Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
1
Informatie over het voorziene gebruik
Land
Brazilië
Canada
China
EU
Japan
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zuid-Korea
Zwitserland
Taiwan
VK
VS
VS
Tab. 7:
Overeenstemming met de normen inzake de markt
1.9
Informatie over het voorziene gebruik
1.9.1
Voorzien gebruik
De houders van het gamma Maquet Equipment zijn ontworpen om medische apparatuur of de
accessoires ervan te dragen voor een veilig en ergonomisch gebruik tijdens diagnosen of behan-
delingen.
1.9.2
Aanwijzingen
Het gamma Maquet Equipment is bestemd voor gebruik bij allerlei chirurgische ingrepen die een
platte monitor vereisen om de operatie weer te geven of een camera om het operatieveld te fil-
men.
20 / 48
Referentie
Jaar
RDC 185/2001
2001
SOR/98-282
2021
regelgeving nr.
2021
739
Verordening
2017
2017/745/EU
MHLW Ordon-
2021
nantie: MO nr.
169
Wet 14330
2016
Decreet 27209
2016
Regel 1354
2017
RS (Odim)
2020
812.213
TPAA
2018
2018-01-31
Wet
2021
21CFR Deel 7
2017
21CFR Sub-
-
hoofdstuk H
Titel
Technische regelgeving voor de registratie van
medische apparatuur bij ANVISA, maar ook voor
de aanpassing, hernieuwde afgifte of verwijdering
Regelgeving voor medische apparatuur
Regelgeving voor het toezicht en beheer van me-
dische apparatuur
Regelgeving voor medische apparatuur
Ministeriële ordonnantie betreffende normen voor
fabricage- en kwaliteitscontrole op medische ap-
paratuur en in-vitro diagnostiek
Wet betreffende medische apparatuur
Uitvoeringsbesluit op de medische wet
Uitvoeringreglement op de medische wet
Ordonnantie betreffende medische apparatuur
(MedDO) van 1 juli 2020
Taiwanese wet inzake farmaceutische aangele-
genheden
Verordeningen betreffende medische apparatuur
2002 nr. 618
Titel 21-- Voedsel en geneesmiddelen
Hoofdstuk I-- Voedsel- en Warenautoriteit Afde-
ling Gezondheid en Menselijke Diensten
Subhoofdstuk A -- Algemeen
DEEL 7 - Handhavingsbeleid
Titel 21-- Voedsel en geneesmiddelen
Hoofdstuk I-- Voedsel- en Warenautoriteit Afde-
ling Gezondheid en Menselijke Diensten
Subhoofdstuk H -- Medische apparatuur
Maquet Equipment
IFU 01821 NL 12
Advertenties
Inhoudsopgave
