Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De CliniMACS Prodigy is bedoeld voor gebruik in de onderstaande elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van het instrument moet waarborgen dat het instrument
in de juiste omgeving wordt gebruikt.
IEC 60601
Immuniteitstest
Testniveau
Elektrostatische
±6 kV contact
ontlading
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Snelle elektrische
±2 kV voor
transiënten/
stroomtoevoer-
bursts
leidingen
IEC 61000-4-4
±1 kV voor
ingangs-/
uitgangsleidin-
gen
Overspanning
±1 kV lei-
IEC 61000-4-5
ding(en) tot
leiding(en)
±2 kV lei-
ding(en) tot
aarde
Spanningsdalin-
<5% U
gen, korte
daling in U
onderbrekingen
gedurende
en spanningsver-
0,5 cyclus
schillen via
40% U
stroomtoevoerlei-
daling in U
dingen
gedurende
IEC 61000-4-11
5 cycli
70% U
daling in U
gedurende
25 cycli
<5% U
daling in U
gedurende
5 sec.
Stroomfrequentie
3 A/m
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
NOOT: U
is de wisselstroomspanning voorafgaand aan de toepassing van het testniveau.
T
Tabel A.2: Advies en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit (geproduceerd tot 2018)
Verenigbaar-
heidsniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
±2 kV voor
stroomtoe-
voerleidingen
±1 kV voor
ingangs-/
uitgangsleidin-
gen
±1 kV
leiding(en) tot
leiding(en)
±2 kV
leiding(en) tot
aarde
(>95%
<5% U
(>95%
T
T
)
daling in U
)
T
T
gedurende
0,5 cyclus
(60%
40% U
(60%
T
T
)
daling in U
)
T
T
gedurende
5 cycli
(30%
70% U
(30%
T
T
)
daling in U
)
T
T
gedurende
25 cycli
(>95%
<5% U
(>95%
T
T
)
daling in U
)
T
T
gedurende
5 sec.
3 A/m
Instructies elektromagneti-
sche omgeving
Vloeren moeten zijn gemaakt van
hout, beton of keramische tegels.
Als de vloeren zijn bedekt met
een synthetisch materiaal, moet
de relatieve luchtvochtigheid
minimaal 30% bedragen
De kwaliteit van de stroomvoor-
ziening moet overeenkomen met
die voor een kenmerkende
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de stroomvoor-
ziening moet overeenkomen met
die voor een kenmerkende
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de stroomvoor-
ziening moet overeenkomen met
die voor een kenmerkende
commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Als de gebruiker van het
instrument ook tijdens onderbre-
kingen van de stroomtoevoer wil
blijven doorwerken, is het aan te
raden om het instrument aan te
sluiten op een ononderbroken
stroomvoorziening of een
batterij.
De stroomfrequentie van het
magnetisch veld moet overeenko-
men met het niveau dat kenmer-
kend is voor een typische locatie
in een typische commerciële
omgeving of ziekenhuisomgeving.
103