Inhoudsopgave
Advertenties
Indicaties voor gebruik
Het Eversense XL CGM-systeem is geïndiceerd voor continue meting van de glucosespiegel in interstitieel vocht bij
volwassenen (18 jaar en ouder) met diabetes gedurende de levensduur van de sensor.
Het systeem is bestemd voor de volgende doeleinden:
•
Als hulpmiddel voor diabetesbeheer.
•
Voor het leveren van realtime-glucosemetingen.
•
Voor het leveren van glucosetrendinformatie.
•
Waarschuwingen geven voor het detecteren en voorspellen van periodes met een lage bloedglucosespiegel
(hypoglykemie) en hoge bloedglucosespiegel (hyperglykemie).
Aan de hand van historische gegevens uit het systeem kan de therapie waar nodig worden aangepast. Deze
aanpassingen worden gebaseerd op patronen en trends gedurende een bepaalde tijd.
Het systeem is geïndiceerd voor gebruik als bijkomend apparaat als aanvulling op, niet als vervanging van, informatie
die is verkregen door standaardapparaten voor bloedglucosemonitoring voor thuisgebruik.
Contra-indicaties
De sensor en Smart-zender zijn incompatibel met MRI-procedures. Patiënten dienen geen MRI-procedure te
ondergaan wanneer de sensor is ingebracht of wanneer ze de Smart-zender dragen. Als een MRI-scan toch nodig is,
moet de sensor voorafgaand aan de procedure worden verwijderd.
•
Het systeem is gecontra-indiceerd voor mensen voor wie dexamethason of dexamethasonacetaat mogelijk
gecontra-indiceerd is.
•
Therapeutische producten, zoals mannitoloplossingen die intraveneus of via irrigatie worden toegediend, kunnen
leiden tot hogere mannitolconcentraties in het bloed, wat te hoge metingen van de glucosespiegel door de sensor
tot gevolg kan hebben.
Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM
1
13
Advertenties
Inhoudsopgave
