Naleving van internationale voorschriften
Richtlijn Medische hulpmiddelen 93/42/EEG, Klasse II b, zoals gewijzigd in
2007/47/EEG
Richtlijn 2011/65/UE betreffende beperking van het gebruik van bepaalde
gevaarlijke stoffen in elektrische en elektronische apparatuur.
FDA Center for Devices & Radiological Health (CFR-titel 21, hoofdstuk 1,
subhoofdstuk J) (VS)
Wet op de apparatuur voor stralingsemissie - C34 (Canada)
Wetgeving Medische apparatuur (Canada)
22
CS 9000-serie Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheidsinstructies,
wettelijke informatie en technische specificaties (SM766_nl)_Ed04