trauma Recon System Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
3
Advertenties
Inhoudsopgave
