Pagina 1
Gebruikershandleiding Een handleiding voor gebruik van het Eversense XL Continuous Glucose Monitoring-systeem Sensor Smart-zender Mobiele app...
Pagina 3
Handelsmerk Eversense XL Eversense XL, Eversense XL Continuous Glucose Monitoring, Eversense XL CGM, Eversense XL Sensor, Eversense XL Smart-zender, Eversense XL App en het Eversense XL-logo zijn handelsmerken van Senseonics, Incorporated. Andere merken en hun producten zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van de respectieve eigenaren.
Inhoud Verklarende woordenlijst 4. De sensor inbrengen en koppelen 1. Inleiding 5. De Smart-zender gebruiken Hulp en ondersteuning Systeemonderdelen Eversense XL CGM Dagelijks gebruik Systeemvereisten De Smart-zender over de ingebrachte Licentieovereenkomst voor eindgebruikers sensor bevestigen en privacyverklaring De Smart-zender in- en uitschakelen...
Pagina 5
9. Beschrijvingen van waarschuwingen 14. Eversense XL-gegevens weergeven op Waarschuwingen en meldingen de Apple Watch Waarschuwingsgeschiedenis Beschrijvingen van waarschuwingen Snelle blik en acties 15. Mijn kring 10. Logboek Externe monitoring met het Eversense XL Glucose CGM-systeem en de Eversense NOW-app Maaltijden Insuline Gezondheid Sporten...
Pagina 6
Voeding en oplader Smart-zender USB-kabel* voor opladen en downloaden Batterij en opladen Smart-zender Elektrische normen en veiligheidsnormen Verbinding maken met de Smart-zender Symbolen op de Eversense XL Kalibratie Mobiele App Waarschuwingen en meldingen Symbolen op verpakking en apparaat Glucosemetingen Beperkte garantie Eversense XL...
Smart-zender. iPod) dat dusdanig is aangepast dat de bedieningen Eversense DMS Een webtoepassing die compatibel en beperkingen van de oorspronkelijke fabrikant zijn is met de Eversense XL App en waarop uw verwijderd. glucosegegevens worden opgeslagen en kunnen worden Bloedglucosemeter Een commercieel verkrijgbaar weergegeven.
Pagina 8
Smart-zender met het leveren van tril- of visuele meldingen voor niet-kritieke Led Light emitting diode: lichtgevende diode. waarschuwingen. De functie Niet storen in de Eversense XL ‘LO’-meting Geeft aan dat een sensorglucosemeting App beheert uitsluitend de Smart-zender en dempt <...
Hartelijk dank voor uw keuze, u bent nu in het bezit van de nieuwste technologie voor het beheren van uw diabetes. Uw Eversense XL CGM-systeem met de Eversense XL-sensor met verlengde levensduur is bestemd voor het doorlopend meten van de glucosespiegel gedurende de levensduur van de sensor. Glucose-informatie die door het systeem wordt verzameld, wordt automatisch verzonden naar uw mobiele apparaat.
De glucosespiegel wordt vervolgens berekend en door de Smart-zender verzonden naar de app. De Eversense XL-sensor gaat maximaal 180 dagen mee. Het systeem stuurt Sensor u meldingen via de mobiele app zodat u een afspraak voor vervanging kunt maken.
Pagina 11
Smart-zender worden draadloos via Bluetooth verzonden. Lees de instructies voor het downloaden en installeren van de mobiele app van Eversense XL en voor het koppelen van uw mobiele apparaat aan de Smart-zender in deze Gebruikershandleiding zorgvuldig door. Als er iets in deze Gebruikershandleiding staat dat u niet begrijpt, neem dan contact op met Accu-Chek Diabetes Service.
Pagina 12
U kunt de sensor en Smart-zender veilig dragen als u door metaaldetectiepoortjes op luchthavens gaat. Tijdens het vliegen werkt de Smart-zender net als elk ander Bluetooth-apparaat. Zorg ervoor dat u de specifieke veiligheidsrichtlijnen van de luchtvaartmaatschappij volgt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 13
• Mogelijkheden voor invoer van gebeurtenissen (zoals maaltijden, sporten en insuline). • Glucosegegevens worden opgeslagen in de app en op de Smart-zender. • Biedt de mogelijkheid voor externe monitoring door anderen via de Eversense NOW mobiele app. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Senseonics. Defect scherm of defecte knop Als het scherm van uw mobiele apparaat defect is, of als de knoppen niet werken, kunt u het Eversense XL-systeem wellicht niet gebruiken en mogelijk incidenten van hoge of lage glucosewaarden missen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Indicaties voor gebruik Het Eversense XL CGM-systeem is geïndiceerd voor continue meting van de glucosespiegel in interstitieel vocht bij volwassenen (18 jaar en ouder) met diabetes gedurende de levensduur van de sensor. Het systeem is bestemd voor de volgende doeleinden: •...
De inhoud van dit pakket Dit Eversense XL Smart-zenderpakket bevat het volgende: Eversense XL Smart -zender Oplaadstation Voeding (USB-kabel en wisselstroomadapter) Dit pakket bevat eveneens deze Gebruikershandleiding en een Snelgids (niet weergegeven). Hoe u deze Gebruikershandleiding gebruikt In deze gids wordt beschreven hoe u uw CGM-systeem gebruikt. Lees de volledige handleiding voordat u het systeem gebruikt.
2. Voordelen en risico's In dit gedeelte worden de voordelen, verwachtingen en risico's bij het gebruik van het Eversense XL CGM-systeem beschreven. Continue glucosemonitoring is een hulpmiddel bij diabetesbeheer en glucosecontrole, wat de kwaliteit van uw leven kan verbeteren. U bereikt de beste resultaten door op de hoogte te zijn van alle risico's en voordelen, de inbrengprocedure, de follow-upvereisten en de verantwoordelijkheden op het gebied van zelfzorg.
Nauw contact met elektromagnetische interferentie (EMI) kan ervoor zorgen dat de Smart-zender geen gegevens naar uw mobiele telefoon kan sturen. Vergroot de afstand tussen de EMI en controleer of uw mobiele apparaat is aangesloten op uw Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 19
Blijf dit doen tot de inbrenglocatie is genezen. Als u dit niet doet, kan de inbrenglocatie gaan ontsteken. • Controleer deze Gebruikershandleiding met uw zorgverlener. Als u aanvullende vragen over Eversense XL- producten hebt of als u een probleem ondervindt, raadpleegt u de achterzijde voor contactgegevens voor uw lokale distributeur.
Een warme sensor kan duiden op een infectie of storing van de sensor. • Verwijder de Smart-zender van uw arm voordat u de batterij van de Smart-zender oplaadt. Als de Smart- zender niet wordt verwijderd om op te laden, kan dat leiden tot een elektrische schok. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 21
(met uitzondering van topische, optische of nasale, maar inclusief geïnhaleerde). • De Apple Watch is een secundair scherm met Eversense XL CGM-gegevens en dient niet te worden gebruikt in plaats van het primaire Eversense XL CGM-scherm. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Als u uw Smart-zenderpakket niet hebt ontvangen, gaat u verder met de instructies voor het downloaden en op uw mobiele apparaat installeren van de Eversense XL App verderop in dit gedeelte. U kunt voordat uw sensor is geplaatst, de volgende stappen volgen om vertrouwd te raken met het systeem.
Sluit het standaard-USB-uiteinde van de USB- Sluit het micro-USB-uiteinde van de USB-kabel kabel aan op de USB-poort van de adapter. aan op het oplaadstation op de USB-poort. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 24
• Schuif de Smart-zender op zijn plaats in het Led-indicator oplaadstation. (brandt groen • Zodra de Smart-zender op zijn plaats is, drukt u of oranje) het apparaat naar beneden tot het is vastgeklikt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Selecteer het mobiele Download de gratis Druk op het installatiescherm op Install application apparaat dat u wilt gebrui- Eversense XL App van de ken voor het weergeven van Apple App Store of op Google (Toepassing installeren) en uw glucosemetingen. In de Play.
Start de app door op uw mobiele apparaat op het Nadat u de overeenkomst hebt geaccepteerd, pictogram van de Eversense XL App te drukken. wordt u gevraagd een account te maken en u te De LICENTIEOVEREENKOMST VOOR registreren met een e-mailadres en wachtwoord.
Pagina 27
Voer uw accountinformatie in en druk op Voer uw e-mailadres en wachtwoord in Registreren. en druk op AANMELDEN. U ziet een bevestigingsscherm. Druk op OK. Opmerking: Het wachtwoord is hoofdlettergevoelig. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 28
Zorg ervoor dat uw Smart-zender niet is (ga verder met stap 12). aangesloten op de voeding. • De led knippert groen en oranje om aan te geven dat de detectiemodus van de Smart-zender is ingeschakeld. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 29
Smart-zender kan slechts aan op de Smart-zender.) uit-knop van de Smart-zender één apparaat tegelijkertijd drukt, houdt u de aan/uit-knop Druk op Niet verbonden worden gekoppeld. 5 seconden ingedrukt om de om te beginnen met koppelen. zender in te schakelen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 30
• kalibreren. Druk op Volgende. • Druk op Ochtend om de tijd te wijzigen en herhaal de procedure voor Avond. • Druk op Volgende wanneer u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 31
Als de meeteenheid is bevestigd, drukt u op opwarmfase van 24 uur is voltooid, kunt u beginnen Beëindigen. met kalibreren. Als uw sensor nog niet is ingebracht, kunt u deze Gebruikershandleiding doornemen om vertrouwd te raken met de app en de functies. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Plaatsingshandleiding aangeeft dat er Plaatsingshandleiding. geen verbinding is, kunt u de Smart-zender iets naar links of rechts draaien zodat het stroompictogram en de led parallel aan de sensor liggen. Led-indicator (brandt groen of oranje) Aan/uit-knop Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 33
Voorzichtig: De sensor en Smart-zender moeten op de dag van inbrengen worden gekop- peld. Als de sensor niet kan worden gekoppeld aan de Smart-zender, kan dit leiden tot een vertraging in de ontvangst van de glucosewaarden. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 34
Het systeem zal u vragen met de app te kalibreren. BELANGRIJK: Als uw Smart-zender niet is ingeschakeld en gekoppeld aan de Eversense XL App en de sensor, kan het systeem u niet vragen om te kalibreren. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
In dit gedeelte worden de vele functies van de Smart-zender beschreven en wordt uitgelegd hoe u uw glucoseniveaus ononderbroken en continu kunt monitoren. Uw Smart-zender communiceert met zowel de sensor als de app voor het leveren van CGM-informatie. Uw Eversense XL Smart-zender heeft de volgende functies: • De sensor aandrijven.
: Als uw Smart-zender beschadigd of gebroken is, mag u deze NIET GEBRUIKEN aangezien dit kan leiden tot elektrische veiligheidsrisico's of storing of een elektrische schok kan veroorzaken. Voorzichtig: Maak de Smart-zender altijd los van uw lichaam voordat u de batterij oplaadt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Werp de strook weg na 24 uur gebruik. Trek het papieren lipje met de contouren van de Plaats de Smart-zender boven de kleefzijde Eversense XL Smart-zender weg. Probeer het (midden) van de plakstrook en druk stevig aan. •...
Pagina 38
Smart-zender om ervoor de Smart-zender over de sensor te plaatsen zodat te zorgen dat er een verbinding is tussen de de sensor op een lijn ligt met de Smart-zender. sensor en de Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 39
• • De Smart-zender moet zo geplaatst zijn dat Strijk de plakstrook glad op de huid. Zorg ervoor de zijflapjes van de plakstrook horizontaal dat de plakstrook plat op het huidoppervlak ligt. op de arm liggen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt op elk moment de aan/uit-knop eenmaal indrukken om te zien of de Smart-zender is ingeschakeld. Als de led gaat branden, staat de Smart-zender AAN. Als de led niet gaat branden, staat de Smart-zender UIT. Led-indicator Aan/uit-knop Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Druk terwijl de Smart-zender is ingeschakeld, op de aan/uit-knop en laat los. De led knippert eenmaal groen als er nog minstens 10% batterijvermogen resteert. Het wordt aanbevolen de Smart-zender altijd 15 minuten op te laden via het stopcontact om volledig op te laden. Zie de volgende pagina voor meer informatie over de led-indicatoren. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Brandt of knippert oranje wanneer Laad 15 minuten op voor 0% - 65% aangesloten op USB-kabel losmaken van de voeding Constant groen wanneer aangesloten op Laad 15 minuten op voor 65% - 100% opgeladen USB-kabel losmaken van de voeding Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
6. Het systeem kalibreren In dit gedeelte worden de kalibratieprocedure en het kalibratieschema van uw Eversense XL CGM- systeem beschreven. Voor de beste prestaties is regelmatige kalibratie met vingerprikmetingen door middel van een bloedglucosemeter vereist GEEN overige testlocaties, zoals uw onderarm, gebruiken bij het invoeren van bloedglucosewaarden voor kalibratie.
Pagina 44
De meting met bloedglucosemeter meer dan 22,2 mmol/l is. De meting met bloedglucosemeter meer dan 10 minuten vóór het invoeren van het resultaat in de Eversense XL App is uitgevoerd. De sensorglucosemeting aanzienlijk verschilt van de meting met bloedglucosemeter.
Glucosemetingen worden een paar minuten na het voltooien van de 2e kalibratie weergegeven in de app. BELANGRIJK: Als uw Smart-zender niet is ingeschakeld en gekoppeld aan de Eversense XL App en de sensor, kan het systeem u niet vragen om te kalibreren.
Pagina 46
Als u een dagelijkse kalibratietest mist, worden 16 uur na het laatste geaccepteerde kalibratieresultaat geen extra CGM-metingen meer weergegeven. Als binnen 24 uur na de laatste geaccepteerde kalibratie geen kalibratietestresultaat wordt ingevoerd, gaat het systeem opnieuw de initialisatiefase in. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt extra kalibratiemetingen invoeren zolang alle kalibraties ten minste een uur uit elkaar liggen. Druk op Menu > Kalibreren. • Als het gekozen tijdstip niet binnen de kalibratieperiode valt, geeft het scherm Kalibreren aan dat het nog geen tijd is voor een kalibratietest. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 48
Als het tijd is voor kalibratie, geeft het systeem het Doe een vingerprikmeting met uw scherm NU KALIBREREN weer. bloedglucosemeter. • Druk op Kalibreren. • Het scherm Kalibreren verschijnt. • Druk op Niet nu als u wilt wachten. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 49
Druk op Tijd en voer het tijdstip in waarop de vingerpriktest Druk op Glucose en voer de waarde is gedaan. van uw bloedglucosetest via vingerprik • Druk op Gereed. • Druk op Gereed. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 50
Druk op Annuleren om terug te gaan en het • Als de gegevens correct zijn, drukt u op correcte tijdstip of glucosetestresultaat in te Verzenden. voeren. • Als de gegevens correct zijn, drukt u op Verzenden. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 51
Smart-zender ten minste 5 minuten vóór de test tot 15 minuten na de test niet worden verwijderd van de sensor. De statusbalk boven aan het scherm laat u weten wanneer de kalibratie voltooid is. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
De instellingen van uw mobiele apparaat controleren U hebt een mobiel apparaat nodig (zoals een smartphone) om het Eversense XL CGM-systeem te gebruiken. Het is zeer belangrijk dat uw mobiele apparaat correct is ingesteld om zeker te zijn van nauwkeurige weergave van uw glucosegegevens in de app.
Trendpijl Huidige glucosemeting Meeteenheid Datum en tijd Waarschuwingsniveau Glucose hoog Markering meerdere (bovenste rode stippellijn) gebeurtenissen Kalibratiemarkering Streefwaarde hoge glucose (bovenste groene stippellijn) Gebeurtenismarkering Streefwaarde lage glucose (onderste groene stippellijn) Waarschuwingsniveau Glucose laag (onderste rode stippellijn) Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 54
X. • U kunt een snapshot van het startscherm weergeven op uw iOS-apparaat als u de Eversense XL- appwidget toevoegt aan uw widgetpagina. Raadpleeg voor informatie over het beheren van widgets de gebruikershandleiding van uw iOS-apparaat.
Pagina 55
Glucoseniveaus van een bepaalde periode. U kunt heen en weer scrollen om Glucosetrendgrafiek trends te zien, inzoomen om minimaal 3 uur aan gegevens weer te geven, of uitzoomen om maximaal 3 dagen weer te geven. Menu Eenvoudige navigatie naar verschillende onderdelen van de Eversense XL App: Mijn glucose Rapporten Instellingen...
Zeer snel dalend glucoseniveau, dalend met een snelheid van meer dan 0,11 mmol/l per minuut. De app gebruikt de afgelopen 20 minuten aan continue glucosegegevens voor het berekenen van glucosetrends. Wanneer er onvoldoende sensorwaarden beschikbaar zijn voor de berekening, wordt een grijze pijl weergegeven. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt de trendgrafiek staand of liggend weergeven. Bij liggende stand beschikt u over sneltoetsen voor het weergeven van 7, 14, 30 en 90 dagen. Opmerking: Al uw glucosegegevens worden in de app opgeslagen zolang er beschikbaar geheugen is op uw mobiele apparaat. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Mijn gegevens Eversense NOW-app. delen Opmerking: de Eversense NOW-app is alleen beschikbaar voor iOS-apparaten. De communicatie tussen de Smart-zender en de sensor controleren. Gebruik dit scherm Plaatsings- wanneer u de Smart-zender bevestigt om er zeker van te zijn dat communicatie tot handleiding stand is gebracht.
Pagina 59
Instellingen aanpassen zoals glucosestreefwaarden, waarschuwingsniveaus, geluiden, Instellingen tijdelijk profiel en tijdstippen voor herinneringen aan kalibratietests. Zie Uw instellingen aanpassen voor meer informatie. Informatie bekijken over uw CGM-systeem, inclusief de id-nummers van uw sensor en Info Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Profielafbeelding U kunt een profielafbeelding in uw Eversense XL-account toevoegen of wijzigen. Deze afbeelding wordt weergegeven in de iOS-versie van uw Eversense XL CGM mobiele app en in uw Eversense DMS-account. • Ga naar het Hoofdmenu en druk op de afbeelding met het silhouet.
Afmelden – u afmelden bij uw Eversense XL-account. Glucoseniveaus Het Eversense XL CGM-systeem is ontworpen voor het afgeven van waarschuwingen op uw Smart-zender en mobiele apparaat wanneer uw glucoseniveau uw ingestelde waarschuwingsniveau heeft bereikt. U bepaalt zelf de instellingen voor uw glucosewaarschuwingen, doelen en veranderingssnelheden op basis van informatie van uw zorgverlener.
Pagina 62
– Glucosestreefwaarden worden gebruikt in de rapporten en lijndiagrammen om u de prestaties te laten zien van de glucoseniveaus ten opzichte van de ingestelde doelen. U ontvangt geen waarschuwing wanneer u uw glucosestreefwaarden hebt bereikt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Toelaatbare instelling Laag: 3,6 - 6,7 mmol Hoog: 6,7 - 19,3 mmol/l Instelling aan/uit Altijd AAN (kan niet worden uitgeschakeld) Opmerkingen Gebruikt in grafieken en diagrammen in de app om de tijd binnen het doelbereik weer te geven. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 64
Glucose om het instellingenscherm Hoge doelstelling en selecteer de gepaste GLUCOSE weer te geven. streefwaarde voor hoge glucose. • Druk op Gereed als u klaar bent. • Herhaal deze stap om uw selectie voor Doel Laag te maken. Android Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Waarschuwingsniveaus voor glucose instellen Uw Eversense XL CGM-systeem waarschuwt u wanneer uw glucoseniveaus buiten de door u gekozen waarschuwings- instellingen vallen. Wanneer u uw waarschuwingsniveaus voor lage en hoge glucose hebt bereikt, trilt de Smart-zen- der, geeft uw mobiele apparaat een hoorbare waarschuwing af en wordt een bericht op het scherm weergegeven. U dient onmiddellijk een bloedglucosetest via vingerprik uit te voeren voordat u een behandelingsbeslissing neemt.
Pagina 66
Glucose om het instellingenscherm op Waarschuwing Hoog en selecteer het gepaste GLUCOSE weer te geven. waarschuwingsniveau voor Glucose hoog. • Druk op Gereed als u klaar bent. • Herhaal deze stap om uw selectie voor Waarschuwing Laag te maken. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt deze functie inschakelen. Instelling aan/uit Er worden geen voorspellende waarschuwingen afgegeven voordat deze functie is ingeschakeld. De standaardwaarde is 20 minuten. Opmerkingen Geluidsmelding en visuele waarschuwingen op uw mobiele apparaat en trilwaarschuwingen op het lichaam op uw Smart-zender. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 68
Menu > Instellingen > knop UIT naar rechts naar AAN. Glucose om het instellingenscherm Glucose weer te geven. Druk op Minuten om de tijdsduur voor de waarschuwing vooraf te selecteren • Druk op Gereed als u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
0,08 - 0,28 mmol/l per minuut Instelling aan/uit U kunt deze functie inschakelen. Er worden geen waarschuwingen voor hoeveelheid wijzigingen afgegeven voordat deze functie is ingeschakeld. Opmerkingen Geluidsmelding en visuele waarschuwingen op uw mobiele apparaat en trilwaarschuwingen op uw zender. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 70
Menu > Instellingen > wijzigingen, de knop UIT naar rechts naar AAN. Glucose om het instellingenscherm Glucose weer te geven. Druk op Snelheid verandering om de snelheid te selecteren. • Druk op Gereed als u klaar bent. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Dagelijkse correct zijn, drukt • kalibratie. Druk op Gereed als u klaar bent. u op Opslaan. Druk op Avond om uw kalibratietijd 's avonds in te stellen. • Druk op Gereed als u klaar bent. Android Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Systeeminformatie instellen Op het scherm SYSTEEM kunt u andere instellingen in uw Eversense XL CGM-systeem bekijken en bewerken. Druk op Menu > Instellingen > Systeem om het scherm SYSTEEM weer te geven. Op het scherm SYSTEEM kunt u op de volgende opties drukken om instellingen te wijzigen: •...
Druk op Menu > Instellingen > Maaltijdtijden om het scherm MAALTIJDTIJDEN weer te geven. Druk op elke opgegeven maaltijdtijd en vervolgens op Begin en Einde om een begin en einde van de maaltijd in te stellen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Terug om terug te gaan naar het scherm GELUIDSINSTELLINGEN. BELANGRIJK: Zorg ervoor dat het geluid op uw mobiele apparaat is ingeschakeld. Als u het geluid op uw mobiele apparaat uitschakelt, hoort u geen geluiden van de app. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Opmerking: Als u de modus Niet storen hebt ingeschakeld op uw mobiele apparaat, ontvangt u geen waarschuwingen of meldingen van de Eversense XL App. Zie voor een lijst met waarschuwingen Beschrijvingen van waarschuwingen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Instellingen > Glucose, automatisch weer in gebruik genomen. Druk op Menu > Instellingen > Tijdelijk Selecteer de periode. U kunt met stappen van profiel om het scherm TIJDELIJK PROFIEL 30 minuten maximaal 36 uur een Tijdelijk profiel weer te geven. instellen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 77
Stel de gewenste streefwaarden hoog en laag en worden gewijzigd als de periode is ingegaan. waarschuwingsniveaus hoog en laag in. Druk op START. Wanneer een Tijdelijk profiel actief is, wordt het pictogram Tijdelijk profiel weergegeven op het scherm MIJN GLUCOSE. Pictogram tijdelijk profiel Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 78
Als u het Tijdelijk profiel eerder wilt beëindigen dan de ingestelde tijd, gaat u naar Instellingen > geeft de app een melding weer en wordt het Tijdelijk profiel en drukt u op STOP. pictogram Tijdelijk profiel niet meer weergegeven op het scherm MIJN GLUCOSE. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Afmelden Als u zich wilt afmelden bij uw Eversense XL-account, drukt u op Instellingen > Afmelden. BELANGRIJK: Als u zich afmeldt, worden geen glucosegegevens op de app weergegeven totdat u zich weer aanmeldt met het e-mailadres en het wachtwoord dat u hebt ingevoerd bij de eerste instelling van uw account.
9. Beschrijvingen van waarschuwingen In dit gedeelte worden de verschillende berichten van waarschuwingen en meldingen weergegeven die u kunt tegenkomen op de schermen van de Eversense XL App, en de acties die u moet ondernemen. Uw CGM-systeem voorziet u van waarschuwingen en meldingen met betrekking tot glucosemetingen en systeemstatus op zowel uw Smart-zender als uw mobiele apparaat.
Alles afwijzen. Dit kan gebeuren wanneer uw mobiele apparaat buiten het bereik van uw Smart-zender is geweest en vervolgens opnieuw wordt gesyn- chroniseerd. U kunt elke waarschu- wing controleren in Waarschu- wingsgeschiedenis. Voorbeeld van ALLE Voorbeeld van alleen waarschuwingen Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Beschrijvingen van waarschuwingen en acties In de volgende tabel worden de waarschuwingen en meldingen weergegeven die u kunt ontvangen op de Eversense XL App. Opmerking: Voor elk bericht kunt u ook op het informatiepictogram drukken voor extra details over het bericht.
2,2 mmol/l is, over de behandeling neemt. worden er weer glucosemetingen weergegeven op Zodra de sensorglucosewaarde 22,2 mmol/l of lager het scherm. is, worden er weer glucosemetingen weergegeven op het scherm. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 84
Neem contact op met uw arts voor een afspraak Neem contact op met uw arts voor een afspraak voor het verwijderen van uw sensor en het voor het verwijderen van uw sensor en het inbrengen van een nieuwe sensor. inbrengen van een nieuwe sensor. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 85
Neem contact op met uw arts voor een afspraak Voer een vingerprikkalibratie uit om door te gaan voor het verwijderen van uw sensor en het met het weergeven van glucosewaarden. inbrengen van een nieuwe sensor. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 86
Laad de Smart-zender onmiddellijk op. Maak de vingerprikkalibratietests uitvoeren, met Smart-zender los van uw lichaam voordat u het tussenpozen van 2 tot 12 uur. Weergave van apparaat op de voeding aansluit. glucosemetingen wordt voortgezet na de 2e geslaagde vingerprikkalibratietest. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 87
Verminder het omgevingslicht op een van de volgende manieren: vervangen. • Ga naar een plek waar er minder blootstelling aan licht is. • Houd een donker voorwerp boven de Smart- zender. • Draag de Smart-zender onder uw kleding. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 88
(108 °F) ligt, worden de sensorglucosewaarden weer weergegeven. U kunt de Smart-zender tijdelijk verwijderen om het apparaat te laten afkoelen. Wanneer de temperatuur van de Smart-zender eenmaal op een lagere temperatuur is, dient u het apparaat weer over de sensor te plaatsen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 89
26 - 40 °C (81 - 104 °F). Plaats vervolgens de 26 - 40 °C (81 - 104 °F) is. Smart-zender terug om weer glucosewaarden van de sensor te ontvangen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 90
Als er nog steeds geen glucosewaarden worden weergegeven, volgt u de stappen in het gedeelte Problemen oplossen om de Smart-zender opnieuw in te stellen. Neem contact op met de klantenservice als de zender niet opnieuw kan worden ingesteld. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 91
Let goed op uw glucosewaarden, symptomen Let goed op uw glucosewaarden, symptomen en trends. Bevestig uw glucosewaarde en trends. Bevestig uw glucosewaarde met een bloedglucosemeter voordat u een met een bloedglucosemeter voordat u een behandelingsbeslissing neemt. behandelingsbeslissing neemt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 92
Let goed op uw glucosewaarden, symptomen Let goed op uw glucosewaarden, symptomen en trends. Bevestig uw glucosewaarde en trends. Bevestig uw glucosewaarde met een bloedglucosemeter voordat u een met een bloedglucosemeter voordat u een behandelingsbeslissing neemt. behandelingsbeslissing neemt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 93
Een paar minuten na de tweede geslaagde kalibratie tijdens de initialisatiefase worden de glucosewaarden weergegeven. Laad uw Smart-zender zo snel mogelijk op. Herinitialisatie van het systeem begint over 6 uur. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 94
Wordt weergegeven als de firmware in uw Smart- verschilt van uw sensorglucosewaarde. zender niet compatibel is met de versie van de Eversense XL Mobiele App op uw mobiele apparaat. Kalibreer opnieuw wanneer u daarom Neem contact op met Accu-Chek Diabetes Service.
Pagina 95
Niet-compatibel apparaat/besturingssysteem Verschijnt wanneer een nieuwe versie van de Verschijnt wanneer een niet compatibel apparaat/ Eversense App beschikbaar is om te downloaden. besturingssysteem wordt gebruikt met de app. Druk op Ja om de update te installeren. Ga voor een lijst met compatibele apparaten/ besturingssystemen naar eversensediabetes.com.
Pagina 96
(zoals een onderarm) voor uw 24 uur te starten. U hoeft uw Smart-zender niet over bloedglucosemeting. de sensor te dragen zolang de opwarmfase nog niet is voltooid. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 97
Neem contact op met uw arts voor een afspraak Neem contact op met uw arts voor een afspraak voor het verwijderen en vervangen van uw sensor. voor het verwijderen van uw sensor en het inbrengen van een nieuwe sensor. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
In dit gedeelte wordt beschreven hoe u gebeurtenissen controleert en vastlegt om een beter zicht op glucosepatronen te krijgen. Gebeurtenissen bekijken Met het Eversense XL CGM-sys- teem kunt u niet alleen glucose- U kunt eerdere gebeurtenissen bekijken die zijn ingevoerd via het scherm niveaus continu monitoren, maar LOGBOEK.
LOGBOEK, of drukt u op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan of om de informatie te wijzigen voordat u deze opslaat. Android Opmerking: Glucosegebeurtenissen vervangen geen kalibratiemetingen. U moet nog steeds kalibratiemetingen invoeren. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Druk op Opmerkingen om eventuele opmerkingen in te voeren. Druk op Gereed. Druk op Opslaan om een gebeurtenis op te slaan en terug te gaan naar het scherm LOGBOEK. Druk op Annuleren om af te sluiten zonder wijzigingen op te slaan. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Als u de glucoserapporten wilt instellen, drukt u op Menu > Rapporten en veegt u om door de drie verschillende rapporten te navigeren. U kunt elk rapport ook e-mailen als pdf-bestand door op het e-mailpictogram in de rechterbovenhoek te drukken. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
(percentage metingen die binnen de streefwaarden voor lage en hoge glucose vallen). De informatie wordt weergegeven op basis van maaltijdtijden. Opmerking: Zie Schema met maaltijdtijden instellen voor het controleren of wijzigen van de maaltijdtijden. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt de binnen een periode met maaltijdtijden. U kunt de afgelopen 1, 7, 14, 30 of 90 dagen kiezen. afgelopen 1, 7, 14, 30 of 90 dagen kiezen. Android Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Eversense DMS-programma (Data Management Software) Het Eversense DMS-programma is een webtoepassing waarmee patiënten en zorgverleners glucosegegevens kunnen weergeven en analyseren die zijn verzonden vanaf de Eversense XL Smart-zender of de mobiele app van het Eversense XL CGM-systeem. Dit programma wordt kosteloos aangeboden aan gebruikers van het Eversense XL CGM-systeem. Voor meer informatie over het DMS-programma gaat u naar www.eversensediabetes.com.
Synchronisatie Zolang u een internetverbinding hebt, Automatische Synchronisatie is ingeschakeld en u bent aangemeld bij de app, worden uw glucosemetingen ongeveer elke 2 uur gesynchroniseerd met uw Eversense DMS- account. U kunt Automatische Synchronisatie uitschakelen. Als u Automatisch synchroniseren wilt uitschakelen, drukt u op Synchronisatie op het scherm MIJN GEGEVENS DELEN.
Mijn kring Mijn kring is een optionele functie waarmee u externe monitoring van uw Eversense XL CGM-gegevens kunt activeren. Raadpleeg Mijn kring - externe monitoring voor meer informatie over deze functie. De functie Mijn kring is alleen beschikbaar voor iOS-apparaten. Als u een Android-apparaat gebruikt, wordt de functie Mijn kring niet weergegeven.
In dit gedeelte wordt de informatie beschreven die beschikbaar is in het gedeelte Info van het hoofdmenu. U kunt productinformatie over uw Smart-zender, uw sensor en uw mobiele app van Eversense XL bekijken. Op het scherm MIJN ZENDER Op het scherm MIJN SENSOR Druk op Menu >...
Pagina 111
Druk op Help om op onze website uw plaatselijke distributeur te vinden. BELANGRIJK: Deze e-mail wordt niet 24 uur per dag, 7 dagen Deze per week gelezen. e-mail NIET gebruiken voor zaken met betrekking tot uw ge- zondheid of voor urgente kwesties. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Apple Watch U kunt een snapshot van uw Eversense XL CGM-gegevens bekijken op uw Apple Watch. Zodra u de mobiele app van Eversense XL hebt gedownload en op uw mobiele apparaat hebt geïnstalleerd, volgt u de instructies van de Apple Watch om de app toe te voegen aan uw horloge.
Als het besturingssysteem van uw Apple Watch de functie Snelle blik ondersteunt, en als u op uw mobiele apparaat in de instellingen van de Apple Watch reeds Toon in snelle blik hebt ingesteld voor de Eversense XL App, kunt u gewoon omhoog vegen op het BEGINSCHERM om Snelle blik van Eversense XL App weer te geven.
Pagina 114
CGM-gegevens weer. uw doelbereik gedurende de en de huidige kalibratiefase van afgelopen 24 uur. het systeem weergegeven. Veeg omhoog om dezelfde gege- vens als percentages weer te geven. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Het kan voorkomen dat uw glucosegegevens niet naar de Eversense NOW-app kunnen worden verzonden. Als een lid van uw kring geen glucosegegevens van het Eversense XL CGM-systeem ontvangt, kan hij of zij u niet assisteren in het geval van een te hoge of te lage glucosewaarde. Het secundaire scherm en de secundaire meldingen in de Eversense NOW mobiele app zijn niet bedoeld ter vervanging van het primaire scherm in de mobiele app van het Eversense XL...
Pagina 116
Als u uw status instelt op offline voor een van de leden van uw kring, ontvangt hij of zij geen CGM-gegevens over u in de Eversense NOW-app. Stel uw status NIET in op offline als u wilt dat leden van uw kring uw CGM- gegevens kunnen bekijken.
Pagina 117
In het scherm MIJN KRING in uw Eversense XL mobiele app kunt u maximaal vijf personen uitnodigen om uw gegevens te bekijken. Wanneer u iemand uitnodigt voor uw kring, wordt een uitnodiging naar het door u ingevoerde e-mailadres verzonden. Wanneer de uitnodiging is geaccepteerd en de Eversense NOW-app is gedownload, kunnen leden van uw kring uw recente glucosegegevens, -gebeurtenissen en -waarschuwingen bekijken.
Pagina 118
DMS-account worden ingesteld. U kunt de profielafbeeldingen van het e-mailadres weergegeven in degenen die u voor uw kring hebt uitgenodigd, niet wijzigen. plaats van een bijnaam. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 119
Uitnodigingen verzonden in gevraagd. het scherm MIJN KRING. Leden die u hebt verwijderd, ontvangen een melding in de Eversense NOW-app als ze al hadden geaccepteerd. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 120
-waarschuwingen of -gebeurtenissen uit uw Eversense XL CGM-systeem bekijken. Leden zien uw status als offline in hun Eversense NOW-app wanneer u de functie Mijn gegevens delen hebt uitgeschakeld. Het kan maximaal 10 minuten duren voordat deze wijziging in de Eversense NOW-gebruikersapp wordt weergegeven.
16. Over de sensor In dit gedeelte worden de Eversense XL Sensor en de inbrengprocedure van uw arts beschreven. De Eversense-sensor is een miniatuurfluorimeter die de fluorescentie- intensiteit gebruikt om glucose in het interstitieel vocht te meten. De sensor wordt subcutaan (onderhuids) geïmplanteerd in de bovenarm, waarbij geen enkel deel van de sensor door de huid uitsteekt.
(Zie De Smart-zender over de ingebrachte sensor bevestigen.) Vervolgens kunt u de kalibratie van 4 bloedglucosetests via vingerprik voor de initialisatiefase uitvoeren om te starten met het ontvangen van glucosemetingen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Verwijdering van sensor – de sensor wordt verwijderd en afgevoerd. Stap 4: Afsluiting – zodra de sensor is verwijderd, wordt de incisie afgesloten met een Steri-Stip (afhankelijk van de voorkeur van de arts kunnen hechtingen worden gebruikt). Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Uw Smart-zender wordt automatisch gesynchroniseerd met de huidige tijd en datum van uw smartphone wanneer u naar een andere tijdzone reist. Het Eversense XL CGM-systeem is veilig voor gebruik op commerciële vluchten in de VS. De Eversense XL Smart- zender is een M-PED (Medical Portable Electronic Device) met emissieniveaus die in alle modi voldoen aan de eisen van de FAA voor gebruik tijdens het vliegen.
18. Problemen oplossen Dit gedeelte bevat alle informatie over het oplossen van problemen met uw Eversense XL CGM- systeem en een lijst met veelgestelde vragen. Smart-zender 2. Gebruik het scherm PLAATSINGSHAND- LEIDING op de app om de verbinding tussen de V: Hoe schakel ik mijn Smart-zender uit? sensor en de zender te bevestigen.
Pagina 126
Smart-zender over de sensor om te zien of de oranje led verdwijnt en controleer of er meldingen in de app zijn. Als de oranje led blijft branden, neemt u contact op met Accu-Chek Diabetes Service. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Smart-zender nog ongeveer 2 uur aan stroom overheeft (op ongeveer het indicatieniveau 10%). Het is belangrijk dat u uw batterij oplaadt als de waarschuwing 'Batterij bijna leeg' wordt gegeven. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Smart-zender te koppelen. Lees deze of het serienummer van de Smart-zender in de Gebruikershandleiding voor gedetailleerde informatie. apparatenlijst wordt weergegeven. 1. Start de Eversense XL App. • Deze toestand kan tijdelijk zijn. Druk op Menu > 2. Druk drie maal op de aan/uit-knop op de Smart- Aansluiten.
Pagina 129
6. Maak de Smart-zender los van de USB-kabel en ga verder met de koppeling. Zodra de koppeling is voltooid, gaat het systeem over op de initialisatiefase. Als u het opnieuw instellen niet kunt voltooien, neemt u contact op met de klantenondersteuning. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 130
Er is geen koppeling tot stand gebracht tussen Smart-zender? uw mobiele apparaat en de Smart-zender, of de koppeling is verwijderd. U moet de koppeling A: Het Eversense XL CGM-systeem maakt gebruik van opnieuw uitvoeren. Zie Problemen oplossen voor een veilige Bluetooth-verbinding. Andere mensen meer informatie.
Pagina 131
De batterij van de Smart-zender is volledig leeg. • Bluetooth is op uw mobiele apparaat uitgeschakeld. • Er is geen koppeling tot stand gebracht tussen uw mobiele apparaat en de Smart-zender, of de koppeling is verwijderd. U moet de koppeling opnieuw uitvoeren. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Voorafgaand aan het nemen van behandelingsbeslissingen, zoals het toedienen van 's avonds om te wijzigen. De tijdstippen 's morgens insuline of het nuttigen van koolhydraten. en 's avonds moeten minimaal 10 uur en maximaal 14 uur uit elkaar liggen. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 133
V: Kan ik kalibreren vóór de geplande tijd? V: Wat zijn de verschillende typen kalibratiefase? A: U kunt maximaal 2 uur vóór het geplande tijdstip A: Het Eversense XL CGM-systeem heeft twee typen kalibreren. Als u uw geplande tijdstip mist, wordt u kalibratiefase: de initialisatiefase en de dagelijkse- door het systeem elk uur herinnerd aan de kalibratie.
Als u de instellingen van uw glucosewaarschuwingen A: Raadpleeg de instructies van uw mobiele apparaat moet wijzigen, drukt u op Menu > Instellingen > voor informatie over het inschakelen van meldingen Glucose. op de achtergrond. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
A: Het scherm WAARSCHUWINGSGESCHIE- met bloedglucosemeter? DENIS heeft bovenaan een sorteerfilter. U kunt A: Het Eversense XL CGM-systeem meet glucose in sorteren op ernst (geel en blauw) en op type waar- interstitieel vocht tussen de cellen van het lichaam. schuwing. Druk op het gewenste sorteerpictogram.
Volg de instructies in het bericht van de melding om de waarschuwing te wissen. weergeven van de trendpijl. Wanneer er onvoldoende sensorwaarden beschikbaar zijn voor de berekening, wordt een grijze pijl weergegeven. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
V: Wat is de optie Niet storen? 3 dagen. A: Wanneer de modus Niet storen is ingeschakeld in de instellingen van de Eversense XL App, stopt de Smart-zender met het leveren van tril- of visuele V: Welke versie van de app is geïnstalleerd op mijn meldingen voor niet-kritieke waarschuwingen.
Steek de stekker van de voeding in het bovenarm worden ingebracht? stopcontact, haal de stekker uit het stopcontact en A: Het Eversense XL CGM-systeem is in klinische maak de stekker los van de oplaadkabel. onderzoeken alleen in de bovenarm getest.
Pagina 139
4. Plaats de Smart-zender weer over de sensor. 5. Ga naar Info > Mijn zender en bevestig dat de Huidige fase juist is. Als het probleem aanhoudt, neemt u contact op met Accu-Chek Diabetes Service. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
A: Als uw Smart-zender is aangesloten op de app, kunt u op de statusbalk boven aan het scherm drukken om het scherm • U hebt de Eversense XL App volledig AANSLUITEN weer te geven. afgesloten en opnieuw gestart. •...
In dit hoofdstuk vindt u de kenmerken van de prestaties van het apparaat. Prestaties bij klinisch onderzoek – PRECISE-onderzoek De prestaties van het Eversense XL CGM-systeem zijn geëvalueerd in een multicentrisch, niet-gerandomiseerd klinisch onderzoek. Volwassen testpersonen (18 jaar of ouder) met diabetes werden op 7 verschillende locaties in 3 verschillende landen ingeschreven.
20%/1,1 mmol/l (20% voor YSI-waarden boven de 3,9 mmol/l, binnen 1,1 mmol/l voor YSI-waarden ≤ 3,9 mmol/l). De mate van overeenkomst was meer dan 90% voor verschillen binnen 30%/1,7 mmol/l en meer dan 95% voor verschillen binnen 40%/2,2 mmol/l. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Zone E (hoog risico) bevat CGM-waarden die incorrect zijn geïdentificeerd als hypoglykemisch, terwijl het referentiesysteem deze correct heeft geïdentificeerd als hyperglykemisch (en andersom). – Een CGM-waarde onjuist identificeren als hypoglykemisch, terwijl de waarde in werkelijkheid hyperglykemisch is (of andersom) is een potentieel gevaarlijke situatie. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 144
Clarke Error Grid-spreidingsdiagram In dit onderzoek zijn de Clarke Error Grid-percentages berekend per glucosebereik en op punten met een bepaalde 'draagduur'. Clarke Error Grid-spreidingsdiagram Referentiewaarde glucose (YSI) (mmol/l) Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 145
84,3% 14,9% 0,0% 0,7% 0,0% Alles bij elkaar genomen viel 84,3% van de CGM-metingen in zone A. Dit geeft aan dat CGM-metingen voor het overgrote deel een grote mate van overeenkomst vertoonden ten opzichte van de referentiewaarden. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 146
Alles bij elkaar genomen viel 84,3% van de CGM-metingen in zone A. Dit geeft aan dat CGM-metingen voor het overgrote deel een grote mate van overeenkomst vertoonden ten opzichte van de referentiewaarden. Er zijn bovendien geen echte verschillen in de percentages van zone A naarmate de draagduur langer werd. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Clarke EGA in de zin dat risicoregio's elkaar opvolgen (A t/m E), terwijl deze bij Clarke EGA elkaar niet opvolgen (A ligt bijvoorbeeld naast D). De CEG-percentages zijn berekend voor het totaal aantal CGM-metingen. Referentiewaarde glucose (mmol/l) Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Pagina 148
0,0% 0,0% Totaal 21527 100,0% Alles bij elkaar genomen viel 86,4% van de CGM-metingen in zone A. Dit geeft aan dat CGM-metingen voor het overgrote deel een grote mate van overeenkomst vertoonden ten opzichte van de referentiewaarden. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
97,9% 8-12 uur 3618 84,2% 95,1% 98,0% Totaal 20685 84,6% 94,3% 97,5% Alles bij elkaar genomen is er geen echt verschil in nauwkeurigheid op basis van hoe lang na de laatste bloedglucosekalibratie de CGM-metingen werden verricht. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Uit de klinische data voor apparaten die 60 dagen zijn getest tijdens het PRECISE-onderzoek 90 dagen is gebleken dat de nauwkeurigheid van het 120 dagen systeem behouden is gebleven gedurende de levensduur van de sensor. 150 dagen 180 dagen Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
IP67: tot 30 minuten maximaal 1 meter onder water Bescherming tegen elektrische Apparaattype BF schok Oplaadtijd met 15 minuten om volledig op te laden wisselstroomadapter Communicatieafstand Tussen app en Smart-zender: maximaal 7,6 meter (25 feet) Cabinedruk 700hPa tot 1060hPa Relatieve-vochtigheidsbereik 15% tot 90% (niet-condenserend) Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Als u de Smart-zender oplaadt met behulp van een USB-poort op uw pc, zorg er dan voor dat de pc voldoet aan de veiligheidsnorm IEC 60950-1 of een equivalent daarvaan. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Netfrequentie (110VAC/60Hz, Magnetische velden met de 230VAC/50 Hz) Magnetisch netfrequentie dienen op een niveau veld IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m te zijn dat kenmerkend is voor een typische locatie in een typische commerciële of ziekenhuisomgeving Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Eversense XL CGM-systeem wordt gebruikt hoger is dan het hierboven vermelde toepasselijke RF-conformiteitsniveau, moet worden gecontroleerd of het Eversense XL CGM-systeem normaal werkt. Als wordt vastgesteld dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen aanvullende maatregelen vereist zijn, bijvoorbeeld het anders opstellen of verplaatsen van het Eversense XL CGM-systeem.
Pagina 156
Richtlijn en verklaring van fabrikant – elektromagnetische emissies Het Eversense XL CGM Mobiele System is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgevingen die in de volgende tabel zijn opgenomen. De consument of gebruiker van het systeem dient ervoor te zorgen dat het apparaat in de juiste omgeving wordt gebruikt.
Symbolen op de Eversense XL Mobiele App Symbool Uitleg Glucosewaarschuwing Verschijnt wanneer de glucose hoger dan het waarschuwingsbereik voor Glucose hoog en lager dan het waarschuwingsbereik voor Glucose laag is. Het pictogram verschijnt alleen op het scherm WAARSCHUWINGSGESCHIEDENIS. Waarschuwing dalend percentage Verschijnt wanneer de glucosewaarde verder daalt dan een opgegeven percentage.
Symbolen op de Eversense XL Mobiele App (vervolg) Symbool Uitleg Kalibratiewaarschuwing Verschijnt bij waarschuwingen met betrekking tot de kalibratie. Kalibratiemelding Verschijnt bij meldingen met betrekking tot de sensor. Kalibratiefout Verschijnt wanneer de Smart-zender de door de gebruiker ingevoerde kalibratiewaarde weigert. Verbindingsfout Verschijnt wanneer de verbinding tussen de Smart-zender en de smartphone wordt verbroken of wanneer de sensor niet is gekoppeld aan de Smart-zender.
Gemachtigde vertegenwoordiger Niet-ioniserende in de Europese Gemeenschap elektromagnetische straling Productiedatum Niet gemaakt met natuurlijk rubberlatex Limieten aan de FCC-ID wordt toegewezen aan opslagtemperatuur alle apparaten waarvoor een 2AHYA-3401 certificering verplicht is Partijnummer Niet-steriel Universal Serial Bus (USB) Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
MRI-procedures (magnetic resonance imaging) zijn gecontra- indiceerd voor dit apparaat. WEEE-richtlijn 2012/19/EU van de Europese Unie Uitsluitend voor eenmalig gebruik Niet opnieuw steriliseren Niet gebruiken als de verpakking beschadigd is Gesteriliseerd met ethyleenoxide Volg instructies voor gebruik Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
Beperkte garantie Eversense XL Smart-zender 1. Dekking en duur van beperkte garantie. Senseonics, Incorporated ('Senseonics') garandeert de oorspronkelijke patiënt-eindgebruiker ('u') van de Eversense XL Smart-zender (de 'Smart-zender') dat de Smart-zender bij normaal gebruik vrij zal zijn van materiaal- en fabricagefouten gedurende een periode van één jaar (365 dagen) beginnend op de dag waarop u de Smart-zender voor het eerst ont- ving van uw arts ('Beperkte garantieperiode').
Pagina 162
KELIJKHEID, DIE OP ENIGERLEI WIJZE VOORTVLOEIT UIT DE VERKOOP, HET GEBRUIK, HET VERKEERD GEBRUIK OF HET NIET IN STAAT ZIJN TOT GEBRUIK VAN DE SMART-ZENDERS OF EEN SENSEONICS EVERSENSE XL-SYSTEEM. DEZE BEPERKING GELDT OOK INDIEN SENSEONICS OF HAAR VERTEGENWOORDIGER IS GEADVISEERD OVER...
Pagina 163
HET KADER VAN DIE EERDERGENOEMDE WETGEVING TOEGESTAAN IS. Systeemonderdeel Onderdeelnummer Eversense XL Smart-zender-kit FG-3400-07-101 Oplaadkabel FG-6100-00-301 Oplader FG-6301-93-301 (PSM03E-050Q) Oplaadstation FG-6500-00-301 Eversense-plakstroken, wit, verpakking met 30 stuks FG-6400-10-301 Eversense-plakstroken, transparant, verpakking FG-6400-10-302 met 30 stuks Eversense XL beknopte handleiding LBL-1203-07-101 Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM LBL-1202-07-101 Eversense-software voor gegevensbeheer FG-5200-01-300 Eversense XL App voor iOS...
Bluetooth Trademark ® Het woordmerk en de logo's van Bluetooth® zijn in het bezit van Bluetooth® SIG, Inc. en deze merken worden onder licentie gebruikt door Senseonics, Inc. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...
U kunt ook het elektronische apparaat verplaatsen of de antenne ervan verstellen om het probleem te verhelpen. Als het probleem aanhoudt, neemt u contact op met de klantenservice van de fabrikant van het elektronische apparaat dat de interferentie veroorzaakt. Gebruikershandleiding van Eversense XL CGM...