Inhoudsopgave
Advertenties
Draagduur van de Smart-zender
Voor het dragen van de Smart-zender werd gemeten hoeveel uur de testpersonen de Smart-zender droegen. In
totaal droegen de testpersonen hun Smart-zender gemiddeld 22,4 uur per dag, met een mediaan van 23,5 uur.
Veiligheid
De sensor met variabele levensduur als onderdeel van het CGM-systeem werd zeer goed getolereerd tijdens het
onderzoek. Tijdens de 8894 dagen gedurende welke de sensor werd gedragen in het onderzoek zijn er geen
serieuze bijwerkingen gerapporteerd die gerelateerd waren aan het gebruik van het systeem of de procedure voor
inbrengen/verwijderen. Milde irritatie en roodheid op de injectielocatie werden in enkele gevallen waargenomen.
Analyse van de levensduur van de sensor
Levensduur van
de sensor
30 dagen
60 dagen
90 dagen
120 dagen
150 dagen
180 dagen
19
148
Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM
Sensor-percentage
100%
97%
85%
72%
56%
49%
De tabel geeft het percentage weer van
de sensors die op verschillende punten
tijdens het onderzoek functioneel waren.
Uit de klinische data voor apparaten die
zijn getest tijdens het PRECISE-onderzoek
is gebleken dat de nauwkeurigheid van het
systeem behouden is gebleven gedurende de
levensduur van de sensor.
Advertenties
Inhoudsopgave
