Inhoudsopgave
Advertenties
Inleiding
1
Identificatielabel van het product
1.7
Identificatielabel van het product
2
XXXX-XX-XX
EQT XXXXXXXXXX
1
Maquet Equipment
(XX)XXXXXXXXXXXXXX(XX)XXXXXX(XX)XXXXXX(XXX)ARDXXXXXXXXXXXXX(XX)XXXX
5
Fig. 11:
Identificatielabel
1 Naam van het product
2 Fabricagedatum
3 Referentie van het product
1.8
Toegepaste normen
Het toestel is in overeenstemming met de veiligheidseisen van de volgende normen en richtlij-
nen:
IEC 60601-1:2005 + AMD1:2012
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
EN 60601-1:2006/A1:2013/A12:2014
IEC 60601-1-6:2010+AMD1:2013
EN 60601-1-6:2010/A1:2015
IEC 60601-1-9:2007+AMD1:
EN 60601-1-9:2008/A1:2014/A2:2020
IEC 62366-1:2015+AMD1:2020
EN 62366-1:2015/A1:2020
Tab. 4:
Overeenstemming met de normen inzake het product
18 / 48
3
4
MAQUET SAS
Parc de Limère-Avenue de la Pomme de Pin
CS1008 Ardon - 45074 Orléans cedex 2 - France
ARDXXXXXXXXXX
000000
Referentie
2013+AMD2:2020
ISO 20417:2020
EN ISO 20417:2021
ISO 15223-1:2021
EN ISO 15223-1 :2021
Made in France
4 Serienummer
5 UDI-identificatie
Titel
Medische elektrische apparatuur - Deel 1: Algeme-
ne eisen voor basisveiligheid en essentiële presta-
ties
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-6: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire norm: Bruikbaarheid
Medische elektrische apparatuur - Deel 1-9: Alge-
mene eisen voor basisveiligheid en essentiële
prestaties - Secundaire norm: Eisen voor een mili-
euvriendelijk ontwerp
Medische apparatuur - Deel 1: Aanbrengen van
bruikbaarheid-engineering aan medische apparatuur
Medische apparatuur - Informatie te leveren door
de fabrikant
Medische apparatuur - Symbolen voor gebruik met
de informatie te leveren door de fabrikant - Deel 1:
Algemene eisen
Maquet Equipment
IFU 01821 NL 12
Advertenties
Inhoudsopgave
