Inhoudsopgave
Advertenties
Gebruikershandleiding
Het zorgbed mag alleen binnenshuis worden gebruikt
Het product dient conform richtlijnen van de Europese Unie als gescheiden afval
te worden aangeboden. Verwijdering via het normale huisvuil is niet toegestaan
Symbool voor gelijkstroom
~
Symbool voor wisselstroom
Symbool voor veilige arbeidslast
Symbool voor maximaal patient gewicht
Symbool voor "Gebruikershandleiding lezen"
1.2 Verklaring van persoonsgroepen
De Exploitant
De exploitant van een medisch hulpmiddel is een natuurlijke- of rechtspersoon die verantwoordelijk
is voor de werking van de gezondheidsinstelling waarin het medische hulpmiddel wordt bediend of
gebruikt door zijn werknemers. Afwijkend van zin 1 is de exploitant van een medisch hulpmiddel dat
in het bezit is van een lid van medische beroepen of de medische handel en door hem voor gebruik
naar een gezondheidsinstelling wordt gebracht, het relevante lid van de medische professie of de
medische handel. Onder exploitant wordt ook verstaan een ieder die medische hulpmiddelen ter
beschikking heeft voor gebruik in zijn bedrijf of instelling of in openbare ruimtes buiten
gezondheidsinstellingen. [Sectie 2, alinea 2, MPBetreibV, 2021]
Vereisten voor de exploitant
• Houd er rekening mee dat de vereisten van de verordening voor operators van medische
hulpmiddelen (MPBetreibV, 2021) bindend zijn voor u als operator van dit medische product.
• Het verpleegbed uit de ECOFIT serie is een medisch product en mag alleen worden bediend en
gebruikt in overeenstemming met het beoogde doel en in overeenstemming met de
voorschriften van de MPBetreibV en de algemeen erkende regels van de techniek.
• Vertrouw het gebruik van dit medische hulpmiddel alleen toe aan personen die beschikken
over de nodige opleiding of kennis en ervaring en die zijn geïnstrueerd in het te gebruiken
medische hulpmiddel.
• Geef de gebruiker instructies over de juiste omgang met dit medische apparaat en
documenteer de instructies in een geschikte vorm.
• Een combinatie met andere medische producten (inclusief accessoires) of met andere objecten
mag alleen worden bediend en gebruikt als deze geschikt zijn voor gebruik in deze combinatie,
rekening houdend met het beoogde doel en de veiligheid van patiënten, gebruikers,
medewerkers of derden.
Status: 26.05.2021
ECOFIT Serie
pagina 8 van 44
Advertenties
Inhoudsopgave
