13.9 Classificatie
Omschrijving
MDD 93/42/EEC
Aangemelde instantie
MDD 93/42/EEC
Risicoklasse
60601-1
Bescherming tegen
elektrische schokken
IEC 60601-1
Bescherming tegen schadelijke
penetratie van water of een
specifieke substantie
IEC 60601-1
Gebruiksmodus
IEC 60601-1
Overspanningscategorie
IEC 60601-1
Toegepast onderdeel
IEC 60601-1
Vervuilingsgraad
ISO 20957-1
Gebruiksklasse
EN 957-6
Nauwkeurigheidsklasse
IEC 62304
Risicoklasse
13.10 Certificeringen
Omschrijving
MDD 93/42/EEC
MDD 93/42/EEC
MDD 93/42/EEC
EN ISO 13485
IEC 60601-1
UL 60601-1
Voor certificeringen, zie bijgaande documenten en
https://www.h-p-cosmos.com/en/contact-support/media-downloads/security-certificates
13.11 Interfaces (RS232, D-SUB, 9-polig)
Omschrijving
COM 1 (standaard)
COM 2 (optioneel)
COM 3 (service)
COM 4 (optioneel)
Gegevens
IIb
Actief therapeutisch apparaat en actief diagnostisch apparaat
Klasse I,
IP00
Continue werking
II (2500 Vpiek transiënte netspanning)
Type B (heel apparaat)
2
S (studio): professioneel en/of commercieel gebruik
I (inclusief): professioneel en/of commercieel gebruik ook voorzien voor
gebruik met speciale behoeften
A
B
Gegevens
CE-conformiteitsverklaring
EC-certificering, kwaliteitsgarantie
Exportverklaring
Certificering, kwaliteitsbeheer medische hulpmiddelen
CB-certificering
NRTL-certificering
Gegevens
Baudrate 9600 bps / 115200 bps
Baudrate 9600 bps
Baudrate 115200 bps
Baudrate 115200 bps
pagina 51
cos105000-2016-00 nl