Inhoudsopgave
Advertenties
4.6 Toegang door onbevoegden
Zie OP 40 ... 44 in de Gebruikersopties om het hele apparaat of afzonderlijke modi te blokkeren.
4.7 Overblijvend risico / neveneffecten
Na risicovermindering blijven er slechts 13 van meer dan 230 oorzaken over in de "algemeen acceptabele" regio.
Indien de valbeveiliging niet of incorrect toegepast is zijn er overblijvende risico's, zoals het vallen van een persoon met
schaafwonden, kneuzingen, fracturen of in het ergste geval de dood tot gevolg.
Verder blijft het risico van onbedoelde overbelasting van de patiënt bestaan als gevolg van het onjuist bedienen, beoordelen of
toepassen van de bediener en daarnaast een onjuiste gegevensoverdracht (bijv. elektromagnetische interferenties, softwarefouten
etc.). Zelfs de beste veiligheidsconcepten van soft- en hardware kunnen het falen van soft- of hardware nooit volledig uitsluiten en
daardoor is het in theorie mogelijk dat de patiënt overbelast wordt.
Aangezien de loopband een elektrisch werkend apparaat is kan een elektrische schok die de dood tot gevolg kan hebben niet
worden uitgesloten, ook al is het ontwerp en de controle in overeenstemming met de relevante standaarden voor elektronische
veiligheid van medische hulpmiddelen.
Het risico van wurging kan ook niet worden uitgesloten. Het risico is verminderd door de veiligheidsinformatie in de
gebruiksaanwijzing.
Het kan niet worden uitgesloten dat onbedoeld of verboden gebruik de oorzaak kan zijn van overige nog niet genoemde risico's en
dat al genoemde risico's onjuist zijn ingeschat. Het kan ook niet worden uitgesloten dat het dagelijks gebruik van het medische
product verdere risico's met zich meebrengt.
In de ergonomie, diagnostiek en behandeling zijn er alternatieven voor de loopband, zoals de fiets (zonder natuurlijke loopbeweging)
of looptherapie op de grond (alleen geholpen door de therapeut) etc. maar de voordelen van de training op de loopband wegen in
tegenstelling tot deze alternatieven duidelijk op tegen het overblijvende risico op vallen of overbelasting met de bekende
consequenties.
In deze risicoanalyse is de "huidige staat" van het apparaat beoordeeld.
Aangezien het product beoordeeld en gevalideerd is, is het risico op een onaanvaardbaar risico zeer laag.
Het apparaat (de constructie, werking en beoogde toepassing) vormt, onder normale omstandigheden, geen ongerechtvaardigd
risico voor de patiënt, de gebruiker, de bediener of derden.
4.8 Brandbestrijding
Gebruik geen vloeibare brandbestrijdingsmiddelen.
Gebruik CO2.
4.9 Loskoppelen van alle polen
De volgende opties zijn beschikbaar voor het loskoppelen van alle polen:
Haal de stekker van het apparaat uit het stopcontact.
❚
Haal de kabel uit het apparaat.
❚
Zet de schakelaar van de veiligheidsvoorziening uit
❚
Houd genoeg ruimte vrij zodat de kabels en stroomonderbreker toegankelijk zijn (zie "positie van de patiënt en bediener").
pagina 19
cos105000-2016-00 nl
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
Probleemoplossen
