Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Quidel Sofia 2
Samenvatting van Inhoud voor Quidel Sofia 2
- Pagina 1 Gebruikershandleiding...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Gegevenstypen exporteren, importeren of verwijderen ............26 Instellingen naar een USB-station exporteren ................27 Instellingen van een USB-station importeren ................27 Firmware en assaymethoden van de Sofia 2 ................28 Firmware van een USB-station importeren ................28 Assaymethoden importeren van een USB-station ..............28... - Pagina 3 Status van partij bekijken ......................34 Assaymethoden bekijken ......................34 Kwaliteitscontrole uitvoeren ......................34 Kwaliteitscontroleresultaten ..................... 35 Kalibratie uitvoeren ........................35 Kalibratiecontrole van de Sofia 2 uitvoeren ................35 Kalibratieresultaten ........................36 Gegevens verzenden........................36 Uitschakelen ..........................37 Onderhoud en reiniging ......................... 37 Onderhoud ..........................
-
Pagina 4: Algemene Informatie
Algemene informatie Contactgegevens Quidel Neem contact op met de technische ondersteuning van Quidel tussen 07.00 uur en 17.00 uur. Pacific Time Tel.: 1 800.874.1517 (in de VS) 1 858.552.1100 (buiten de VS) Fax: 1 858.552.7905 E-mail: technicalsupport@quidel.com of neem contact op met uw plaatselijke distributeur Website: quidel.com... -
Pagina 5: Structuur Hoofdmenu
Structuur hoofdmenu Pagina 4 van 45... -
Pagina 6: Labels En Symbolen
Labels en symbolen Label/symbool Beschrijving Fabrikant In-vitrodiagnostisch medisch hulpmiddel Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Temperatuurlimiet Vochtigheidslimiet Afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) Serienummer Catalogusnummer Waarschuwing/Let op Ultraviolette straling Potentieel biologisch gevaarlijk Pagina 5 van 45... -
Pagina 7: Pictogrammen
Pictogrammen Pagina 6 van 45... - Pagina 8 Pagina 7 van 45...
-
Pagina 9: Korte Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen En Beperkingen
Korte waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen en beperkingen Gebruik de Sofia 2 altijd op een oppervlak dat waterpas en droog is en niet wordt blootgesteld aan direct zonlicht. De kalibratiecassette van de Sofia 2 is gevoelig voor licht. Wanneer de cassette niet wordt gebruikt, dient u hem te bewaren in de ondoorzichtige hoes. - Pagina 10 Reinig de Sofia 2 volgens het deel Onderhoud en reiniging in deze gebruikershandleiding voordat u het toestel retourneert of afvoert. De Sofia 2 moet op een veilige en conforme manier worden afgevoerd. U moet zich aan de van toepassing zijnde overheids-, provinciale en plaatselijke regelgeving houden om te verzekeren dat de Sofia 2 niet als huishoudelijk afval wordt afgevoerd.
-
Pagina 11: Inleiding
Inleiding Beoogd gebruik De Sofia 2 is een analysator voor plaatsing op een werkblad die bedoeld is voor gebruik met door de Quidel Corporation vervaardigde immunofluorescente in-vitrodiagnostische assays in cassettes. De Sofia 2 is bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik. -
Pagina 12: Ontwikkelingsmodi
De gebruiker houdt dan handmatig de ontwikkelingsduur buiten de Sofia 2 bij. Dit kan op het werkblad worden gedaan met behulp van een timer. Raadpleeg de assayspecifieke bijsluiter voor details over de vereiste ontwikkelingstijd. -
Pagina 13: Systeemonderdelen
1 800.874.1517 (in de VS). Zie pagina 3 voor meer contactgegevens. De testverpakkingen voor de Sofia 2, inclusief testcassettes en materialen voor externe kwaliteitscontroles, worden afzonderlijk geleverd. Vraag uw Quidel-vertegenwoordiger om een lijst met goedgekeurde assays voor de Sofia 2. Gebruikerstypen Gebruikers zonder supervisorrechten hebben toegang tot de volgende functies: ... -
Pagina 14: Systeemscherm
Zorg dat het werkblad voldoende ruimte heeft voor de Sofia 2. Er moet ruimte zijn om de lade van de Sofia 2 te openen en te sluiten en toegang te krijgen tot de verbindingspoorten op de achterzijde van het apparaat. -
Pagina 15: Opstarten
(afbeelding 3) en is klaar voor gebruik. Afbeelding 3 Wanneer de Sofia 2 de eerste keer wordt ingeschakeld, vraagt de Sofia 2 de gebruiker om de postcode in te voeren van de locatie waar het apparaat zich bevindt (afbeelding 4). -
Pagina 16: Supervisormenu
Afbeelding 4 Voordat de Sofia 2 voor de eerste keer wordt gebruikt, moet een kalibratiecontrole worden uitgevoerd (afbeelding 5). De standaardsupervisorcode (1234) wordt gebruikt voor de kalibratiecontrole. Afbeelding 5 Supervisormenu Pagina 15 van 45... -
Pagina 17: Aanmelden Als Supervisor
Sofia 2. Instellingen Het menu Instellingen is toegankelijk door aanmelding als de supervisor. De Sofia 2 wordt door de fabrikant geleverd met een standaardsupervisoraanmeldcode. Deze code moet worden gewijzigd tijdens de eerste installatie van de Sofia 2 op de klantlocatie. De standaardsupervisorcode is 1234. -
Pagina 18: Kalibratie En Kwaliteitscontrole
Gegevensbeveiliging In het scherm Gegevensbeveiliging kan de supervisor het aantal patiëntresultaten selecteren dat op de Sofia 2 blijft opgeslagen. De supervisor kan ook kiezen of de patiëntgegevens samen met de testgegevens op een aangesloten USB-station worden opgeslagen. Gebruik het toetsenblok op het scherm om in het veld Opgeslagen patiëntgegevens het aantal (1-1000) patiëntresultaten in te voeren dat op het apparaat wordt opgeslagen. - Pagina 19 Test uitvoeren. Wanneer de taal is ingesteld, gaat u door naar Geluid instellen. Geluid instellen Door het geluid op de Sofia 2 in te stellen, kan de supervisor het piepgeluid in- uitschakelen voor kennisgevingen of wanneer een streepjescode wordt gescand.
-
Pagina 20: Netwerkinstellingen
Netwerkinstellingen Ethernetinstellingen Selecteer Handmatig of DHCP voor IP-adres instellen. Als DHCP is geselecteerd, selecteert u om de verbinding te testen en terug te keren naar het scherm Test uitvoeren. Als Handmatig is geselecteerd, drukt u op om verder te gaan naar het volgende scherm. Gebruik het toetsenblok op het scherm om informatie voor IP-adres, Subnetmasker en Gateway in te voeren. -
Pagina 21: Virena-Instellingen
Virena-cloud te verzenden. Na activering van de netwerkcapaciteiten van de Sofia 2, verzendt de Sofia 2 gegevens die geanonimiseerd zijn conform 45 C.F.R. § 164.514(b)(1) van de Sofia 2 van de klant naar Quidel’s netwerk van beveiligde externe servers op een externe host. -
Pagina 22: Virena-Verbinding Testen
Verbindingstest geslaagd weergegeven. Als de test niet slaagt, wordt in het pop-upvenster op het scherm Testverbindingsfout weergegeven. Als de verbindingstest ook na een tweede poging niet slaagt, neemt u contact op met de technische ondersteuning van Quidel. Pagina 21 van 45... -
Pagina 23: Statistieken
Afbeelding 11 Statistieken Gegevens analysator bekijken Het eerste scherm van Gegevens analysator bekijken geeft de firmwareversie, de hardwareversie, het aantal tests en het serienummer weer (afbeelding 12). Selecteer om verder te gaan naar het volgende scherm of om terug te keren naar het scherm Test uitvoeren. -
Pagina 24: Berichtenlog Bekijken
Het tweede scherm van Gegevens analysator bekijken geeft de Ethernet MAC, WiFi MAC, cellulaire firmwareversie, IMEI en ICCID weer (afbeelding 13). Selecteer om terug te keren naar het scherm Test uitvoeren. Afbeelding 13 Berichtenlog bekijken Via Berichtenlog bekijken wordt de foutcode met de datum en tijd weergegeven (afbeelding 14). -
Pagina 25: Gebruikers Beheren
Gebruikers beheren Gebruiker toevoegen Om een gebruiker toe te voegen, selecteert u op het scherm Gebruiker toevoegen (afbeelding 15). Gebruik het toetsenblok of de streepjescodescanner om de gebruikers-ID in te voeren. De gebruikers-ID moet uit ten minste 4 cijfers bestaan. Kies het gebruikerstype door Bediener of Supervisor te selecteren. -
Pagina 26: Gebruiker Bewerken
Afbeelding 15 Gebruiker bewerken Selecteer een gebruiker door de betreffende rij op een willekeurig punt aan te raken en selecteer vervolgens . Gebruik het toetsenblok op het scherm om de gebruikersinformatie te bewerken (afbeelding 16). Afbeelding 16 Wanneer de informatie is ingevuld, drukt u op Gebruiker verwijderen Selecteer een gebruiker door de betreffende rij op een willekeurig punt aan te raken en selecteer vervolgens... -
Pagina 27: Exporteren, Importeren, Verwijderen
Opmerking: Maximumaantal gebruikers is 1000. Exporteren, importeren, verwijderen Gegevenstypen exporteren, importeren of verwijderen Supervisors kunnen gegevens exporteren, importeren of verwijderen naar/van een USB- station of het apparaat (afbeelding 18). De meeste standaard-USB-stations kunnen met de Sofia 2 worden gebruikt. Pagina 26 van 45... -
Pagina 28: Instellingen Naar Een Usb-Station Exporteren
Instellingen van een USB-station importeren Om de instellingen van de ene Sofia 2 op een andere Sofia 2 te importeren, steekt u het USB-station van de 'hoofd'-Sofia 2 met de instellingen die u wilt dupliceren in het apparaat. Gebruik de in het eerste veld om Importeren te selecteren. -
Pagina 29: Firmware En Assaymethoden Van De Sofia 2
Sofia 2 de meest recente firmware en assaymethoden heeft door zich aan te melden voor een account en hun Sofia 2 te registreren op myquidel.com. Door de instructies op de site te volgen, kunnen supervisors updates vanaf een USB-station installeren. Aanvullende details kunt u vinden op myquidel.com. -
Pagina 30: Test Uitvoeren (Patiëntmonsters)
Selecteer op het scherm Test uitvoeren het veld Patiëntcode. Gebruik de streepjescodescanner (afbeelding 19) om de streepjescode van een patiëntcode van een patiëntendossier of andere bron te scannen, of voer handmatig de gegevens op het toetsenblok op het scherm van de Sofia 2 in. Pagina 29 van 45... -
Pagina 31: Het Ordernummer Invoeren, Indien Van Toepassing
Sofia 2 in. De ontwikkelingsmodus wijzigen Selecteer de gewenste ontwikkelingsmodus: LATER LEZEN of NU LEZEN (zie de beschrijving van de ontwikkelingsmodi LATER LEZEN en NU LEZEN op pagina 11). -
Pagina 32: Testprocedure
Raadpleeg het deel Virena-instellingen op pagina 21 voor meer informatie. Druk op om naar het volgende scherm te gaan en trek de lade van de Sofia 2 voorzichtig open. Opmerking: Als de Virena niet geconfigureerd is, gaat de gebruiker rechtstreeks naar het scherm Cassette plaatsen nadat op is gedrukt. -
Pagina 33: Testresultaten Van Patiënt
Nadat de lade is gesloten, start de Sofia 2 automatisch en geeft de voortgang op het scherm weer. Testresultaten van patiënt Wanneer de test klaar is, worden de resultaten van de patiëntmonstertest(s) en de interne procedurecontrole weergegeven op het scherm van de Sofia 2 en automatisch op het apparaat opgeslagen. -
Pagina 34: Kwaliteitscontroleresultaten Beoordelen
Selecteer om terug te keren naar het scherm Test uitvoeren. Kalibratieresultaten beoordelen De kalibratieresultaten van de Sofia 2 zijn inclusief de records van eerder uitgevoerde tests van patiënten. Er wordt een lijst met de uitgevoerde kalibraties weergegeven (afbeelding 24). Pagina 33 van 45... -
Pagina 35: Status Van Partij Bekijken
Status van partij bekijken Kwaliteitscontrole partijstatus Kwaliteitscontrole partijstatus geeft de kwaliteitscontrole van verpakkingen/partijen met assays weer en hun houdbaarheidsdatums. De Sofia 2 legt deze informatie vast wanneer kwaliteitscontroles worden uitgevoerd. Er wordt een lijst weergegeven met de verpakkingen/partijen die via de kwaliteitscontroleprocedure zijn verwerkt, met de houdbaarheidsdatum. -
Pagina 36: Kwaliteitscontroleresultaten
Neem voor vervanging van de kalibratiecassette contact op met de technische ondersteuning van Quidel. Volg de aanwijzingen op het scherm, plaats de kalibratiecassette in de Sofia 2 en sluit de lade voorzichtig. De Sofia 2 voert de kalibratiecontrole automatisch uit. -
Pagina 37: Kalibratieresultaten
(15 °C tot 30 °C) in de meegeleverde beschermhoes. Een verkeerde manier van bewaren kan de kalibratiecassette beschadigen, waardoor de kalibratiecontrole van de Sofia 2 kan mislukken. Raak het afleesvenster van de kalibratiecassette niet aan; dit zou de resultaten kunnen beïnvloeden. -
Pagina 38: Uitschakelen
Voordat u de batterij vervangt, moet u ervoor zorgen dat er geen cassette aanwezig is in de Sofia 2. Schakel de Sofia 2 vervolgens uit en trek de stekker uit het stopcontact. Verwijder het batterijdeksel aan de achterkant van het apparaat. Koppel de batterijkabel los en schuif de batterij er voorzichtig uit (afbeelding 25). -
Pagina 39: Reiniging
De lade verwijderen voor reiniging Verzeker u ervan dat er geen cassette in de Sofia 2 is geplaatst en neem de stekker uit het stopcontact. Trek voorzichtig aan de lade tot hij niet verder gaat. Til de Sofia 2 vervolgens op en druk op de knop zoals weergegeven (afbeelding 26). - Pagina 40 Afbeelding 26 Gebruik een zachte doek met 70% alcohol of 0,6% verdund bleekwater om uitsluitend de lade te reinigen. Reinig de binnenzijde van de Sofia 2 NIET. Dompel de lade NIET onder in de reinigingsoplossing. Schuif de lade na de reiniging voorzichtig terug, waarbij u zorgvuldig de rails van de lade in de uitsparingen van de Sofia 2 uitlijnt (afbeelding 27).
-
Pagina 41: Bijlagen
Bijlagen Bijlage A Technische specificaties Sofia 2 Afmetingen 22 cm diep x 12 cm breed x 12 cm hoog Gewicht 1 kg 100–240 VAC, 50/60 Hz, schakelt zelf om Voedingsbron (VS/Internationaal), max. 2,93 A Sofia 2-input 7,5 V DC 2,5 A... -
Pagina 42: Datamatrix
Opmerking: In de onderstaande tabel staan de foutberichten die tijdens het gebruik van de Sofia 2 kunnen worden weergegeven. Als u het probleem niet kunt oplossen, noteert u het foutbericht en neemt u contact op met de technische ondersteuning van Quidel. Het foutbericht helpt de technische ondersteuning het probleem te identificeren. - Pagina 43 Cassette is niet geldig voor huidige test. Test opnieuw met een cassette van het juiste apparaattype. Assaymethodebestand niet beschikbaar Test alleen met goedgekeurde Sofia 2- voor geleverde cassette. assays. Cassette kan niet opnieuw worden Gebruik een testcassette die niet eerder gebruikt.
- Pagina 44 Controleer of het juiste USB-station werd geëxporteerd. gebruikt en of deze juist was geplaatst. Batterij is bijna leeg. Sluit aan op Sluit de Sofia 2 aan op netstroom of netstroom voordat u een nieuwe test laad de batterij op voordat u nog een uitvoert.
- Pagina 45 Weergegeven tekst Actie upgradebestand en probeer het opnieuw. Gebruikers-ID en operatornummer Voer een PIN in die anders is dan het mogen niet gelijk zijn. operatornummer. Gebruikersrechten zijn onvoldoende Meld u aan als supervisor om toegang voor deze functie. tot deze functie te krijgen. Testverbindingsfout.
- Pagina 46 20299 – Sofia 2 (VS) 20300 – Sofia 2 (buiten de VS) MDSS GmbH Schiffgraben 41 30175 Hannover, Duitsland Quidel Corporation 10165 McKellar Court San Jose, CA 92121, VS quidel.com 1317804NL00 (01/19) Pagina 45 van 45...