Pagina 3
Inleiding Geachte klant, Het verheugt ons dat u voor fasciotens®Abdomen, de innovatieve therapieoptie voor de behandeling van open buikwanden gekozen heeft. fasciotens® producten bieden u de hoogste kwaliteit, veiligheid en de nieuwste technologie. Het product is ontstaan uit medische noodzaak en werd ontwikkeld door chirurgen in de praktijk.
Voorbereiding op het aanbrengen in de OK Operatieve toegang tot de fascia Operatief aanbrengen van chirurgische netten en naadmateriaal Montage van het product en aanbrenging Voormontage van fasciotens®Abdomen Optionele lengte- en hoogteverstelling Aanbrengen van fasciotens®Abdomen Instelling van de trekkracht Procedure bij revisie-ingrepen...
Het product moet vóór gebruik worden gecontroleerd op integriteit en schade. De garantie- en aansprakelijkheidsvoorwaarden van de verkoop- en leveringsvoorwaarden van fasciotens GmbH worden niet uitgebreid met de voorgaande en volgende informatie.
Doel, indicaties en contra-indicaties Doel Het doel van fasciotens®Abdomen is het voorkomen van fascia-retractie op de open buik en het rekken van de buikwand / fascia met bestaand of eerder verlies van de buikwand / fascia. fasciotens®Abdomen is een medisch hulpmiddel uit de klasse Is (steriel) dat uitsluitend is bedoeld voor menselijke medische doeleinden.
Ook moet fasciotens®Abdomen klaar zijn voor gebruik in het geval van een intraoperatieve beslissing om een laparostoma te creëren om andere redenen, zoals bijv. peritonitis of sepsis. Op die manier kan het direct na de operatie worden aangebracht.
Pagina 9
De viscerale organen en de wond worden afgedekt volgens de instructies van de behandelende arts. Na de montage van fasciotens®Abdomen, beschreven in het volgende hoofdstuk, moet de draad met de draadhouder worden verbonden. We raden aan de draden ongeveer 25 cm lang te laten en deze zo nodig na bevestiging op de klemstrip in te korten.
Het is niet bedoeld voor gebruik voor andere anatomische structuren of andere ingrepen. Als de steriele verpakking vóór gebruik van fasciotens®Abdomen merkbaar beschadigd is, moet ervoor worden gezorgd dat het product niet meer verder wordt gebruikt. Neem contact op met de fabrikant.
Montage van het product en aanbrenging Voormontage van fasciotens®Abdomen De voormontage van de draagvlakken en de draadhouder aan het statief kan gebeuren op de steriele instrumententafel of op de intensive care-afdeling. Het is belangrijk dat de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn voor de montage zijn uitgevoerd zoals beschreven in het hoofdstuk 'Voorbereiding op het aanbrengen in de OK'.
Pagina 12
Montage van het product en aanbrenging 3. Draai de inbusschroef in de staander totdat deze vast zit. 4. De platen zijn nu vast in de staander geschroefd. 5. Plaats het statief. Nu kunt u het krachtmeetapparaat omdraaien. 6. De noodontgrendeling met de rode hendel moet nu naar onderen wijzen. Aan het begin van de afstelling en voor elke nieuwe toepassing moet het handwiel tot aan de eindkap naar boven gedraaid worden.
Pagina 13
Montage van het product en aanbrenging 7. Breng de standaard op het draagvlak. De steunpadding voorkomt het vallen bij het verplaatsen tussen de instrumententafel en de operatietafel! 8. De bevestiging van de draadhouder gebeurt met de rode borgpen. Door het naar buiten te trekken en 90° te draaien wordt de borgpen in de open stand gearrêteerd.
Montage van het product en aanbrenging fasciotens®Abdomen is nu klaar voor gebruik. Zorg er bij het verplaatsen naar de patiënt voor dat alle onderdelen stevig op hun plaats zitten en de steunpadding vastzetten. Optionele lengte- en hoogteverstelling Draai aan de kartelschroeven aan de zijkant om de hoogteafstelling los te maken of vast te zetten. Beide statieven hebben een individueel instelbare hoogteverstelling.
Draai de kartelschroeven alleen zover los als nodig is om te voorkomen dat ze eruit vallen. Aanbrengen van fasciotens®Abdomen 1. fasciotens®Abdomen moet nu op de thorax en de voorste bekkenring geplaatst worden. De viscerale organen en de wond worden afgedekt volgens de instructies van de behandelende arts.
Pagina 16
Totdat de vier draden in de hoeken stevig zijn vastgemaakt, moet het product worden vastgehouden door een assistent! Gedurende de toepassing van fasciotens®Abdomen is een visuele inspectie van de draden en ingewanden vereist. Deze moeten eventueel aangepast of vernieuwd worden zodat geen letsels optreden.
Pagina 17
Montage van het product en aanbrenging 3. Breng vervolgens alle draden aan met een gelijke basisspanning. Nadat alle draden zijn bevestigd, controleert u ze op basisspanning. Indien nodig moeten afzonderlijke draden opnieuw worden aangespannen. Hiertoe dient u te werk te gaan zoals hierboven beschreven. Let erop dat de basisspanning in eerste instantie niet te hoog is om de spanning via het zwarte handwiel tijdens het proces opnieuw in te kunnen stellen, en in het bijzonder om deze nog verder te kunnen verminderen.
Montage van het product en aanbrenging Instelling van de trekkracht Door het zwarte handwiel te draaien, wordt de trekkracht aangepast aan de buikwand/fascia. Een schaalverdeling dient als instelhulp voor de trekkracht. Wij adviseren de trekkracht in te stellen tussen ca. 60 – 80 N (komt overeen met ca.
Pagina 19
Montage van het product en aanbrenging De buikwand wordt nu door spanning, die wordt verdeeld over draden en netten, naar ventraal of alternatief diagonaal getrokken. Het principe van fasciale tractie is gebaseerd op een combinatie van horizontale en verticale tractie. Hieruit volgt dat puur verticale tractie resulteert in de grootst mogelijke drukontlasting van de buikholte.
Afhankelijk van het verloop van de therapie kunnen in de loop van de therapie vervolgoperaties en revisies optreden. fasciotens®Abdomen kan in dit geval snel en eenvoudig worden gedemonteerd. Houd er altijd rekening mee dat het product niet langer steriel is voor revisieprocedures en dat steriele werkmethoden niet langer kunnen worden gegarandeerd.
Pagina 21
Procedure voor revisiechirurgie 4. Verwijdering van de klemstrips samen met de vaste draad naar boven uit de draadhouder. Druk indien nodig de trekinrichting naar onderen om het verwijderen te vergemakkelijken. De draden moeten in een ontspannen toestand zijn. 5. Herhaal de stappen voor de andere kant. 6.
Pagina 22
Procedure voor revisiechirurgie De buikorganen kunnen nu met conventionele verbanden worden bedekt of via een vacuümtherapie volgens de instructies van de behandelende arts. 7. Na een geslaagde revisie kan de rest van het systeem op de patiënt worden teruggeplaatst en de klemstrips kunnen aan de draadhouder worden bevestigd.
Het product kan worden gedemonteerd als onderdeel van het dagelijkse onderhoud. Ook door de ernstige toestand van de patiënt met opengelaten buik, kunnen tijdens de toepassing en tijdens het aanbrengen van fasciotens®Abdomen keer op keer noodsituaties ontstaan. Met name wanneer een patiënt moet worden gereanimeerd en CPR-maatregelen moeten worden getroffen, is snelle demontage van het product van cruciaal belang.
Demontage in geval van nood Montage na succesvolle reanimatie/noodmaatregel Na succesvolle reanimatie of noodmaatregelen kan het product snel, eenvoudig en gemakkelijk opnieuw worden geassembleerd. 1. Statief en opvulkussens op patiënten plaatsen 2. Draai het zwarte handwiel naar de uitgangspositie totdat het handwiel gelijk ligt met de eindkap 3.
• Vóór het opnieuw aanbrengen tijdens revisie-ingrepen • Bij grove verontreiniging tijdens gebruik op de patiënt fasciotens geeft de volgende aanbevelingen voor de reiniging en desinfectie van fasciotens®Abdomen: • Schuur-veeg desinfectie met zachte doeken of kompressen • Verwijderen van alle productonderdelen van de patiënt tijdens de maatregelen •...
GmbH. Support Wend u indien nodig bij problemen of vragen aan onze support via e-mail (support@fasciotens.de) of neem telefonisch contact op met ons op tel. +49 (0)221 17738 500.
Gebruikte symbolen Gebruikte symbolen Etikettering Symbolen Etikettering volgens de ISO 15223-1 norm. Symbool voor "Productnummer" Etikettering volgens de ISO 15223-1 norm. Symbool voor “productielotnummer, batch” Etikettering volgens de ISO 15223-1 norm. Symbool voor “Naam en adres van de fabrikant” Etikettering volgens de ISO 15223-1 norm.