Inhoudsopgave
Advertenties
Verzorging en onderhoud
Algemene informatie
Power Tools en opzetstukken worden tijdens het gebruik vaak
blootgesteld aan hoge mechanische belasting en schokken;
het kan niet worden verwacht dat ze een eeuwige levensduur
hebben. Een correcte hantering en onderhoud dragen bij aan
een langere levensduur van chirurgische instrumenten.
Frequente herverwerking heeft geen groot effect op de
levensduur van het apparaat en de opzetstukken.
Zorgvuldige verzorging en onderhoud met de juiste smering
kunnen de betrouwbaarheid en levensduur van de
systeemcomponenten aanzienlijk verbeteren.
Power Tools van Synthes moeten jaarlijks worden
onderhouden en geïnspecteerd door de oorspronkelijke
fabrikant of een erkend bedrijf. Jaarlijks onderhoud zorgt
ervoor dat de apparatuur de best mogelijke prestaties blijft
leveren en verlengt de levensduur van het systeem. De
fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor schade ten
gevolge van oneigenlijk gebruik en van nagelaten of door
onbevoegden uitgevoerd onderhoud van het apparaat.
Voor meer informatie over verzorging en onderhoud raadpleegt
u de poster Verzorging en onderhoud TRS (038.000.010).
Voorzorgsmaatregelen:
– Herverwerking moet onmiddellijk na elk gebruik worden
uitgevoerd.
– Tijdens de reiniging moet speciale aandacht worden
geschonken aan canulaties, ontkoppelhulzen en andere
nauwe plaatsen.
– Reinigingsmiddelen met een pH van 7-9,5 worden
aanbevolen. Het gebruik van reinigingsmiddelen met
hogere pH-waarden kan – afhankelijk van het
reinigingsmiddel – leiden tot ontbinding van het oppervlak
van aluminium en aluminiumlegeringen, kunststoffen of
samengestelde materialen. Deze mogen alleen worden
gebruikt met inachtneming van de gegevens met
betrekking tot materiaalcompatibiliteit op het bijbehorende
gegevensblad. Bij pH-waarden hoger dan 11 kunnen ook
oppervlakken van roestvrij staal worden aangetast. Voor
gedetailleerde informatie over materiaalcompatibiliteit
raadpleegt u "Material Compatibility of Synthes
Instruments in Clinical Processing" (Materiaalcompatibiliteit
van Synthes-instrumenten bij klinische verwerking) op
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-
maintenance. Volg de gebruiksaanwijzing van de fabrikant
van het enzymatische reinigingsmiddel of detergens voor
de juiste verdunning/concentratie, temperatuur,
blootstellingstijd en waterkwaliteit. Als de temperatuur en
tijd niet worden vermeld, volgt u de aanbevelingen van
Synthes. Hulpmiddelen moeten worden gereinigd in een
verse, nieuw bereide oplossing.
– Op de producten toegepaste detergentia komen in
contact met de volgende materialen: roestvrij staal,
aluminium, kunststof en rubber afdichtingen.
– Synthes raadt aan om voor elke operatie nieuwe steriele
snijgereedschappen te gebruiken. Zie "Klinische
verwerking van snijgereedschappen" voor gedetailleerde
instructies voor klinische verwerking.
– Dompel het handstuk, de Power-module, het deksel en
de opzetstukken niet onder in een waterige oplossing of
in een ultrasoon bad. Gebruik geen water onder druk,
want dat veroorzaakt schade aan het systeem.
– Synthes raadt aan om voor elke operatie nieuwe steriele
snijgereedschappen te gebruiken. Zie "Klinische
verwerking van snijgereedschappen" (036.000.499) voor
gedetailleerde instructies voor klinische verwerking.
Buitengewone overdraagbare pathogenen
Operatiepatiënten met een geïdentificeerd risico voor de
ziekte van Creutzfeldt-Jakob en aanverwante infecties moeten
worden behandeld met instrumenten voor eenmalig gebruik.
Voer instrumenten die zijn gebruikt of vermoedelijk zijn
gebruikt bij een patiënt met Creutzfeldt-Jakob na de operatie
af en/of volg de actuele nationale aanbevelingen op.
Opmerking
De verstrekte instructies voor klinische verwerking zijn door
Synthes gevalideerd voor het prepareren van een niet-steriel
medisch hulpmiddel van Synthes; deze instructies worden
verstrekt conform ISO 17664:2004 en ANSI/AAMI ST81:2004.
Raadpleeg de nationale voorschriften en richtlijnen voor
aanvullende informatie. Daarnaast is naleving vereist van interne
voorschriften en procedures van het ziekenhuis en van de
aanbevelingen van fabrikanten van detergentia, desinfecterende
middelen en alle klinische verwerkingsapparatuur.
Informatie over reinigingsmiddelen: Synthes gebruikte de
volgende reinigingsmiddelen bij de validatie van deze
verwerkingsaanbevelingen. Deze reinigingsmiddelen worden
niet vermeld omdat ze de voorkeur zouden genieten ten
opzichte van andere beschikbare reinigingsmiddelen die
mogelijk bevredigende prestaties leveren – enzymatische
detergentia met neutrale pH (bijv. Prolystica 2x concentraat
enzymatisch reinigingsmiddel).
Het is de verantwoordelijkheid van de verwerker om ervoor
te zorgen dat de uitgevoerde verwerking het gewenste
resultaat oplevert door het gebruik van de juiste correct
geïnstalleerde, onderhouden en gevalideerde apparatuur, de
juiste materialen en het juiste personeel op de
verwerkingsafdeling. Elke afwijking door de verwerker van
de verstrekte instructies moet naar behoren worden
geëvalueerd op effectiviteit en mogelijke nadelige gevolgen.
Trauma Recon System Gebruiksaanwijzing DePuy Synthes
39
Advertenties
Inhoudsopgave
