Inhoudsopgave
Advertenties
Opmerking: Medische apparatuur die mogelijk in contact is gekomen met potentieel infectieus
materiaal (bijvoorbeeld patiëntmonsters, bloed, serum, enz.), moet op de juiste manier worden
ontsmet voordat de apparatuur wordt afgevoerd of gerecycled.
Inleiding
Beoogd gebruik
De Sofia 2 is een analysator voor plaatsing op een werkblad die bedoeld is voor gebruik met door
de Quidel Corporation vervaardigde immunofluorescente in-vitrodiagnostische assays in
cassettes. De Sofia 2 is bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik.
Rx Only
Nadat het monster van de patiënt in de testcassette is geplaatst, wordt de cassette, naar keuze
van de gebruiker, in de Sofia 2 geplaatst voor automatisch getimede ontwikkeling (LATER LEZEN-
modus) of geplaatst op het werkblad voor handmatig getimede ontwikkeling en vervolgens in
Sofia 2 geplaatst om te worden gelezen (NU LEZEN-modus). De Sofia 2 leest het teststrookje en
meet het fluorescentiesignaal door de resultaten volgens methodespecifieke algoritmes te
verwerken. De Sofia 2 geeft de testresultaten weer.
Raadpleeg de assayspecifieke bijsluiter voor details over specifieke tests.
Productbeschrijving
De Sofia 2 gebruikt een fluorescerend label dat wordt verlicht door een ultraviolette (uv) lichtbron
om specifieke resultaten te verkrijgen.
Bij elke test wordt ook een interne procedurecontrolelijn gelezen. Hierdoor wordt verzekerd dat
binnen de testcassette een monsterstroom is opgetreden die een nauwkeurige meting mogelijk
maakt.
De Sofia 2 geeft de resultaten op het scherm weer en slaat deze automatisch op het apparaat op.
Indien dit zo is geconfigureerd, kunnen de resultaten ook naar een aangesloten printer worden
gestuurd of in de cloud met Virena worden opgeslagen.
Kalibratiecontrole en kwaliteitscontrole (QC)
De kalibratiecontrole en de externe kwaliteitscontroletests van de Sofia 2 moeten periodiek
worden uitgevoerd.
Kalibratiecontrole van de Sofia 2: De kalibratiecontrole is een verplichte functie die de
interne optische elementen en systemen van de Sofia 2 controleert. Iedere 30 dagen of
minder moet een kalibratiecontrole worden uitgevoerd. Bij de Sofia 2 is een speciale
kalibratiecassette geleverd. Neem voor vervanging van de kalibratiecassette contact op
met de technische ondersteuning van Quidel.
Pagina 10 van 45
Advertenties
Inhoudsopgave
