13.6 Omgevingsomstandigheden
Handeling
Temperatuur
Luchtvochtigheid
Luchtdruk
Hoogte
Zuurstofgehalte
Sluit het risico op explosies of ontvlambaarheid uit. Sluit hoogspanningslijnen/-apparaten in de nabije omgeving uit.
Transport & Opslag
Temperatuur
Luchtvochtigheid
Luchtdruk
Hoogte
Bij opslag van meer dan 6 maanden zonder aansluiting op de stroomvoorziening kunnen de accu's van de MCU leeg raken.
Neem contact op met
service@h-p-cosmos.com
13.7 Technische en wettelijke vereisten
Omschrijving
Stationaire trainingsuitrusting
Medische elektrische uitrusting
Elektromagnetische compatibiliteit
Bruikbaarheid
Software
Richtlijn medisch hulpmiddel
Machinerichtlijn
Wettelijke vereisten
13.8 EMC-tests
Omschrijving
Meting geleidingsemissie
Meting stralingsemissie
Elektrostatische ontlading - Immuniteitsproef
Uitgestraalde, radiofrequente, elektromagnetische
velden - Immuniteitsproef
Snelle elektrische transiënten - Immuniteitsproef
Stootspanningen - Immuniteitsproef
Immuniteit voor geleide storingen, veroorzaakt
door radiofrequente velden
Magnetische immuniteitsproef bij netfrequentie
Immuniteitsproeven voor kortstondige spanningsdalingen
en -onderbrekingen en spanningsvariaties
Limietwaarden voor spanningswisselingen, spanningsschomme-
lingen en flikkering in openbare laagspanningsnetten
Variaties van de netfrequentie
Gegevens
0 ... 40 °C
20 ... 90%, zonder condensatie
700 ... 1060 hPa
max. 3000 m, zonder drukregeling
(hoogten > 1000 m kunnen een klein prestatieverlies tot gevolg hebben)
<= 25%
Gegevens
-25 °C ... 40 °C
20 ... 90%, zonder condensatie
700 ... 1060 hPa
max. 3000 m, zonder drukregeling
in geval van het opnieuw installeren na opslag.
Gegevens
ISO 20957-1, EN 957-6
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-1-6, IEC 62366-1
IEC 62304
MDD 93/42/EEC
MD 2006/42/EC
Duitse wet voor medisch hulpmiddelen (MPG)
Gegevens
conform EN 55011, groep 1, klasse B
conform EN 55011, groep 1, klasse B
conform EN 61000-4-2
conform EN 61000-4-3
conform EN 61000-4-4
conform EN 61000-4-5
conform EN 61000-4-6
conform EN 61000-4-8
conform EN 61000-4-11
conform EN 61000-3-3
conform DIN EN 60601-1
pagina 50
cos105000-2016-00 nl