Inhoudsopgave
Advertenties
6
Doel, indicaties en contra-indicaties
Doel
Het beoogde doel van fasciotens®Pediatric is om terugtrekking van de fascia op de open buik te voorkomen en om de
buikwand/fascia te strekken in het geval van bestaand of eerder verlies van de buikwand/fascia.
fasciotens®Pediatric is een klasse Is (steriel) medisch hulpmiddel.
Het product is uitsluitend bedoeld voor menselijke medische doeleinden en mag alleen worden gebruikt voor de
behandeling van één patiënt (eenmalig gebruik).
Het product werd uitsluitend voor de combinatie met fasciotens®Cradle goedgekeurd. Een combinatiemogelijkheid
met andere opbergsystemen is niet toegestaan.
Indicaties
Door fasciotens®Pediatric te combineren met fasciotens®Cradle, combineert u buikstrekking en flexibele
patiëntpositionering bij pasgeborenen en zuigelingen. Typische indicaties kunnen daarom zowel aangeboren als
verworven aandoeningen zijn, bijvoorbeeld na een buikoperatie.
Aangeboren buikwandafwijkingen:
•
Gastroschisis
•
Omphalocele
•
Blaasexstrofie
•
Cloaca-exstrofie
Contra-indicaties
De toepasbaarheid kan beperkt worden door lokale factoren in het toepassingsgebied en de algemene toestand
van de patiënt!
Lokale factoren:
•
Gebrek aan mechanische treksterkte van de buikwand
•
Buikwandinfecties
•
Andere factoren die het onmogelijk maken om een tractie-
apparaat aan de buikwand/fascia te verankeren
Opmerkingen over bijwerkingen en risico's
Bij gebruik van het product kunnen op korte of lange termijn de volgende ongewenste bijwerkingen optreden:
Schade aan de fascia (een algemene therapiespecifieke bijwerking die niet specifiek aan het product is toe te schrijven)
Gebruiksaanwijzing
Doel, indicaties en contra-indicaties / Opmerkingen over bijwerkingen en risico's
Verworven buikwandafwijkingen:
•
Abdominaal compartimentsyndroom
•
Peritonitis
•
Necrotiserende enterocolitis
•
Transplantatie
Algemene factoren:
•
Ernstige stollingsstoornissen
•
Zeer kleine premature baby's met een gewicht van <1.000 g
•
Ernstige sepsis (minimale behandeling)
Advertenties
Inhoudsopgave
