Inhoudsopgave
Advertenties
2
Wettelijke informatie
Algemene wettelijke informatie
Naleving van Europese en internationale standaarden
EN /IEC 60601-1
Medische elektrische apparatuur, Deel 1: Algemene veiligheidsvereisten
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-2: Algemene veiligheidseisen -
EN /IEC 60601-1-2
Secundaire norm: Elektromagnetische compatibiliteit
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-3: Algemene veiligheidseisen -
EN /IEC 60601-1-3
Secundaire norm: Stralingsbescherming in diagnostische
röntgenapparatuur
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-4: Algemene eisen voor
EN /IEC 60601-1-4
secundaire norm: Programmeerbare elektrisch medische systemen
Medische elektrische apparatuur, Deel 1-6: Algemene veiligheidseisen -
EN /IEC 60601-1-6
Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-7: Bijzondere eisen voor de
EN /IEC 60601-2-7
veiligheid van hoogspanningsgeneratoren van diagnostische
röntgengeneratoren
Medische elektrische apparatuur - Deel 2-28: Bijzondere eisen voor de
EN /IEC 60601-2-28
veiligheid van röntgenbronnen en röntgenbuizen voor medische
diagnoses
Veiligheid van laserproducten - Deel 1: Classificatie en vereisten van
EN /IEC 60825-1
apparatuur
Software voor medische apparatuur - processen voor de levenscyclus van
EN /IEC 62304
software
EN 980
Symbolen voor gebruik bij het etiketteren van medische apparatuur
EN 1041
Informatie die door de fabrikant bij medische hulpmiddelen wordt geleverd
Biologische evaluatie van medische hulpmiddelen - Deel 1: Evaluatie en
ISO 10993-1
testen
Medische apparatuur - Toepassing van risicobeheer voor medische
ISO 14971
apparatuur
CSA 22.2 nr°601-1
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algemene veiligheidsvereisten
CS 9000-serie Gebruikershandleiding met betrekking tot veiligheidsinstructies, wettelijke informatie
en technische specificaties (SM766_nl)_Ed04
15
Advertenties
Inhoudsopgave
