Download Inhoudsopgave Inhoud Print deze pagina

Conformiteitverklaring; Verklaring Van De Grafische Symbolen Voor Medische Hulpmiddelen - KERN and SOHN MTA Series Gebruiksaanwijzing

Inhoudsopgave

Advertenties

2 Conformiteitverklaring

De huidige EG/EU conformiteitverklaring is beschikbaar op:
Bij
geijkte
conformiteitsbeoordeling) wordt de conformiteitsverklaring met de
weegschaal geleverd.
Enkel deze weegschalen worden als medische hulpmiddelen
beschouwd.

2.1 Verklaring van de grafische symbolen voor medische hulpmiddelen

WF 170012
2018-12
MTA-M-BA-nl-1832
www.kern-sohn.com/ce
weegschalen
Alle medische weegschalen met dit keurmerk voldoen
aan de vereisten van de volgende richtlijnen:
1. 2014/31/EU: Richtlijn inzake niet-automatische
weegwerktuigen
2. 93/42/EG: Richtlijn inzake betreffende medische
hulpmiddelen
De weegschalen met dit keurmerk zijn onderworpen aan
conformiteitsbeoordelingsprocedure
overeenstemming
weegschalen met nauwkeurigheidsklasse III.
De markering van het serienummer van elk toestel
geplaatst op het toestel en op de verpakking.
(hier een voorbeeld)
Bepaling van productiedatum van het medisch product.
(hier een voorbeeld van jaar en maand)
(=
weegschalen
met
Richtlijn
2014/31/EU
met
in
voor
8

Advertenties

Inhoudsopgave
loading

Deze handleiding is ook geschikt voor:

Mta 400k-1mMta 400k-1nm

Inhoudsopgave