Quidel Sofia Gebruikershandleiding
Verberg thumbnails
Zie ook voor Sofia:
- Snelgids (6 pagina's) ,
- Snelstartgids (6 pagina's) ,
- Gebruikershandleiding (34 pagina's)
Inhoudsopgave
Advertenties
Quick Links
Advertenties
Inhoudsopgave
Gerelateerde Handleidingen voor Quidel Sofia
Samenvatting van Inhoud voor Quidel Sofia
- Pagina 1 Gebruikershandleiding Pagina 0 van 59...
-
Pagina 2: Inhoudsopgave
Standaardmodus en afdrukopties instellen ................22 Invoervereisten en time-out instellen ..................23 Kalibratie en kwaliteitscontrole instellen .................. 24 Gebruikerstoegangsrechten instellen ..................24 Algemene instellingen van de Sofia ....................24 Locatienaam instellen ........................ 24 Taal en geluid instellen ......................25 Datum instellen .......................... 25 Tijd instellen .......................... - Pagina 3 Laboratoriuminformatiesysteem (LIS) ....................42 LIS-parameters en -instellingen ....................42 Resultaten naar LIS verzenden ......................43 Surveillancemodus ..........................43 Installatie van de verbinding tussen de Sofia en de Virena-router ..........44 Netwerkconfiguratie instellen ....................44 Surveillancemodus instellen ....................... 44 Verificatie Virena-routerverbinding ................... 45 Tests uitvoeren in de surveillancemodus ...................
- Pagina 4 Onderhoud ..........................47 Batterijvoeding .......................... 47 Reiniging ............................ 49 Bijlagen ........................... 52 Bijlage A Technische specificaties ...................... 52 Sofia ............................52 Streepjescodescanner ........................ 52 Bijlage A Systeemproblemen oplossen ..................... 54 Foutberichten ..........................55 Index ............................58 Pagina 3 van 59...
-
Pagina 5: Algemene Informatie
Algemene informatie Contactgegevens Quidel Neem contact op met de technische ondersteuning van Quidel tussen 07.00 uur en 17.00 uur Pacific Standard Time. Tel: 800.874.1517 (in de VS); +1 858.552.1100 (buiten de VS); Fax: +1 858.552.7905 E-mail: technicalsupport@quidel.com of neem contact op met uw plaatselijke distributeur Website: quidel.com... -
Pagina 6: Structuur Hoofdmenu - V.2.0 Of Hoger
Structuur hoofdmenu – v.2.0 of hoger Pagina 5 van 59... -
Pagina 7: Structuur Supervisormenu - V.2.0 Of Hoger
Structuur supervisormenu – v.2.0 of hoger Pagina 6 van 59... -
Pagina 8: Structuur Hoofdmenu - Vóór V.2.0
Structuur hoofdmenu – vóór v.2.0 Pagina 7 van 59... -
Pagina 9: Structuur Supervisormenu - Vóór V.2.0
Structuur supervisormenu – vóór v.2.0 Pagina 8 van 59... -
Pagina 10: Labels En Symbolen
Labels en symbolen Label Beschrijving Fabrikant In-vitrodiagnostisch medisch hulpmiddel Alleen op recept Raadpleeg de gebruiksaanwijzing Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap Temperatuurlimiet Richtlijn 2002/06/EG met betrekking tot afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (AEEA) SD-kaart Serienummer Catalogusnummer Symbool Beschrijving Waarschuwing! Geeft een gevaarlijke situatie aan die, indien die niet wordt vermeden, letsel kan toebrengen aan de bediener of een omstander (bijv., elektrische schok of uv-blootstelling). -
Pagina 11: Korte Waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen En Beperkingen
Niet direct in de lichtbundel kijken. Korte waarschuwingen, Voorzorgsmaatregelen en Beperkingen Gebruik de Sofia altijd op een oppervlak dat waterpas en droog is en niet is blootgesteld aan direct zonlicht. De Sofia-kalibratiecassette is gevoelig voor licht. Wanneer de cassette niet wordt gebruikt, dient u hem te bewaren in de ondoorzichtige hoes waarin hij werd verzonden. - Pagina 12 Maatregelen om het risico van beschadiging van de Sofia te verkleinen: De Sofia is bedoeld om in een laboratoriumomgeving en op een werkblad gebruikt te worden. De Sofia is niet bestand tegen vocht, extreme luchtvochtigheid of extreme temperaturen.
-
Pagina 13: Inleiding
Inleiding Beoogd gebruik De Sofia is een analysator voor plaatsing op een werkblad die bedoeld is voor gebruik met door de Quidel Corporation vervaardigde immunofluorescente in-vitrodiagnose-assays in cassettes. Sofia is bedoeld voor professioneel en laboratoriumgebruik. Nadat het monster van de patiënt in de testcassette is geplaatst, wordt de cassette, afhankelijk... -
Pagina 14: Systeemonderdelen
De LATER LEZEN-modus kan de beste modus zijn om één afzonderlijk monster van een patiënt te lezen, omdat de gebruiker tijdens de ontwikkelingstijd niet bij het toestel hoeft te blijven. De Sofia heeft drie verschillende LATER LEZEN-modi: Door de gebruiker geselecteerde LATER LEZEN- modus, Vergrendelde LATER LEZEN-modus en Geforceerde LATER LEZEN-modus. -
Pagina 15: Installatiepakket
Houder voor streepjescodescanner SD-kaart(en) – testtypebestanden (blauw), taalbestanden (geel),* en lege SD-kaart Kalibratiecassette Raadpleeg de installatie-instructies voor de Sofia-surveillancemodus voor onderdelen die bij de Virena worden geleverd. Neem voor extra benodigdheden contact op met de technische ondersteuning van Quidel 800.874.1517 (in de VS). -
Pagina 16: Systeemscherm En -Toetsenblok
Systeemscherm en -toetsenblok Systeemscherm De Sofia heeft een 3,5-inch diagonaal kleuren-lcd-scherm voor de interactie met de gebruikersinterface. Systeemtoetsenblok De gebruikersinterface heeft een cijferblok en andere functiespecifieke toetsen (tabel 1 en afbeelding 1). Tabel 1 Toetsenblok Beschrijving Pictogram op Naam van de toets... -
Pagina 17: Systeemgebruikersinterface
Afbeelding 1 Systeemgebruikersinterface Schermpictogram Beschrijving Geeft aan dat de Sofia in de LATER LEZEN- modus staat. Er is een SD-kaart in de sleuf geplaatst. Geeft aan dat de Sofia in de NU LEZEN-modus staat. Geeft aan dat de supervisor momenteel bij de Sofia is aangemeld. -
Pagina 18: Installeren, Instellen En Bedienen
Zorg dat de tafel voldoende ruimte heeft voor de Sofia en de streepjescodescannerhouder. Er moet ruimte zijn om de lade van de Sofia te openen en sluiten en toegang te krijgen tot de verbindingspoorten op de achterzijde van het toestel. -
Pagina 19: Papier Laden
Laad papier in de ingebouwde printer van de Sofia (afbeelding 4). Til het zwarte greepje op om het papierdeksel te openen. Plaats een papierrol in de Sofia zodat het uiteinde van het papier onder uit de rol naar de bediener toe is gericht. -
Pagina 20: Opstarten
De Sofia geeft voortgang op het opstartscherm aan en voert een zelftest bij inschakelen uit. De streepjescodescanner laat bij inschakelen een pieptoon horen. Na voltooiing van de opstartcyclus, geeft de Sofia het scherm Test starten weer (afbeelding 6) en is de Sofia klaar voor gebruik. Afbeelding 6 Wanneer de Sofia voor de eerste keer wordt ingeschakeld, wordt het scherm Interne referentie controleren weergegeven (afbeelding 7). -
Pagina 21: Cassetteladen
Afbeelding 7 Na de interne referentiecontrole is een kalibratiecontrole voor de Sofia nodig (afbeelding 8). Voordat het toestel voor de eerste keer wordt gebruikt moet een kalibratiecontrole worden uitgevoerd. Afbeelding 8 Cassetteladen De Sofia heeft drie cassetteladen voor het testen van de verschillende assays. Hieronder worden de drie verschillende cassetteladen en overeenkomstige cassettemodellen weergegeven die Sofia- gebruikers ter beschikking hebben (afbeelding 9). -
Pagina 22: Door De Menu-Instellingen Navigeren
Door de menu-instellingen navigeren Gebruik de Pijlen op/neer in het rondje direct onder het scherm om de gewenste opties in het menu te markeren (afbeelding 10). Gebruik de toetsen links en rechts van het rondje direct onder het scherm voor de opties SELECTEREN, TERUG, OK, ANNULEREN en HOOFDMENU. -
Pagina 23: Systeeminstellingen
Via het supervisormenu heeft de supervisor toegang tot aanvullende functies en beveiligingsopties, afhankelijk van de werkomgeving en de locatie van de Sofia. Het menu INSTELLINGEN is toegankelijk door aanmelding als de supervisor. De Sofia wordt door de fabrikant geleverd met een standaard supervisoraanmeldcode. Deze code moet worden gewijzigd tijdens de eerste installatie van de Sofia op de klantlocatie. -
Pagina 24: Afdrukopties
Gebruik de Pijlen op/neer om Uitschakeltijd na inactiviteit te selecteren. Voer via het cijferblok het aantal minuten van 1-20 in voor de uitschakelperiode. Druk op OK om de wijzigingen te bevestigen. NB Als meerdere gebruikers de Sofia vaak gebruiken om te testen, wordt een kortere uitschakeltijd geadviseerd. -
Pagina 25: Kalibratie En Kwaliteitscontrole Instellen
Kalibratieherinnering Voer via het cijferblok het aantal dagen in voor het herinneringsinterval van 2-30 dagen. Nadat de Sofia in gebruik is genomen, geeft het toestel op het scherm een herinnering weer om de kalibratie uit te voeren. BELANGRIJK: Zodra de herinnering wordt weergegeven, kunnen er geen tests meer worden uitgevoerd, tot de kalibratie geslaagd is. -
Pagina 26: Taal En Geluid Instellen
Neer om GELUID INSTELLEN te selecteren Geluid instellen Met de geluidsinstelling van de Sofia kan de supervisor AAN of UIT selecteren voor de pieptoon die klinkt wanneer op het toetsenblok wordt gedrukt. Gebruik de Pijlen links/rechts om AAN of UIT te selecteren. Druk op OK om te bevestigen en terug te keren naar het menu Algemene instellingen. -
Pagina 27: Tijd Instellen
Kies Testtypen laden uit cloud om nieuwe testtypebestanden voor de Sofia te laden. Klik op OK voor verbinding met de cloud. Na de installatie drukt u op TERUG om af te sluiten. De Sofia leest de nieuwe testtypebestanden in de cloud die geïnstalleerd worden en geeft de testtypebestanden die nu geïnstalleerd zijn weer. -
Pagina 28: Cloud-Verbinding Testen
Als de cloud-verbinding werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan verbonden worden met de cloud'. Druk vervolgens op OK; de Sofia heeft nu verbinding met de cloud. Als de cloud-verbinding niet werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan niet verbonden worden met de cloud'. -
Pagina 29: Gebruiker Bewerken
Druk op de toets Opslaan en Volgende wanneer beide velden klaar zijn. Gebruik de Pijlen links/rechts/op/neer en selecteer één letter tegelijk. Druk op OK om de naam te stellen (afbeelding 12). Afbeelding 12 Druk op de toets BACKSPACE op het toetsenblok om een letter te wissen. Om alle letters te verwijderen, selecteert u Alles wissen en drukt op OK. -
Pagina 30: Gegevens Controleren
Druk op ANNULEREN om terug te keren naar het supervisormenu. NB Maximumaantal gebruikers is 400. Gegevens controleren Patiëntresultaten controleren De patiëntresultaten zijn inclusief de records van eerder uitgevoerde tests van patiënten. De resultaten kunnen worden doorzocht om specifieke resultaten te vinden en bedieners hebben uitsluitend toegang als de supervisor de functie Toegang tot patiëntgegevens heeft ingeschakeld. -
Pagina 31: Kwaliteitscontroleresultaten Beoordelen
Status van partij bekijken Status van kwaliteitscontrolepartij Kwaliteitscontrole partijstatus geeft de kwaliteitscontrolepakketten/-partijen met assays weer en hun houdbaarheidsdatums. De Sofia legt deze informatie vast wanneer kwaliteitscontroles worden uitgevoerd. Er wordt een lijst weergegeven met de pakketten/partijen die via de kwaliteitscontroleprocedure zijn verwerkt, met de houdbaarheidsdatum. -
Pagina 32: Sofia-Statistieken
Gegevens analysator bekijken Via de optie Gegevens analysator bekijken worden de firmwareversie, de opstartversie, de hardwareversie, het aantal scans en het serienummer van de Sofia weergegeven. Selecteer de toets TERUG om terug te keren naar het scherm Statistieken. Gebruikersgeschiedenis bekijken Via de optie Gebruikersgeschiedenis bekijken kunnen supervisors informatie over de gebruikerscode, naam en gebruikerstype bekijken. -
Pagina 33: Laden/Opslaan
Laden/Opslaan Instellingen opslaan naar SD-kaart Om de instellingen van de ene Sofia naar een andere Sofia op te slaan, kunt u de instellingen van de eerste Sofia kopiëren en op de andere Sofia dupliceren. Selecteer in het menu Laden/Opslaan Instellingen opslaan naar SD-kaart. -
Pagina 34: Bijwerken
De Sofia voert een zelfinstallatie uit en start vervolgens op met het normale opstartscherm. Firmware laden uit cloud Kies Firmware laden uit cloud om de nieuwe firmware voor de Sofia te laden. De Sofia leest de nieuwe firmwareversie die geïnstalleerd wordt uit de cloud en geeft het bevestigingsscherm Analysatorsoftware laden weer. -
Pagina 35: Cloud-Verbinding Testen
Selecteer Cloud-verbinding testen om de verbinding met de router te verifiëren. Als de cloud-verbinding werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan verbonden worden met de cloud'. Druk vervolgens op OK om terug te keren naar het hoofdmenu; de Sofia heeft nu verbinding met de cloud. -
Pagina 36: Cloud-Verbinding Testen
Selecteer Cloud-verbinding testen om de verbinding met de router te verifiëren. Als de cloud-verbinding werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan verbonden worden met de cloud'. Druk vervolgens op OK om terug te keren naar het hoofdmenu; de Sofia heeft nu verbinding met de cloud. -
Pagina 37: Kalibratieresultaten
Kalibratieresultaten De Sofia geeft 'Kalibratieresultaten' weer; dit geeft aan dat de kalibratiecontrole uitgevoerd is. De resultaten worden weergegeven als 'Geslaagd' of 'Mislukt'. De kalibratieresultaten worden opgeslagen en kunnen opnieuw worden weergegeven met de Sofia-functie Kalibratieresultaten beoordelen uit het menu Gegevens beoordelen (pagina 29). -
Pagina 38: De Ontwikkelingsmodus Wijzigen
LATER LEZEN-modus. Afhankelijk van de assay kan de Sofia de test automatisch in de Geforceerde LATER LEZEN- modus uitvoeren. In dat geval hoeven er geen wijzigingen gemaakt te worden in de werkmodus. -
Pagina 39: De Patiëntcode Invoeren
α te selecteren en het cijferblok van de Sofia te gebruiken. Testprocedure In de ontwikkelingsmodus LATER LEZEN gaat u rechtstreeks door naar de volgende stappen, zodra het monster van de patiënt is verwerkt en in de testcassette is geplaatst. -
Pagina 40: Testresultaten Van Patiënt
Plaats de testcassette in de lade en sluit de lade voorzichtig (afbeelding 15). Afbeelding 15 Nadat de lade is gesloten, start de Sofia automatisch en geeft de voortgang op het scherm weer. Testresultaten van patiënt Wanneer de test klaar is, worden de resultaten van de patiëntmonstertest(s) en de interne procedurecontrole weergegeven op het scherm van de Sofia. -
Pagina 41: Netwerkconfiguratie
Netwerkconfiguratie Gebruik voor de netwerkconfiguratie de Pijlen op/neer om het veld te selecteren dat u wilt wijzigen. Voor het IP-adres (internetprotocol) gebruikt u de Pijlen links/rechts om 'Handmatig' of 'DHCP' te selecteren. Gebruik het cijferblok om het adres en de cijfers voor het netwerkadres, subnetmasker, gateway en poortnummer in te voeren (afbeelding 16). -
Pagina 42: Instellingen Bijwerken
Instellingen bijwerken Om testtypebestanden. taalbestanden of firmware uit de cloud te downloaden, moet de Sofia op een specifiek IP-adres en poortnummer worden ingesteld. Standaard-IP-adres en -poortnummer van de Sofia (afbeelding 17) zijn zodanig ingesteld, dat ze compatibel zijn met de Virena-router wanneer de router rechtstreeks is aangesloten op de Sofia. -
Pagina 43: Laboratoriuminformatiesysteem (Lis)
Laboratoriuminformatiesysteem (LIS) LIS-parameters en -instellingen Selecteer LIS-parameters instellen en gebruik het cijferblok om het LIS-adres op het formulier in te voeren. Gebruik de Pijlen op/neer om het poortnummer te selecteren en gebruik vervolgens het cijferblok om het nummer in te voeren. Gebruik de Pijlen links/rechts/op/neer om Uit of Aan te selecteren voor de opties Automatisch verzenden en Wachtrijresultaten. -
Pagina 44: Resultaten Naar Lis Verzenden
NB Als voor LIS of SURV de functie Automatisch verzenden AAN staat, en de resultaten worden niet met succes verzonden, blijft de Sofia het om de 5 minuten zonder activiteit proberen tot er verbinding is gemaakt met de router of server. -
Pagina 45: Installatie Van De Verbinding Tussen De Sofia En De Virena-Router
Wacht 1 minuut en ga vervolgens onder Statistieken naar Netwerkinstellingen bekijken en verzeker u ervan dat u een geldig IP-adres hebt. Surveillancemodus instellen NB Als de Sofia Surveillance-instellingen niet als optie weergeeft, heeft het toestel een upgrade nodig naar firmware 1.3.1 of hoger. -
Pagina 46: Verificatie Virena-Routerverbinding
Afbeelding 20 Druk op OK om naar het scherm Postcode instellen te gaan (afbeelding 21). Afbeelding 21 Druk op OK om terug te keren naar het scherm Surveillance-instellingen. Verificatie Virena-routerverbinding Pagina 45 van 59... -
Pagina 47: Tests Uitvoeren In De Surveillancemodus
Als de verbinding werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan verbonden worden met SURV'. Druk vervolgens op OK om terug te keren naar het hoofdmenu; de Sofia kan nu in de surveillancemodus werken. Als de verbinding niet werkt, wordt op het scherm weergegeven: 'De analysator kan niet verbonden worden met SURV'. -
Pagina 48: Resultaten Naar Surv-Ontvanger Verzenden
NB Als voor LIS of SURV de functie Automatisch verzenden AAN staat, en de resultaten worden niet met succes verzonden, blijft de Sofia het om de 5 minuten zonder activiteit proberen tot er verbinding is gemaakt met de router of server. - Pagina 49 Batterijen vervangen Verzeker u ervan dat er geen cassette in de Sofia is geplaatst. Wanneer de Sofia op de juiste manier is uitgeschakeld, legt u het toestel voorzichtig ondersteboven en verwijdert u het batterijdeksel (afbeelding 23). Pagina 48 van 59...
-
Pagina 50: Reiniging
Dompel de Sofia niet in vloeistof onder en spuit er geen vloeistof op. Schakel de Sofia uit en neem de stekker uit het stopcontact voordat u het toestel reinigt. Gebruik een zachte doek met 70% alcohol of 0,6% verdund bleekwater om de buitenzijde van de Sofia te reinigen. - Pagina 51 Trek voorzicht aan de lade tot hij niet verder gaat. Til de Sofia vervolgens op zoals weergegeven in afbeelding 24. Zoals te zien is in afbeelding 24, heeft de lade aan de onderzijde een V-vormige sleuf. Druk dit ontgrendelingslipje voorzichtig met uw duim in, en trek tegelijkertijd de lade eruit.
- Pagina 52 Afbeelding 25 Schuif de lade in het toestel tot hij vergrendelt. Als u weerstand ondervindt of de lade glijdt niet gemakkelijk, controleert u of de rails goed in de uitsparingen passen. Ga naar het hoofdmenu en voer een kalibratie uit. Pagina 51 van 59...
-
Pagina 53: Bijlagen
Streepjescodescanner De Opticon-streepjescodescanner (model OPR-2001) wordt met de juiste configuratie verzonden en is na aansluiting op de Sofia via de PS2-poort, klaar voor gebruik. Aanvullende informatie is beschikbaar op opticonUSA.com of door contact op te nemen met de technische ondersteuning van Opticon op 1.800.636.0090 x 2127... - Pagina 54 De volgende streepjescodes zijn op het moment van verzending geconfigureerd: UPC A IEAN-8 UPC-E CODE 39 REG CODE 39 ITALIAANS (GECODEERD ZONDER EAN – 13 (ZONDER ISBN CONVERSIE) TRANSMISSIE VAN ST/SP) CODABAR (NIET GECODEERD) ...
-
Pagina 55: Bijlage A Systeemproblemen Oplossen
Bijlage A Systeemproblemen oplossen Symptoom Oorzaak Maatregel Fout: Papier op De Sofia heeft gedetecteerd dat een Controleer het printerpapier en printerfout is opgetreden of dat het plaats zo nodig een nieuwe papierrol. papier in de printer op is. Fout: SD-kaart... -
Pagina 56: Foutberichten
Als u het probleem niet kunt oplossen, noteert u de laatste zes cijfers van de foutcode en neemt u contact op met de technische ondersteuning van Quidel. De zes cijfers helpen de technische ondersteuning het probleem te identificeren. - Pagina 57 Waarschuwing: batterijen De batterijen zijn bijna Sluit de Sofia aan op netstroom ###.###.061.051 bijna leeg leeg. of vervang de batterijen voordat u nog een test uitvoert. Fout: ontbrekende...
- Pagina 58 Bediener. Verkeerde waarde gemeten Zwerflicht of verkeerde Start de Sofia opnieuw op, en ###.###.071.021 kalibratie. neem contact op met de technische ondersteuning als het probleem aanhoudt. 20221 – Sofia Softwareversie 2.0 of hoger...
-
Pagina 59: Index
Monsters van patiënten testen, 36 Datum instellen, 25 Netsnoer gelijkstroom, 13 De gebruikerscode invoeren, 37 Netsnoer wisselstroom, 13 De patiëntcode invoeren, 37 Netwerkconfiguratie, 34 De Sofia instellen, 17 onderdelen, 13 Druk op Test starten, 38 Onderhoud, 47 Externe controles, 12 Ontwikkelingsmodi, 12 Firmwareversie, 33... - Pagina 60 Standaardmodus, 13 Testtypen bekijken, 30 Standaardtaal, 25 Tijd instellen, 26 Status van partij bekijken, 30 Toegang tot patiëntgegevens, 24 Streepjescode kwaliteitscontrole vereist, 24 Toetsenblok, 15, 51 streepjescodes, 51 Uitpakken, 13 Streepjescodescanner, 14, 17, 27, 28, 37, 51, Uitschakelen, 47 52, 53 Uitschakeltijd na inactiviteit, 23 Supervisormenu, 6, 8 Veiligheidsmaatregelen, 10...