Inhoudsopgave
Advertenties
19.21 Beschermd recept
Beschermde recepten kunnen niet worden bewerkt of overschreven. Een recept moet worden
opgeslagen voordat het kan worden beschermd.
Als u wilt voorkomen dat een recept onbeschermd is en bewerkt wordt, verberg Beschermd recept.
Raadpleeg "Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97.
Als een best practice voor cGMP moet u recepten beveiligen en
i
gebruikersbeperkingen toepassen om alleen vullen met beveiligde
recepten toe te staan.
Raadpleeg "Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97.
Om te voorkomen dat een gebruiker een batch draait met een niet opgeslagen of onbeveiligd recept:
1.
Sla het recept op.
2.
Stel in de receptmodus Beschermd recept in op Ja.
3.
In instellingen modus, toegangsbeperkingen voor operators of toegangsbeperkingen
voor supervisors , Doseren — stel Alleen beschermde recepten in op Ja . Raadpleeg
"Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97.
4.
In instellingen modus, toegangsbeperkingen voor operators of toegangsbeperkingen
voor supervisors , Recept — stel Beschermd recept in op Verborgen . Raadpleeg
"Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97.
5.
Meld u aan als operator of supervisor. De operator of supervisor kan geen batch starten als
het recept niet is beveiligd. De operator of supervisor zal de beheerder vragen een nieuw
recept als beveiligd in te stellen.
19.22 Recept opslaan
Slaat de huidige vulparameters op onder een receptnaam.
Opgeslagen recepten kunnen worden overschreven, tenzij ze zijn beveiligd. Raadpleeg "Beschermd
recept" boven.
Er kunnen maximaal 200 recepten worden opgeslagen.
Naleving van FDA 21CFR Deel 11:
i
Het opslaan van recepten die zijn gekoppeld aan een volledige
batch wordt vastgelegd in de batchbestand. Wijzigingen van een
recept worden vastgelegd in het audit trail rapport.
19.23 Recept afdrukken
Print de actuele recept parameters.
19.24 Recept wissen
Verwijdert een opgeslagen recept.
i
Als een best practice voor cGMP moet u gebruikersbeperkingen
toepassen om deze functie niet toe te staan.
Raadpleeg "Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97.
PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding
63
Advertenties
Hoofdstukken
Inhoudsopgave
