14.1 Toetsenbord bediening 14.2 USB toetsenbord bediening 14.3 USB apparaten 14.3.1 Compatibele apparaten 14.3.2 USB apparaat fouten opsporen en oplossen 14.4 Overzicht van pictogrammen 15 De pomp voor het eerst inschakelen 15.1 Opstarten 15.2 Taalselectie PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 4
22.4.4 Een nul verspilling batch pauzeren 22.4.5 Een nul verspilling batch hervatten 22.5 Testvulling 22.6 Index vulmachine 23 Rapportmodus 23.1 Batchrapport bekijken 23.2 Batchrapport afdrukken 23.3 Batchrapport verwijderen 23.4 Rapporten exporteren naar USB stick 24 Instellingenmodus PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 5
25.1 De pomp direct aansluiten op uw pc—Aansluitoptie 1 25.1.1 Configureer de pomp voor directe aansluiting 25.1.2 Configureer de PC voor directe aansluiting 25.2 De pomp aansluiten op uw pc via een Ethernet netwerk—Aansluitoptie 2 PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 6
32.1 Voorwaarden 32.2 Uitzonderingen 33 Retourpompen 34 Naam en adres van de producent 35 Handelsmerken 36 Versie geschiedenis Hoofdstuk 4 - Lijst van afbeeldingen en tabellen 37 Lijs van afbeeldingen 38 Lijst van tabellen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
1 Disclaimers De informatie in dit document wordt geacht correct te zijn. Watson-Marlow Flexicon A/S accepteert echter geen aansprakelijkheid voor eventuele fouten hierin, en behoudt zich het recht voor om de specificaties zonder kennisgeving te wijzigen. WAARSCHUWING: Dit product mag niet worden gebruikt voor toepassingen die zijn aangesloten op patiënten.
TR11 4RU 3. This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer. 4. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 5. The object of the declaration described above is in conformity with the relevant Union harmonisation legislation:...
Falmouth TR11 4RU 3. All models and versions of the PF7/PF7+ series of peristaltic filler with all approved pumpheads, tubing and accessories. 4. The essential Health and Safety requirements (Annex 1) of the Directive have been applied and fulfilled and the relevant technical documentation has compiled in accordance with part B of Annex VII of the directive.
3.2 Beoogd gebruik van slang De PF7/PF7+ is een peristaltische vloeistofdoseerpomp die geschikt is voor viskeuze, scheargevoelige hygiënische en aseptische toepassingen. Deze pomp mag alleen worden gebruikt voor het beoogde doel. WAARSCHUWING: Dit product mag niet worden gebruikt voor toepassingen die zijn aangesloten op patiënten.
), IEC CR2032, met een gebruikelijke capaciteit van 225 mAh, die 0,07 g lithium bevat. De PF7+ bevat een niet-vervangbare mangaandioxide lithiumbatterij Li/MnO<sub>2</sub>>), ), IEC CR2016, met een gebruikelijke capaciteit van 140 mAh, die 0,0036 g lithium bevat. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Slangenpompen zijn zelfaanzuigend en zelfdichtend tegen terugstroming. In de aanzuig- of persleiding zijn geen kleppen nodig, behalve die aangegeven in "Tabel 3 - Slangafmetingen" op pagina 19. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pak alle onderdelen voorzichtig uit, waarbij u de verpakking bewaart. Zorg ervoor dat u alle onderdelen hebt "Geleverde onderdelen" onder: Tabel 1 - Geleverde onderdelen PF7/PF7+ pompaandrijving eenheid, uitgerust met een QC 14 pompkop. QC14 pompkop slangvergrendeling set Voedingskabel voor land van gebruik Veiligheidsinformatie boekje Controleer de componenten op beschadigingen.
Hijs de pomp op volgens de geldende veiligheid- en gezondheidsvoorschriften met behulp van beide hijspunten. (Raadpleeg "Hijspunt locaties" onder) Hijs de pomp niet op aan de pompkop omdat de toegangsbak los kan raken. Hijspunten Afbeelding 1 - Hijspunt locaties PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Roteert om een soepele, nauwkeurige opbrengst te Rotor produceren. Verwijderbare bak voor het reinigen van de pompkop. Toegangsbak* (Opmerking: Toegangsbak is een verbruiksonderdeel) *Pompkop veiligheid—De pomp werkt alleen als de integrale veiligheidsschakelaars in de juiste stand staan. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Om de pompkop te verwijderen, gebruikt u een 5 mm inbussleutel om de bouten te verwijderen. De inbusbouten worden op de pomp vastgedraaid met een koppel van 3,6-4 Nm. Afbeelding 3 - Pompkop montage en demontage PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Maak de boven-, voor- en achterkant van de pomp vrij van obstakels, zodat de aansluitingen van bediening en bedrading gemakkelijk toegankelijk zijn wanneer de pomp in gebruik is. De voedingsstekker van de pomp is het verbrekingsmiddel (om in een noodgeval de motoraandrijving van voeding los te isoleren). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Gebruik de onderstaande tabel om te kiezen welke pompslangen u kunt gebruiken op basis van de minimale hoeveelheid product die gevuld moet worden. De PF7/PF7+ is ontworpen om optimale prestaties te bieden bij gebruik in combinatie met Flexicon Accusil en Asepticsu. Gebruik Accusil en Asepticsu om de hoogste mate van nauwkeurigheid te garanderen.
De slangen moeten met een Y-connector met elkaar verbonden worden voordat ze in de pompkop worden aangebracht. Afbeelding 5 - Y-connector keuze Wanneer de Y- connector is gemonteerd, kunt u de slangen in de pompkop aanbrengen zoals getoond in "Slang vervangen" op pagina 23. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Minimaal vloeistofniveau Plaats de pomp op of net onder het minimum niveau van de te verpompen vloeistof. Dit garandeert optimale toestroom en maximale pompefficiëntie. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 22
Het wordt aanbevolen de PF7+ te gebruiken in combinatie met de Flexicon geavanceerde vulset, die de geavanceerde functies van de PF7+ optimaliseert. Raadpleeg voor vloeistofpaden met geavanceerde vulset "Start nul verspilling batch" op pagina 84. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De pompkop is voorzien van magnetische veiligheidsschakelaars in zowel de slangbrug als de toegangsbak Als de slangbrug of de toegangsbak geopend zijn zal de pomp niet starten en wordt een waarschuwingscherm getoond. Afbeelding 7 - Pompkop openen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 24
Afbeelding 8 - De slang uit de pompkop verwijderen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 25
Slangvergrendelingen zijn verbruiksonderdelen) Als u een dubbele toevoer gebruikt, zet u de slang vast met de juiste maat slangvergrendeling. De pompprestaties kunnen worden beïnvloed. Afbeelding 9 - De slang in de pompkop plaatsen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Om de prestaties van de slang te maximaliseren, moet voorkomen worden dat de slangen in de pompkop blijven zitten met de slangbrug vergrendeld terwijl ze niet in gebruik zijn (bijvoorbeeld 's nachts). Haal de vergrendelingen omhoog om de druk in de slang te verminderen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Watson-Marlow verkoopkantoor of distributeur. WAARSCHUWING: Sluit alleen aan op een geaarde enkelfasige voeding van 100-120 VAC 60 Hz of 200-240 VAC 50 Hz via een aardlekschakelaar (GFCI), verliesstroomschakelaar (RCD) of kortsluitbeveiliging. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 28
In sommige gevallen kan een verloopstekker(niet meegeleverd) nodig zijn om te zorgen voor een volledig geaarde verbinding. Voedingsaansluiting met IEC-stekker. Afbeelding toont PF7+. Het achterpaneel van de PF7 ziet er iets anders uit. De voedingsaansluiting zit op dezelfde plaats. Afbeelding 12 - Voedingsaansluiting...
Afbeelding 13 - Hoe de zekeringhouder te verwijderen Voor Achter A - plaats beide zekeringen in de achterste positie. Afbeelding 14 - Plaats van de zekering PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Afbeelding 15 - Achterzijde van de pomp.. Afbeelding toont PF7+. Het achterpaneel van de PF7 ziet er iets anders uit. De M12 connectors zitten op dezelfde plaats. Er zitten twee M12 connectors aan de achterkant van de PF7/PF7+ voor bedrading voor aansturing.
19.6 Snelheid 19.7 Versnelling 19.8 Vertraging 19.9 Anti-drup 19.10 Startvertraging 19.11 Eindvertraging 19.12 Vertraging eerste keer vullen 19.13 Tussenvulvertraging 19.14 Gewicht flesje 19.15 Tolerantie gewicht flesje 19.16 Frequentie van de weegcontrole 19.17 Vul tolerantie PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 34
23.4 Rapporten exporteren naar USB stick 24 Instellingenmodus 24.1 Uitloggen 24.2 Vulmethode 24.3 Eenheden 24.4 Taal 24.5 Wijzig wachtwoord 24.6 Toegangsbeperkingen voor operators 24.7 Toegangsbeperkingen voor supervisors 24.8 Printer en weegschaal 24.9 Standaard recept 24.10 Sessie time-outperiode PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 35
26.5 Wijzigen van de pompnaam 26.6 Een recept opslaan 26.7 Een rapport opslaan 26.8 Een audit trail log opslaan 26.9 Rapporten opslaan zonder netwerk met behulp van een USB stick 26.10 Exporteren als PDF PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De STOP-toets stopt de pomp direct, ongeacht welk scherm op dat moment wordt weergegeven. Als de pomp wordt gestopt terwijl deze met een vulling bezig is, wordt een bericht weergegeven dat dit aangeeft. Het gebruik van het toetsenbord wordt aanbevolen voor PF7+. Zie "USB apparaten" op pagina 38 om een toetsenbord aan te sluiten.
Gebruik de lettertoetsen ( ), numerieke toetsen en symbolen om tekst in te voeren. Volledige functionaliteit is alleen gegarandeerd voor apparaten in de lijst met compatibele apparaten. Zie voor een lijst met compatibele apparaten: www.wmftg.com/softwareanddevices PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Succesvolle verbinding met een niet geverifiëerde weegschaal aangegeven met grijs pictogram op de scherm informatiebalk. Sluit een compatibele weegschaal aan op de PF7+ om het volgende mogelijk te maken: • "Start nul verspilling batch" op pagina 84 •...
14.4 Overzicht van pictogrammen Tabel 7 - Smart key-pictogrammen TERUG NAAR PAUZE IN BEDRIJF VORIG SCHERM NEE / MODUS STOP ANNULEREN JA / BEWERKEN VOLGENDE DOORGAAN PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 40
Ondersteunde USB-stick (compatibiliteit niet aangesloten geverifiëerd) USB-stick aangesloten Rapportage uit (compatibiliteit niet geverifiëerd) Niet ondersteund USB- Recept apparaat is aangesloten Activeren van vulling met Operator tijdvertraging Activeren van vulling door Beheerder externe ingang PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 41
Scherminformatie pictogrammen Supervisor Gebruiker geblokkeerd Activeren van vulling door Herkalibratie herinnering toetsenbord PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Gevaar van schade aan de pomp. Zorg voor het aansluiten op een voedingsbron dat de spanning correct is ingesteld. Raadpleeg "Aansluiting op een voedingsnetwerk" op pagina 27 Het gebruik van het toetsenbord wordt aanbevolen voor PF7+. Raadpleeg "USB apparaten" op pagina 38. Toetsenbord bediening: •...
Italiaans • Nederlands • Chinees • Koreaans • Japans • Deens • Zweeds • Spaans Batchrapporten en notities zijn alleen in het Engels. De invoer op het toetsenbord is alleen in het Engels. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De optie om naleving FDA 21CFR Deel 11 in- of uit te schakelen is alleen beschikbaar tijdens de initiële instelling. De pomp terugzetten naar de fabrieksinstellingen om de optie voor naleving van 21CFR Deel 11 te wijzigen, (Raadpleeg "Back-up en reset" op pagina 107). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het tijdformaat is uu/mm/ss en het datumformaat is jjjj/mm/dd. De tijd heeft een 24 uurs-formaat. Zodra de tijd correct is, drukt u op . Druk op enig moment op om terug te keren naar het vorige scherm. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Raadpleeg "Gebruikers" op pagina 102. V oer een gebruikersnaam in voor de pompbeheerder. De standaard gebruikersnaam is USER1. Als u meerdere PF7+ pompen hebt, stel dan voor elke pomp een algemene gebruikersnaam en wachtwoord voor de beheerder in.
Het wachtwoord bevat een van de volgende tekens: • kleine letters (a-z) • hoofdletters (A-Z) • cijfers (0-9) • speciale tekens (!%()*+-.:;=?@[]^_|) Het wachtwoord is: • Minimaal 4 tekens • Maximaal 16 tekens PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 48
Druk op om te bevestigen. Voer het wachtwoord opnieuw in als hierom wordt gevraagd en druk op Als de ingevoerde waarden niet overeenkomen, wordt het volgende scherm weergegeven. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Zet de stroomschakelaar aan de achterzijde van de pomp in de ‘I’ stand. De pomp toont het opstartscherm met het Flexicon logo. Volg de instructies op het scherm. Voor meer informatie, zie "Inloggen" op de volgende pagina. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
In geval van stroomuitval tijdens een batch wordt de gebruiker teruggevoerd om de batch te voltooien. 17.1 Selecteer een gebruiker Selecteer de gewenste gebruikersnaam. Het pictogram bij de gebruikersnaam geeft het type gebruiker aan. Raadpleeg "Overzicht van pictogrammen" op pagina 39. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
17.2 Voer de gebruikersnaam in als naleving van FDA 21CFR Deel 11 is ingeschakeld Het gebruik van het toetsenbord wordt aanbevolen voor PF7+. Raadpleeg "USB apparaten" op pagina 38. Toetsenbord bediening: • Blader door tekens met de omhoog/omlaag toetsen van het toetsenbord ( ).
Als de naleving van FDA 21CFR Deel 11 is ingeschakeld, is een wachtwoord vereist. Raadpleeg "Inschakelen naleving van 21CFR Deel 11 regelgeving van de Food and Drug Administration (FDA) van de Verenigde Staten" op pagina 44. Voer het wachtwoord in met het (numerieke) toetsenbord. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De smart-key functies worden aangegeven op de smart key-pictogrambalk. Wanneer het pictogram wordt weergegeven, drukt u op om door de MODUS te bladeren. De actieve MODUS tab is gemarkeerd. Bediening via het toetsenbord—Raadpleeg "USB toetsenbord bediening" op pagina 37. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
PF7+. 19.1 Recept laden Laad een recept uit een lijst met opgeslagen recepten. Het recept wordt teruggezet naar de parameters die in dat recept zijn opgeslagen. Naam van het recept wordt wit weergegeven. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Vergelijkt de door een weegschaal gemeten vulmassa (gewicht) met het vulvolume dat door de pomp wordt afgegeven. 19.5 Slangmaat Definieert de standaardwaarde voor de eerste kalibratie en de limieten die worden toegepast op een kalibratie. Alleen compatibele Accusil slangmaten zijn vermeld. Raadpleeg "Pompslangkeuze" op pagina 19. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Een te hoge versnelling kan spatten of schuimvorming veroorzaken. 19.8 Vertraging Rotor vertraging Tabel 10 - Maximum vertraging PF7+ Een snellere vertraging verbetert gewoonlijk de vulnauwkeurigheid door de consistentie in de grootte van de vloeistoftoevoer te handhaven. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Geeft de tijd om de vulnaald handmatig te positioneren. Alleen beschikbaar als de vulmethode 'tijdsvertraging tussen vullingen' is 19.13 Tussenvulvertraging De tijd die verloopt tussen elke vulling. Alleen beschikbaar als de vulmethode 'tijdsvertraging tussen vullingen' is PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het wordt aanbevolen om zo mogelijk de tolerantie voor het flesgewicht lager in te stellen dan "Volume" op pagina 1 om te voorkomen dat een reeds gevuld flesje wordt gevuld. Alleen vullen zonder verspilling. Raadpleeg "Start nul verspilling batch" op pagina 84. Vereist een aangesloten weegschaal. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
• het vullen zal langer duren dan bij niet gecontroleerd vullen vanwege het stabiliseren van de weegschaal registratie Tabel 11 - Voorbeeld weegcontrole frequenties Vulling nummer Frequentie van de weegcontrole = Gecontroleerde vulling PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
4 - Onderste vul tolerantie Aangegeven in batchrapport met: • Binnen de limieten: Waar/Onwaar Een onacceptabele vulling kan uit de batch worden verwijderd als "Uit batch verwijderen optie" op pagina 105 is ingeschakeld en geselecteerd. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Voer de in de tabel opgegeven waarde in als percentage van het vulvolume dat in het recept is gedefinieerd Tabel 12 - Richtlijn vul tolerantie limieten Slangmaat (mm) Aanbevolen vul tolerantie in (ml) ±0,0099 ±0,0149 ±0,0149 ±0,0209 ±0,0407 ±0,0594 ±0,0792 ±0,1100 PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Stelt het aantal vullingen of de tijd in voor een herkalibratie pauze. De batch wordt gepauzeerd en de pomp piept drie keer als dit is bereikt. De batch kan niet hervatten totdat een herkalibratie is uitgevoerd. Alleen handmatige batch, zie "Doseermodus" op pagina 75. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Print de actuele recept parameters. 19.24 Recept wissen Verwijdert een opgeslagen recept. Als een best practice voor cGMP moet u gebruikersbeperkingen toepassen om deze functie niet toe te staan. Raadpleeg "Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De pomp loopt vooruit met de ingestelde snelheid totdat de Continu pompen stoptoets wordt ingedrukt De pomp zal langzaam draaien, achteruit met een vast Vloeistofterugwinning toerental, om het terugwinnen van vloeistof uit het vloeistofpad mogelijk te maken. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Bij gebruik van continu pompen: • Pas de pompsnelheid aan met de omhoog en omlaag toetsen ( • Druk op om het pompen te starten. • Druk op of de stoptoets om het pompen te stoppen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Knijp met de vingers de slang dicht om de luchtbellen terug te voeren naar het vloeistofreservoir of naar de pompkop en vulnaad. Herhaal tot er geen lucht meer zichtbaar is in de slang. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Voor de beste resultaten gebruikt u kalibratie met meerdere vullingen. Als multi-fill kalibratie wordt geselecteerd, wordt een scherm weergegeven om het aantal vullingen in te voeren dat zal worden gebruikt om een g emiddelde vul-kalibratiewaarde te bepalen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Controleer of de waarde correct is ingevoerd. • Controleer of de slangmaat overeenkomstig het recept is. • Controleer of het vloeistofpad juist is ingesteld. Kalibratie met vultolerantiegrenzen Raadpleeg "Vul tolerantie" op pagina 60 om vultoleranties in te stellen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Actieve gebruikersnaam wanneer kalibratie werd uitgevoerd 21.2 Kalibratie met enkele vulling zonder aangesloten weegschaal Plaats de behouder onder de vulnaald. Druk op of gebruik de externe invoer om de eerste kalibratievulling te starten. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het volgende wordt aan het rapport toegevoegd voor elke kalibratie sinds de laatste wijziging van het recept of sinds de pomp werd ingeschakeld: • Datum/tijd van kalibratie • Kalibratie volume • Actieve gebruikersnaam wanneer kalibratie werd uitgevoerd PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Tussenvulvertraging is verstreken. Toetsenbord om elke vulling te starten - Druk op om elke vulling te starten. Externe ingang start elke vulling - Druk op of gebruik de externe ingang om elke vulling te starten. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het volgende wordt aan het rapport toegevoegd voor elke kalibratie sinds de laatste wijziging van het recept of sinds de pomp werd ingeschakeld: • Datum/tijd van kalibratie • Kalibratie volume • Actieve gebruikersnaam wanneer kalibratie werd uitgevoerd PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Tussenvulvertraging is verstreken. Toetsenbord om elke vulling te starten - Druk op om elke vulling te starten. Externe ingang start elke vulling - Druk op of gebruik de externe ingang om elke vulling te starten. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het volgende wordt aan het rapport toegevoegd voor elke kalibratie sinds de laatste wijziging van het recept of sinds de pomp werd ingeschakeld: • Datum/tijd van kalibratie • Kalibratie volume • Actieve gebruikersnaam wanneer kalibratie werd uitgevoerd PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
22 Doseermodus Om een batch op een PF7 te starten, zie "Start handmatige batch" op de volgende pagina. Om een batch op een PF7+ te starten: • Raadpleeg "Start handmatige batch" op de volgende pagina. • Raadpleeg "Start nul verspilling batch" op pagina 84.
22.3 Start handmatige batch Zie voor instructies voor het rechtstreeks vullen op een wegschaal met behulp van de PF7+ met Flexicon geavanceerde vulset "Start nul verspilling batch" op pagina 84. Handmatige batch starten is voor alle andere soorten vulling. Voordat een batch wordt gedoseerd, moet u ervoor zorgen dat uw...
Voer de kalibratie waarde in Geen aangesloten weegschaal—Gebruik het numerieke toetsenbord. Druk op om te bevestigen. Aangesloten weegschaal—Plaats het gevulde flesje op de weegschaal. De waarde wordt automatisch weergegeven. Druk op om te bevestigen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 78
Een voortschrijdend gemiddelde van de voorgaande vulgewichten kan gebruikt worden voor kalibratie . Raadpleeg "Kalibratie instellingen" op pagina 104. Kalibratie met vultolerantiegrenzen Raadpleeg "Vul tolerantie" op pagina 60 om vultoleranties in te stellen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De weegschaal moet een stabiel gewicht bereiken voordat een kalibratiewaarde ingevoerd kan worden. Als het stabiliseren van de weegschaal te lang duurt of helemaal niet lukt, raadpleeg dan de instructies van de fabrikant van de weegschaal. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Opmerking aan rapport toevoegen—"Opmerking aan rapport toevoegen" op pagina 82 • Batch beëindigen—"Batch beëindigen" op pagina 83 • Batchgrootte—"Batchgrootte" op pagina 75 • Vloeistofmonster—"Vloeistofmonster" op pagina 83 Om te hervatten drukt u op PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Voer een kalibratievulling uit—Voer een kalibratievulling uit voordat de kalibratiewaarde wordt ingevoerd. Een voortschrijdend gemiddelde van de voorgaande vulgewichten kan gebruikt worden voor kalibratie . Raadpleeg "Kalibratie instellingen" op pagina 104. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
22.3.5 Opmerking aan rapport toevoegen De batch pauzeren. Selecteer Opmerking aan rapport toevoegen. Typ de tekst. Maximaal 63 tekens Het gebruik van het toetsenbord wordt aanbevolen voor PF7+. Raadpleeg "USB apparaten" op pagina 38. Toetsenbord bediening: • Blader door tekens met de omhoog/omlaag toetsen van het toetsenbord ( ).
Als een Batchgrootte onbeperkt is of als u een batch vroegtijdig wilt beëindigen, drukt u . Zodra de huidige vulling is voltooid, zal de batch pauzeren. Selecteer Einde batch en druk op Als rapportage is ingesteld op Aan, zal het batchrapport worden voltooid. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Optie wordt alleen getoond als een USB-weegschaal is gedetecteerd. Raadpleeg "USB apparaten" op pagina 38. Zorg ervoor dat de weegschaal is aangesloten en ingeschakeld voor de duur van de batch. De geavanceerde vulset wordt aanbevolen voor nul verspilling batch. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 85
Knijp met de vingers de slang dicht om de luchtbellen terug te voeren naar het vloeistofreservoir of naar de pompkop en vulnaad. Herhaal tot er geen lucht meer zichtbaar is in de slang. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 86
Afbeelding 28 - Opstelling met PF7+, Asepticuu en de Flexicon geavanceerde vulset Voor Nul verspilling batch: Stel het Gewicht van het flesjet in en de Flesgewicht tolerantie in thet recept. Raadpleeg "Tolerantie gewicht flesje" op pagina 58. Stel de hoogte van de vulnaad zo in dat er voldoende ruimte is om het flesje te verwijderen als er nog een druppel aan de vulnaald hangt.
Zorg dat de weegschaal leeg is voordat u op drukt op Druk op om te bevestigen. De weegschaal wordt door de pomp op nul gezet. Het vulgewicht zal al dan niet worden gecontroleerd, afhankelijk van de"Frequentie van de weegcontrole " op pagina 59 PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De weegschaal moet een stabiel gewicht bereiken voordat een kalibratiewaarde ingevoerd kan worden. Als het stabiliseren van de weegschaal te lang duurt of helemaal niet lukt, raadpleeg dan de instructies van de fabrikant van de weegschaal. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 89
Het gemeten gewicht van deze vulling wordt in het batchrapport opgenomen als deze optie is ingeschakeld. (Raadpleeg "Rapportmodus" op pagina 92). Het gemeten gewicht wordt gebruikt om de kalibratiewaarde bij te werken. (Raadpleeg "Herkalibratie middelen " op pagina 105). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Verwijder het flesje van de weegschaal om verder te gaan. Als de batch niet voltooid is, wordt het proces vanaf het begin herhaald ("Nul verspilling vullen - gecontroleerd vullen" op pagina 88 of "Nul verspilling vullen - niet gecontroleerd vullen" boven). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Als een best practice voor cGMP moet u gebruikersbeperkingen toepassen om deze functie niet toe te staan. Raadpleeg "Toegangsbeperkingen voor operators" op pagina 97. 22.6 Index vulmachine Alleen voor gebruik met een Flexicon FlexFeed-systeem. Zal één flesje indexeren PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Vanuit de rapporten tab kunnen batchrapporten worden bekeken, afgedrukt, verwijderd of geëxporteerd naar een USB stick. Deze informatie heeft betrekking op rapporten. Raadpleeg voor audit trail logbestanden "Een audit trail log opslaan" op pagina 144. Voorbeeld is PF7+. PF7 kan afwijken. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De rapportgegevens die de PF7 opslaat en uitvoert, zijn de waarden voor de volgende items: Tabel 15 - Rapportgegevens Softwareversie Slangmaat Batchnummer - unieke ID Versnelling Begintijd en datum Vertraging Gebruikersnaam Anti-drup Batchnaam Startvertraging Receptnaam Eindvertraging Volume Tussenvulvertraging Dichtheid Batchgrootte...
Pagina 94
Afbeelding 29 - Voorbeeld van een PF7+ batchrapport (afgedrukt vanuit NetTools en niet via een USB-thermische printer.) Als de naleving van FDA 21CFR Deel 11 was ingeschakeld toen de rapporten werden aangemaakt, worden deze rapport waarden getoond. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
USB stick" op pagina 145 om het geëxporteerde rapport te bekijken. Optie wordt alleen getoond als een USB stick is gedetecteerd. "USB apparaten" op pagina 38. Rapporten kunnen ook via Ethernet worden geëxporteerd met NetTools. Raadpleeg "Een rapport opslaan" op pagina 143. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Stelt de eenheden die in het recept of de kalibratie worden gebruikt in op: • gewicht in gram • volume in milliliter Om een aangesloten weegschaal te gebruiken, de kalibratie eenheden op gewichtzetten. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pas de Actief/Verborgen/Alleen lezen opties aan voor alle gebruikers op operator niveau. Elk menutabblad kan actief of verborgen zijn. Sommige items kunnen ook worden aangepast als “alleen bekijken”. Wanneer een item als actief is geselecteerd, kan het zowel worden bekeken als worden bewerkt. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Raadpleeg "Tolerantie automatische herkalibratie" op pagina 62. 24.9 Standaard recept Stelt de standaardwaarden in voor wanneer een nieuw recept wordt gemaakt. 24.10 Sessie time-outperiode Stel de periode van inactiviteit in om u automatisch af te melden. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De pomp kan niet worden hervat totdat een nieuw wachtwoord is ingesteld. Nieuwe wachtwoorden moeten verschillen van de vorige 5 wachtwoorden. Een instelling van 0 weken zal de gebruiker bij elke login om een nieuw wachtwoord vragen. Deze functie is voor testdoeleinden. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
De actieve gebruiker kan zijn eigen gebruikersaccount niet verwijderen. Voor meer informatie over de naleving van FDA 21CFR Deel 11, inclusief het verwijderen van gebruikers en het dupliceren van gebruikersnamen, raadpleegt u de whitepaper die op verzoek beschikbaar is. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Beheerder—10 onjuiste pogingen. De beheerder heeft het account geblokkeerd. Een gebruiker blokkeren of deblokkeren. Log in als beheerder. Raadpleeg "Inloggen" op pagina 50. Selecteer 'gebruikers' in het instellingen menu. Selecteer de gewenste gebruiker. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Langzaam aanzuigen / Snel aanzuigen PF7+ Vloeistofterugwinning PF7+ 24.14 Kalibratie instellingen 24.14.1 Eerste kalibratie vulling hoeveelheid Verlaag het volume dat bij de eerste kalibratievulling wordt afgegeven tot 90% of 80% van het vulvolume van het recept. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Raadpleeg "Uit batch verwijderen optie" op pagina 78. Uit—Elke vulling wordt in de batch opgenomen. 24.15 Rapportage 24.15.1 Batchrapporten Aan—Batchrapport wordt gemaakt wanneer nieuwe batch start. Off—Er wordt geen rapport gemaakt PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Software versie zal wijzigen. Gebruik deze softwareversie om de compatibele versie van NetTools te vinden. • Bootloader versie is in de fabriek ingesteld en zal niet wijzigen. Raadpleeg "Back-up en reset" op de tegenoverliggende pagina. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Instellingen.pf7 • Gebruikers.pf7 Optie wordt alleen getoond als een USB stick is gedetecteerd. Tabel 25 - Benodigde apparatuur- Importeer alle gegevens USB stick met PF7+ bestanden. (Raadpleeg "Exporteer alle gegevens" op pagina 110) PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Procedure Het importeren van elk bestand vervangt de huidige gegevens op de pomp die betrekking hebben op dat bestand. Als u een bestand Recepten.pf7 importeert, worden alle recepten vervangen die momenteel op de pomp zijn opgeslagen, inclusief het standaardrecept. Het importeren van een instellingen.pf7 bestand zal alle pompinstellingen vervangen, inclusief het deel voor naleving van FDA 21CFR Deel 11.
Pagina 109
Sluit de USB stick aan op de USB ingang aan de achterzijde van de pomp. Als u een gebruikers.pf7 bestand importeert: • Maak een beheerdersaccount met dezelfde gebruikersnaam en hetzelfde wachtwoord als die in gebruikers.pf7 op de USB stick zijn opgeslagen. • Meld u aan bij dat beheerdersaccount.
• Gebruikers.pf7 Optie wordt alleen getoond als een USB stick is gedetecteerd. Het exporteren van een recepten.pf7 bestand zal het recepten.pf7 bestand vervangen dat momenteel op de USB stick is opgeslagen. Het exporteren van een instellingen.pf7 bestand zal het instellingen.pf7 bestand vervangen dat momenteel op de USB stick is opgeslagen.
Pagina 111
Afbeelding 31 - Hoogste map niveau van de USB stick De geëxporteerde .pf7 bestanden worden gecodeerd om de informatie in de bestanden te beschermen. Batchrapporten worden niet geëxporteerd, zie "Rapporten exporteren naar USB stick" op pagina 95. Audit trail-gegevens worden niet geëxporteerd, zie "Een audit trail log opslaan"...
SD kaart. Het apparaat moet teruggestuurd worden naar een door WMFTG erkend servicecentrum voor toegang tot de SD kaart. Als u PF7+ met NetTools gebruikt, installeer dan de juiste versie van NetTools zodat deze overeenkomt met de PF7+- softwareversie.
Pagina 113
Afbeelding 32 - Hoogste map niveau van de USB stick Sluit de USB stick aan op de USB ingang aan de achterzijde van de pomp. Selecteer Start USB firmware bijwerken. Volg de instructies op het scherm. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
"Rapporten exporteren naar USB stick" op pagina 95 • "Exporteren als PDF" op pagina 147 PF7+ Audit trail gegevens zijn NIET gewist. Audit trail gegevens zijn opgeslagen op een interne back-up SD kaart. Het apparaat moet teruggestuurd worden naar een door WMFTG erkend servicecentrum voor toegang tot de SD kaart.
Anybus Certificate Generator-software (optioneel voor volledige compatibiliteit met SSL- certificaten), zie "Genereer een beveiligingscertificaat (Optioneel)" op pagina 122 25.1.1 Configureer de pomp voor directe aansluiting Raadpleeg "Netwerk" op pagina 107 om uw pomp in te stellen op de volgende IP configuratie. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Selecteer in het Internet Protocol Version 4 (TCP/IPv4) Eigenschappen venster de Gebruik het volgende IP adres toets. Stel het vereiste IP adres, Subnet mask en Standaard Gateway in (voorbeeld hieronder). Select OK (rood omkaderd). Sluit alle open vensters. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Anybus Certificate Generator-software (optioneel voor volledige compatibiliteit met SSL- certificaten), zie "Genereer een beveiligingscertificaat (Optioneel)" op pagina 122 Sluit de PF7+ aan op uw router of netwerk via de Ethernet poort aan de achterkant van de pomp met een standaard Ethernet kabel.
Voer het IP-adres van de pomp in de webbrowser van de pc in (Bijvoorbeeld Microsoft Edge of Google Chrome) Configureer de naam en het IP-adres van uw pomp in het PF7+ Netwerkinstellingen menu . Raadpleeg "Instellingenmodus" op pagina 96.
Pagina 119
Een soortgelijk principe wordt gebruikt om de identiteit van IoT (Internet of Things) apparaten te valideren, zoals de PF7+ en de computer waarmee deze verbinding maakt. De verbinding tussen de PF7+ en de computer is een peer-to-peer verbinding via Ethernet, zonder cloud-based, web-based of andere externe aspecten.
Pagina 120
Voer een nieuwe gebruikersnaam en een nieuw wachtwoord in om een netwerkbeheerder aan te maken. Het beheerdersaccount is nu geconfigureerd. Gebruik deze gebruikersnaam en dit wachtwoord om u aan te melden wanneer daarom wordt gevraagd. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Om toegang te krijgen tot informatie van de pomp moet voor de NetTools-software de eigen unieke set van gebruikersaccounts geconfigureerd worden via een webbrowser interface. Als u meerdere PF7+ pompen hebt, kan het handig zijn om een eenzelfde beheerder gebruikersnaam en wachtwoord in te stellen voor elke pomp.
"Genereer een CA certificaat" op de tegenoverliggende pagina . "CA certificaat installeren in Windows" op pagina 124 "Gebruik het CA certificaat om een apparaatcertificaat te genereren dat op de PF7+ is geïnstalleerd" op pagina 130. Directe aansluiting wordt aanbevolen voor de eerste installatie of wanneer u van plan bent één pc te gebruiken als een geïsoleerde...
Website van Derden. https://cdn.hms- networks.com/docs/librariesprovider7/default- document- library/software/anybus- certificate-generator.zip?sfvrsn=7bd553d7_18 Voer de Anybus certificaatgenerator software uit. De software toont de PF7+ die op het netwerk wordt gevonden. Afbeelding 34 - De software toont de PF7+ die op het netwerk wordt gevonden.
Click Genereer CA Certificaat. Het certificaat wordt gegenereerd en kan nu worden gebruikt om apparaatcertificaten voor PF7+ uit te geven. 25.4.2 CA certificaat installeren in Windows Ga naar het Beheren CA certificaten dialoogvenster van de Anybus Certificate Generator.
Pagina 125
Typ 'Computercertificaten beheren' in het startmenu voor het uitvoeren van de Windows Certificaat Manager. Klik met de rechtermuisknop op Vertrouwde basiscertificaten en klik op Alle Taken > Importeren... Afbeelding 37 - Windows Certificaat Manager PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 126
Afbeelding 38 - Wizard Certificaat importeren Klik op Volgende in het dialoogvenster Wizard certificaat importeren. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 127
Plak het bestandspad vanaf het klembord of blader naar de locatie van het CA certificaat. Afbeelding 39 - Te importeren bestand Selecteer het certificaat. Afbeelding 40 - Selecteer het certificaat PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 128
Afbeelding 41 - Certificaatarchief Klik op Volgende. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 129
Afbeelding 42 - Voltooien Klik op voltooien. Afbeelding 43 - Importeren geslaagd Klik op OK. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
25.4.3 Gebruik het CA certificaat om een apparaatcertificaat te genereren dat op de PF7+ is geïnstalleerd Ga naar de Anybus Certificate Generator software. Afbeelding 44 - De software toont de PF7+ die op het netwerk wordt gevonden. Klik op het pictogram om naar de instellingen te gaan.
Pagina 131
Selecteer in het hoofdvenster de PF7+, vervolgens het hoofdcertificaat en klik op Certificaat toewijzen..Afbeelding 46 - Certificaat toewijzen... Typ het IP-adres van de PF7+ in de velden Algemene Naam (CN) en Alternatieve Naam. Afbeelding 47 - Certificaat configureren Zorg dat de PF7+ pomp nog steeds op het netwerk is aangesloten.
Pagina 132
V oer de gegevens in voor het eerste beheerdersaccount. Klik op Doorgaan. Afbeelding 48 - Maak nieuw beheerdersaccount aan Klik op OK. Afbeelding 49 - Installatie geslaagd Herstart de PF7+. Klik op het rescan pictogram in de Anybus Certificate Generator. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 133
Afbeelding 50 - De Anybus Certificate Generator toont een https certificaat dat is toegewezen aan de PF7+. Sluit alle browservensters van Chrome. Klik op het pictogram. Afbeelding 51 - U kunt zich nu aanmelden bij de PF7+ en netwerkgebruikers toewijzen voor gebruik met NetTools. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
• 512 MB RAM • 0,5 GB vrije ruimte op de harde schijf Controleer de PF7+ Software versie: "Pompinformatie" op pagina 106 Download de software voor uw PF7+ software versie van www.wmftg.com/softwareanddevices Pak de bestanden uit de .zip map uit.
Pompen venster—Geeft een lijst weer van aangesloten pompen en de gegevens die op die pomp zijn opgeslagen. Opslaan als PDF—Hiermee slaat u het geselecteerde rapport of de geselecteerde audit op als PDF-bestand op uw pc. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
26.3 Wijzig NetTools taal Start NetTools Druk op Ctrl+Shift+Alt+Backspace. Het Supervisor opties scherm wordt weergegeven. Afbeelding 53 - Supervisor opties Kies de gewenste taal uit de vervolgkeuzelijst Engels Chinees Deens Nederlands Frans Duits Italiaans Japans Koreaans PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
NetTools zal opnieuw starten in de gewenste taal. 26.4 Inloggen op de pomp Klik op vernieuwen om PF7+ pompen te vinden die zijn aangesloten op het netwerk. Het IP adres identificeert de pomp het op het netwerk. Raadpleeg "Netwerk" op pagina 107 om het IP-adres te bekijken.
Dubbelklik voor toegang tot Info, Recepten, Rapporten of Audit. 26.5 Wijzigen van de pompnaam Als er meerdere PF7+-pompen op het netwerk zijn, kan het wijzigen van de pompnaam helpen bij het identificeren van afzonderlijke pompen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 139
Inloggen op de pomp Klik met de rechtermuisknop op de naam van de pomp en selecteer netwerk gebruik configureren. De pompnaam invoeren in het vak Hostnaam. Spaties zijn niet toegestaan. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 140
De ingevoerde naam wordt nu gebruikt om de pomp te identificeren in plaats van het IP-adres. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
26.6 Een recept opslaan Recepten worden bekeken en opgeslagen in NetTools. Recepten worden aangemaakt op de pomp. Dubbelklik op Recepten om opgeslagen receptgegevens op te halen. Dit kan enkele minuten duren. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 142
Dubbelklik op een recept om het te bekijken. Klik op opslaan als PDF. Selecteer een locatie, voer een naam in en klik op opslaan. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
NetTools. Degene die als tweede een batchrapport goedkeurt moet een andere gebruiker zijn dan degene die de batch heeft goedgekeurd toen deze werd aangemaakt. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
26.8 Een audit trail log opslaan Elke audit trail log wordt automatisch aangemaakt als het log een ingestelde grootte heeft bereikt. Deze wordt geïdentificeerd aan de hand van de tijd en datum waarop het logboek is gemaakt. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Het batchrapport moet eerst van de pomp naar een USB- stick worden geëxporteerd, zie "Rapporten exporteren naar USB stick" op pagina 95. Selecteer in NetTools Bestand > Openen en zoek vervolgens het opgeslagen batchrapport. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 146
NetTools. Degene die als tweede een batchrapport goedkeurt moet een andere gebruiker zijn dan degene die de batch heeft goedgekeurd toen deze werd aangemaakt. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Voer een gebruikersnaam en wachtwoord in die verschillen van de gebruiker die de eerste goedkeuring heeft voltooid. (Raadpleeg "Eerste gebruiker batch goedkeuring" op pagina 84). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 148
Afbeelding 55 - Sla het bestand op de gewenste locatie op wanneer hierom wordt gevraagd. PDF indeling met watermerk kan niet worden gewijzigd. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 149
Afbeelding 56 - Voorbeeld van een PF7+ batchrapport (afgedrukt vanuit NetTools en niet via een USB-thermische printer.) Als de naleving van FDA 21CFR Deel 11 was ingeschakeld toen de rapporten werden aangemaakt, worden deze rapport waarden getoond. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
30 Pomponderhoud (inclusief schoonmaak) 30.1 Service 30.2 Reiniging 31 Opsporen en oplossen van fouten 32 Garantie 32.1 Voorwaarden 32.2 Uitzonderingen 33 Retourpompen 34 Naam en adres van de producent 35 Handelsmerken 36 Versie geschiedenis PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Regelverhouding PF7 400 tpm, PF7+ 600 tpm Maximale snelheid Gewicht PF7 12,5 kg (27 lb 10 oz), PF7+ 10,9kg (24 lb) USB (PF7+) 4 x type A USB 2.0 High Speed 500 mA USB (PF7) 2 x type A USB 2.0 High Speed 500 mA...
Pagina 152
Tabel 33 - Pompspecificaties Specificatie Classificatie RJ45 10/100 Mbps (Alleen voor exportmogelijkheden vanaf de pomp, niet voor Ethernet (PF7+) besturing gebruik. Niet ontworpen voor gebruik met Ethernet/IP™. Niet ontworpen voor gebruik met PROFINET). PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Geanodiseerd aluminium EN AW-5754 Hard geanodiseerd (voorkomt kerven en Slangbrug vingers groeven) Slangvergrendeling ABS (acrylonitril butadieen styreen) Toegangsbak ABS (acrylonitril butadieen styreen) Veiligheidsschakelaar op de slangbrug en de Naderingsschakelaar en neodymium toegangsbak magneet PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
28.1 Afmetingen Tabel 36 - Pompafmetingen inch inch inch inch 8,16 11,02 8,59 11,81 PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 156
QC14 slangbrug voor PF7+/PF7 87-068-047 QC14 complete slangvergrendeling set 87-068-500 QC14 vervangende toegangsbak 87-068-055 Weegbak voor geavanceerde afvulset tot 30R 87-208-100 *X staat voor één van de stekkeropties van "Stekkeropties" op de volgende pagina. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Deze bak kan worden verwijderd voord het reinigen, zodat de binnenkant van de pompkop gemakkelijk toegankelijk is. Controleer of de toegangsbak correct is teruggeplaatst voordat u de pompkop weer in gebruik neemt, anders werkt de pomp niet. slangvergrendelingen toegangsbak kunnen gammabestraald worden zijn autoclaveerbaar PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Pagina 159
Volg alle voorzorgsmaatregelen van het veiligheidsinformatieblad (SDS) op bij het gebruik van reinigingsmiddelen. Tabel 40 - Geschikte reinigingsmiddelen. Ethylalcohol 70%, Oppervlakte-ontsmettingsmiddel met formaldehyde 6%-concentratie van waterstofperoxide in water voor inspuiting (WFI) PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Controleer of de wanddikte van de gebruikte slang juist is. • Controleer de draairichting. • Controleer of de juiste slangbrug is geplaatst voor de gebruikte slang • Controleer of de slangen niet overlappen in de rotorkanalen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
32 Garantie Watson- Marlow Limited ('Watson- Marlow') garandeert uit naam van Flexicon dat dit product bij normaal gebruik en onderhoud gedurende vijf jaar vanaf de verzenddatum vrij zal zijn van fouten in materialen en afwerking. De enige verantwoordelijkheid van Watson- Marlow en het uitsluitende verhaal van de klant met...
Pagina 162
Schade veroorzaakt door uv-licht of direct zonlicht is uitgesloten. Pogingen om een product van Watson- Marlow te demonteren, maken de productgarantie ongeldig. Watson-Marlow behoudt zich het recht voor om deze algemene voorwaarden te allen tijde aan te passen. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Informeer ons of wijzigingen of vervanging van software of hardware van invloed zijn op uw validatie. • Exporteer recepten of gegevens - Pompen die na reparatie of inspectie worden geretourneerd, zijn naar fabrieksinstellingen teruggezet. We kunnen geen verantwoordelijkheid nemen voor gegevens die verloren zijn gegaan. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Opmerkingen 06/2021 m-pf7-pf7+-nl-00 Eerste versie als concept Eerste versie als definitief document. Algemene terminologie updates Paragraaf 'NetTools taal configureren' toegevoegd. m-pf7-pf7+-nl-01 27/07/2021 Paragraaf conformiteit bijgewerkt met de nieuwste certificaten. Geïmporteerde gegevensvelden tabel toegevoegd. PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Hoofdstuk 4 - Lijst van afbeeldingen en tabellen 37 Lijs van afbeeldingen 38 Lijst van tabellen PF7/PF7+ peristaltische afvuller met QC14 pompkop gebruikershandleiding...
Afbeelding 13 - Hoe de zekeringhouder te verwijderen Afbeelding 14 - Plaats van de zekering Afbeelding 15 - Achterzijde van de pomp.. Afbeelding toont PF7+. Het achterpaneel van de PF7 ziet er iets anders uit. De M12 connectors zitten op dezelfde plaats.
Pagina 169
Afbeelding 50 - De Anybus Certificate Generator toont een https certificaat dat is toegewezen aan de PF7+. Afbeelding 51 - U kunt zich nu aanmelden bij de PF7+ en netwerkgebruikers toewijzen voor gebruik met NetTools. Afbeelding 52 - NetTools Interface...